укол диспорт что это такое

Как действует Диспорт: что можно и нельзя делать до и после введения инъекций?

Содержание публикации:

Инъекционная косметология вытеснила пластическую хирургию на задний план. Так, для того, чтобы продлить молодость и позволить коже оставаться все такой же свежей, здоровой, без морщин, достаточно лишь нескольких уколов красоты, например, инъекций Диспорта.

Как работает Диспорт?

Препарат блокирует двигательный импульс от нервов к мышцам. В результате сжимаются те мышцы, которые способствуют появлению мимических морщин. Не стоит переживать, что после введения инъекции все лицо станет неподвижным: процедура подразумевает локальное введение Диспорта, поэтому с мимикой все будет в порядке.

Когда наступает эффект от инъекций Диспорта?

Показания

Инъекции Диспорта можно вводить тем, у кого:

Противопоказания

Они делятся на относительные и абсолютные.

К первым относятся:

В списке абсолютных противопоказаний:

Как проходит процедура введения инъекций?

Перед тем, как приступить к процедуре, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выяснить, нет ли у вас противопоказаний, связанных со здоровьем.

Вся процедура делится на следующие этапы:

Косметолог отмечает места на коже для дальнейшего введения Диспорта. Обеззараживает кожу пациента.

Введение производят с помощью тонкой иглы и только с рассчитанной заранее дозировкой.

ВАЖНО! Сколько нужно единиц диспорта для разных зон:

Для процедуры не нужна анестезия, специалисты используют только холодный компресс.

В конце этот компресс снимают, а пациент может ехать домой.

1 сеанс занимает от 30 до 60 минут. Повторные инъекции можно делать не раньше, чем через 3-4 месяца.

Как себя надо вести после введения Диспорта?

Все рекомендации врач озвучит сразу после процедуры.

Нет, это запрещено в течение 2-ух недель. Дело в том, что любой алкогольный напиток «отключает» действие препарата, поэтому, если вы проведете процедуру, а после этого решите выпить, можно считать, что все было зря.

Чем Диспорт отличается от Ботокса?

И тот, и другой препарат имеет в своем составе ботулотоксин, получается, что Диспорт и Ботокс идентичны, но все же отличия есть.

У Диспорта молекулярная масса меньше, чем у Ботокса.

В каждом препарате разная концентрация ботулотоксина. Например, в Диспорте его в 2,5 раза меньше, чем в Ботоксе. Опять же, Ботокс дороже Диспорта, но первого нужно меньше для проведения той или иной процедуры.

Когда надо начинать делать уколы красоты?

Я бы разделила его на 3 категории:

Кстати, если сделать уколы красоты еще в начале лета, можно на все жаркое время года забыть о повышенной потливости и чувствовать себя комфортно.

Решили прибегнуть к инъекционной косметологии? Записывайтесь на инъекции с ботулотоксином в «ИдеалМед» по телефонам +375 (17) 395-55-77, +375 (29) 144-22-22,+375 (29) 88-88-195.

Автор: Долбунова Татьяна Трофимовна,

врач-косметолог высшей категории, стаж — более 25 лет

Источник

Диспорт. Что это такое, показания, противопоказания, разница с ботоксом и др.

Современная косметология открывает нам возможность быть красивыми, молодыми и довольными своей внешностью долгое время, замедляя и останавливая процессы старения. Однако огромный поток информации, большой выбор процедур и способов омоложения порой ставят в тупик. Безоперационные инъекционные методы отодвинули пластическую хирургию далеко назад, но недостаток достоверной информации не позволяет понять, чем одна процедура отличается от другой, каких эффектов можно добиться с помощью различных методик, и что же означают эти непонятные, но так часто и везде встречающиеся слова.

Рассмотрим один из самых популярных и востребованных методов омоложения, а также борьбы с повышенной потливостью – это инъекции ботулотоксина, другими словами – инъекции диспорта.

Что такое диспорт

Диспорт или инъекции ботулотоксина – одна из самых популярных процедур в современной инъекционной косметологии, применяемая в первую очередь для разглаживания мимических морщин и решения проблем повышенной потливости.

Диспорт представляет собой французский лекарственный препарат, очень привередливый и требовательный к условиям хранения и транспортировки, поэтому приобрести его в свободной продаже невозможно. Приобрести препарат могут только сертифицированные специалисты.

Как правило, диспорт используется профессиональными косметологическими клиниками и лечебными учреждениями, в которых данная услуга оказывается сертифицированным специалистом. Диспорт сохраняет свою активность и, соответственно, эффективность и безопасность только при низких температурах, поэтому здесь крайне важны вопросы транспортировки и хранения.

Как это работает?

Не стоит забывать, что данная процедура не несет пожизненный эффект. Со временем подвижность и активность мышц полностью восстанавливается. Данный факт говорит о том, что привыкание к препаратам диспорта и атрофия мышц – это мифы и заблуждение.

Мышцы и нервные волокна не поражаются, полностью восстанавливая свою активность через 3-6 месяцев.

Диспорт или «ботокс». В чем разница?

Для полного понимания различий одной инъекционной процедуры от другой рассмотрим отличительные признаки и сходства диспорта и ботокса.

Ботокс и диспорт отличаются страной-производителем, концентрацией действующего вещества и технологией производства.

Отличия:

Сходства:

Источник

Что такое Диспорт: как вернуть лицу молодость

Молодость – это априори эластичная и упругая кожа, насыщенная влагой. С годами ткани теряют тонус и эластичность. Старение – естественный процесс, который в косметологии сдерживают применением множества средств (маски, сыворотки, пилинги). Одно из самых эффективных средств – инъекции красоты Диспорт.

Диспорт-инъекции – это настоящее спасение для женщин, которые мечтают о вечной молодости!

Что такое диспорт лица? Ответы косметолога

Диспорт (dysport) – что это такое?

С годами выработка коллагена и эластина в коже замедляется – лицо утрачивает упругость. Мимические морщины образуются естественным путём от эмоций, когда мышцы сокращаются и оттягивают кожу. В возрасте до 30 лет кожа достаточно эластичная, поэтому складки устраняются быстро. Но с годами тонус кожи уменьшается, на лице появляются морщины, разгладить которые без помощи косметолога невозможно.

Негативное воздействие на кожу оказывают вредные привычки и окружающая среда – постоянный недосып, частое пребывание на агрессивном солнце, перепады температур, стрессы, изнуряющие диеты и т.д. Если от внешних факторов ещё можно защититься, то естественные процессы старения без профессиональной помощи не остановить.

Диспорт для инъекций сегодня у многих на слуху. Препарат применяют для устранения мимических морщин, коррекции формы лица, лечения гипергидроза.

Инъекция для лица диспорт – средство для борьбы со старением кожи, которое действительно работает. Диспорт инъекции способны поддерживать лицо в тонусе, сохраняя привлекательность женщины долгие годы.

Инъекции (уколы) Диспорт в косметологии – что это такое?

«Что такое инъекции диспорт?» – вопрос, который интересует многих женщин возрастом за 30. Препарат диспорт получают из бактерий-возбудителей ботулизма. Основное свойство Диспорта – способность к блокированию передачи нервных импульсов от мозга к мышцам.

Куда колят диспорт?

Инъекция препарата Диспорт используется для нескольких зон:

Из чего сделан препарат Диспорт?

Диспорт инъекции для лица по своей сути – это токсин, который в естественной среде вырабатывается бактериями ботулизма. Но негативные последствия возможны только при воздействии на организм человека высоких концентраций яда.

В малых дозах ботулотоксин становится лекарством. Небольшие инъекции токсина, которые используют в косметологии, не способны пройти через барьер между кровеносной системой и головным мозгом, и оказывают воздействие непосредственно в зоне укола.

Не стоит страшиться инъекции Диспорт. Нейротоксин ботулизма перед введением в организм проходит тщательную очистку и корректировку дозы. Инъекция красоты Диспорт – абсолютно безопасное и безвредное средство. Препарат сертифицирован в 120 странах, и с успехом используется уже более 15 лет.

Как действуют инъекции Диспорт?

Инъекции омоложения Диспорт разрывают нервную цепь, останавливая импульс на пути к мышцам. Мышцы временно расслабляются, волокна перестают реагировать и чрезмерно стягивать кожу. Как результат – исчезают даже глубокие складки.

Ботулотоксин способен блокировать сигналы, которые мозг подаёт на мышцы. Поэтому после инъекции расслабляются даже те мышцы лица, которые всегда находятся в напряжении. Инъекции препарата Диспорт, за счёт прерывания цепочки передачи нервного импульса к мышцам, разглаживают кожу и придают ей эластичность.

Ослабленный токсин воздействует непосредственно на мускулатуру, а не на поверхностные слои кожи. В итоге эффект от инъекций препарата Диспорт более заметный, чем эффективность других косметологических средств.

Инъекции dysport диспорт применяют не только в косметологии, но и с целью лечения косоглазия, неврологических болезней, головной боли и т.д.

Инъекции от морщин диспорт способны на многое:

Инъекции Диспорт – это безвредная и безболезненная процедура, гарантирующая долговременный результат.

В каких случаях вреден Диспорт?

Многих интересует важный вопрос – есть ли противопоказания к инъекции Диспорт?

Хотя процедура полностью безопасна, существует ряд ограничения по инъекциям Диспорт:

Отправляясь на процедуру к косметологу, необходимо понимать, что такое диспорт и какие он имеет противопоказания. Поэтому перед процедурой следует обязательно предупредить врача-косметолога о наличии перечисленных ограничений и аллергий.

Чем Диспорт отличается от Ботокса?

Ботокс и диспорт – инъекции красоты, которые с успехом используют в косметологии.

Эти препараты разработаны с целью борьбы с мимическими морщинами. Но в их составе и принципе действия есть отличия.

Ботокс был разработан еще в 80х годах в Америке. С его появлением началась целая эпоха косметологических процедур на основе токсина ботулизма. Чуть позже французские врачи выпустили аналог Ботокса – Диспорт.

Инъекции Ботокс и Диспорт в основе имеют одно действующее вещество – ботулотоксин. Главное различие между препаратами – использование разных белков, которые доставляют токсин к мышечным волокнам. Но есть и другие отличия:

Инъекция Диспорт или Ботокс – выбор остаётся за косметологом. Эффективность препаратов зависит от индивидуальных особенностей кожи.

Диспорт инъекции в косметологии

Диспорт инъекции красоты – процедура, которая не знает равных в эффективности. Уколы позволяют быстро разгладить морщины и вернуть лицу молодость.

Инъекции в мимические морщины Диспорт проводят только после всесторонней консультации у косметолога. Весь сеанс займет не больше 10 минут, а результат будет заметен не один месяц. Процедура выполняется с анестезирующим гелем и поэтому полностью безболезненна.

После инъекций Диспорт крайне редко бывают побочные эффекты (синяки, головная боль). Чтобы избежать неприятных последствий после процедуры не рекомендовано:

В этой статье мы постарались рассказать все о инъекциях Диспорт. Но перед процедурой следует обязательно проконсультироваться у врача-косметолога.

Автор статьи: Что такое Диспорт: как вернуть лицу молодость

Охремчук Елизавета Дмитриевна

С отличием окончила лечебный факультет Кировской медицинской академии, затем клиническую ординатуру на кафедре неврологии и клиническую интернатуру на кафедре дерматовенерологии Краснодарского государственного медицинского университета. Профессиональная переподготовка по программе «Косметология».

Источник

Диспорт 300 ЕД : инструкция по применению

Состав

В одном флаконе содержится:

Ботулинический токсин типа А

(Комплекс ботулинический токсин типа А — гемагглютинин) 300 ЕД*

Раствор альбумина 20% 125 мкг

Лактозы моногидрат 2,5 мг

Единицы активности Диспорта являются специфичными только для данного лекарственного средства и не соответствуют активности других препаратов на основе ботулинического токсина.

Описание

порошок лиофилизированный белого цвета без посторонних включений.

Показания к применению

Симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых

Гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица у взрослых

Симптоматическое лечение подмышечного гипергидроза у взрослых, в случаях, когда гипергидроз влияет на качество повседневной жизни и местное лечение не обеспечивает достаточного эффекта.

Симптоматическое лечение фокальной спастичности нижних конечностей у детей в возрасте 2 лет и старше.

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы препарата Диспорт 300 ЕД специфичны только для данного лекарственного средства и не взаимозаменяемы с другими препаратами на основе ботулинического токсина типа А. Дозы выражаются в единицах (ЕД).

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Порошок разводят, вводя во флакон нужный объем 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Допускается хранить разведенный препарат в асептических условиях при температуре от +2С до 8°С не более 24 часов.

Между двумя инъекциями препарата должен быть перерыв минимум в 12 недель.

Лечение лекарственным средством Диспорт 300 ЕД должно проводиться только врачами, прошедшими специальную подготовку.

Компания Ипсен может помочь в обучении введения Диспорта.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта.

Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Для начального лечения доброкачественного блефароспазма применяется доза в 40 единиц на глаз, при последующих введениях может вводиться доза в 80 единиц, если необходим более длительный эффект. Подкожную инъекцию в объеме 0,05 мл (10 единиц) следует провести медиально и в объеме 0,05 мл (10 единиц) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как верхней (точки 3 и 4), так и нижней орбитальной мышцы (точки 5 и 6) каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко. Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.

Проявление эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, а максимальный лечебный эффект развивается в течение двух недель.

Для предотвращения рецидива симптомов введение препарата следует повторять каждые 12 недель или по усмотрению лечащего врача, но не чаще, чем через 12 недель. При каждом последующем введении, если эффект от предшествующего лечения недостаточный, может потребоваться увеличение дозы препарата до 60 единиц на глаз: 10 единиц (0,05 мл) медиально и 20 единиц (0,1 мл) латерально; до 80 единиц: 20 единиц (0,1 мл) медиально и 20 единиц (0,1 мл) латерально или до 120 единиц: 20 единиц (0,1 мл) медиально и 40 единиц (0,2 мл) латерально над глазом и ниже его по способу, который описан ранее. Могут также проводиться инъекции в дополнительные точки в m. frontalis под бровью (точки 1 и 2), если их спазм влияет на зрение.

При лечении блефароспазма и гемифациального спазма максимальная доза не должна превышать 120 единиц на глаз.

В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.

Больные, страдающие гемифациальным спазмом, должны лечиться так же, как пациенты с односторонним блефароспазмом.

У детей безопасность и эффективность Диспорта в лечении блефароспазма и гемифациального спазма не изучалась.

Содержимое флакона разводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при заметном похудании или у лиц пожилого возраста со сниженной мышечной массой тела.

Начальной рекомендуемой разовой дозой препарата для лечения спастической кривошеи является доза в 500 единиц, которую вводят частями в две или три наиболее активные мышцы шеи.

При ротационной кривошее 500 единиц вводят следующим образом: 350 единиц в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению ротации головы и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контралатеральную ротации.

При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят 150 ЕД в обе грудинно-ключичнососцевидные мышцы.

При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу в 500 единиц препарата распределяют следующим образом: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. За этим могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 единиц на мышцу). Повторные инъекции могут быть сделаны спустя 6 недель, если не отмечается достаточного эффекта.

Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение одной недели после инъекции. Инъекции можно вводить повторно каждые 16 недель или по необходимости, но не чаще чем через 12 недель.

Лечение всех других форм кривошеи тесно связано со знаниями специалиста и использованием им данных ЭМГ относительно наиболее активных мышц. ЭМГ следует использовать при всех сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных введений. ЭМГ используют при введении в глубокие мышцы больных с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами шеи.

Безопасность и эффективность Диспорта в лечении кривошеи у детей не изучалась.

Симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых

С помощью стерильной иглы во флакон с Диспортом вводят 0,6 мл, 1,5 мл или 3,0 мл (зависит от объема мышцы) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Один мл полученного прозрачного раствора содержит соответственно 500 ЕД, 200 ЕД или 100 ЕД активной субстанции.

Дозировка начального и последующих курсов лечения должна подбираться каждому пациенту индивидуально. При этом следует учитывать размер, количество и расположение пораженных мышц, степень тяжести спастичности, наличие локальной мышечной слабости, а также реакцию пациента на предыдущее лечение и/или побочные реакции, которые могли возникать при предыдущем лечении ботулиническим токсином типа А. В соответствии с данными проведенных клинических испытаний, дозы в 500 ЕД и 1000 ЕД на один курс лечения вводятся в мышцы, перечень которых представлен в таблице.

В одну точку вводится не более 1 мл раствора.

Диспорт вводят внутримышечно с использованием шприца объемом 1мл или 5 мл. Несмотря на то, что точки введения препарата могут быть определены путем пальпации, рекомендуется использовать инструментальные методы, например, электромиографию, электрическую стимуляцию или ультразвук.

Начальная доза должна быть снижена, если есть вероятность развития чрезмерной мышечной слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда одновременно проводятся инъекции в несколько точек одной мышцы.

Безопасность и эффективность Диспорта в лечении спастичности верхней конечности у детей не изучалась.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

В клинической практике не установлены различия в ответной реакции на лечение между пациентами молодого и пожилого возраста.

Следует наблюдать за переносимостью лечения ботулиническим токсином типа A у пожилых, так как в этом возрасте чаще имеются сопутствующие заболевания, и пациенты принимают другие лекарственные препараты.

Симптоматическое лечение фокальной спастичности нижних конечностей у детей в возрасте 2 лет и старше

Содержимое флакона растворяют в 0,6 мл, 1,5 мл или 3,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В 1 мл полученного раствора содержится соответственно 500 ЕД, 200 ЕД или 100 ЕД активной субстанции.

Дозировка начального и последующих курсов лечения должна назначаться каждому пациенту индивидуально. При этом следует учитывать размер, количество и расположение пораженных мышц, степень тяжести спастичности, наличие локальной мышечной слабости, а также реакцию пациента на предыдущее лечение и/или побочные реакции, которые могли возникать при предыдущем лечении ботулиническим токсином типа А. В начале лечения следует использовать более низкие дозы препарата.

Безопасность и эффективность использования лекарственного средства Диспорт в проксимальные мышцы нижней конечности для лечения спастичности у педиатрических больных не установлена.

Максимальная общая доза препарата на один курс лечения не должна превышать 15 единиц/кг массы тела в случае проведения односторонних инъекций и 30 единиц/ кг при двусторонней коррекции. Суммарная введенная доза не должна превышать 1000 ЕД или 30 единиц/кг массы тела (выбирается меньшая доза) на один курс лечения. Общая рассчитанная доза препарата делится поровну между спастически измененными мышцами ног. По возможности следует вводить препарат в несколько точек в каждую мышцу. В одну точку вводится не более 0,5 мл раствора.

Несмотря на то, что точки введения препарата могут быть определены путем пальпации, рекомендуется использовать инструментальные методы, например, электромиографию, электрическую стимуляцию или ультразвук.

Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после введения препарата.

Повторное введение Диспорта следует проводить после снижения эффекта предыдущих инъекций, но не ранее чем через 12 недель. По результатам проведенных клинических исследований, большинство пациентов нуждались в повторном лечении через 16-22 недели, у некоторых пациентов отмечался более длительный эффект и повторное лечение проводилось через 28 недель. При повторных курсах лечения возможно изменение дозы и точек введения препарата, учитывая характер и степень выраженности спастичности,

Гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица

Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. В данных областях предпочтительней использовать другие методы.

Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта.

Суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех трех областей (переносица, лоб, уголки глаз) не должна превышать 200 ЕД Диспорта.

Для проведения внутримышечных инъекций используются стерильные иглы 29-30 размера.

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в ш. corrugator supercilii по 10-20 ЕД на 2-4 точки и в m. procerus по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза от 30 до 100 ЕД.

Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m. frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Инъекции производятся в общей дозе 20-90 ЕД Диспорта из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.

Область наружного угла глаза

Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.

Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца. Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение периода действия препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.

Область спинки носа

Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 единиц на 1-2 точки в каждую мышцу.

♦- коррекция наружного угла глаз

Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Дозы Диспорта, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.

Продолжительность интервала между инъекциями зависит от индивидуальной реакции пациента. В клинических исследованиях, оптимальный эффект сохранялся на срок до 4 месяцев после инъекции. Некоторые пациенты сохраняли эффект лечения на 5-м месяце после инъекции. Частота инъекций не должна превышать одного раза в три месяца.

В случае неэффективности лечения или менее выраженного эффекта при повторных введениях, следует использовать альтернативные методы лечения. После неэффективного первого введения следует рассмотреть следующие вопросы:

Анализ причин отсутствия эффекта, например, неправильный выбор места введения, неверная методика введения, и формирование токсин нейтрализующих антител;

Переоценка значимости лечения ботулиническим токсином типа А.

Безопасность и эффективность коррекции мимических морщин ботулиническим токсином типа А у детей младше 18 лет не изучалась.

Симптоматическое лечение подмышечного гипергидроза у взрослых, в случаях, когда гипергидроз влияет на качество повседневной жизни и местное лечение не обеспечивает достаточного эффекта.

Диспорт разводят 1,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций для получения раствора, содержащего 200 единиц Диспорта на миллилитр. При лечении подмышечного гипергидроза Диспорт вводят внутрикожно в десять точек.

У взрослых и пожилых: рекомендуемая начальная доза составляет 100 ЕД на подмышечную впадину. Если желаемый эффект не достигается, при последующей инъекции может вводиться доза в 200 ЕД на подмышечную впадину. Область инъекции определяется предварительно при помощи йодно-крахмального теста. Необходимо очистить и дезинфицировать обе подмышечные впадины. Затем проводятся внутрикожные инъекции в 10 точек введения по 10 ЕД на точку, причем общая суммарная доза должна составить 100 ЕД на подмышечную впадину.

Максимальный эффект наблюдается через 2 недели после инъекции. В большинстве случаев рекомендуемая доза обеспечивает достаточное подавление секреции потовых желез в течение 48 недель. Сроки проведения следующей инъекции определяется индивидуально, и зависят от возврата секреции пота у больного к исходному уровню, но не чаще чем через 12 недель. Присутствует кумулятивный эффект повторяющихся доз, поэтому сроки каждого курса лечения у каждого конкретного больного определяются индивидуально.

Безопасность и эффективность Диспорта в лечении подмышечного гипергидроза у детей не изучалась.

Диспорт противопоказан к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Имеются сообщения о побочных эффектах вследствие распространения действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата. Через несколько недель после проведения инъекции выявлялись симптомы, характерные для механизма действия ботулинического токсина: астения, генерализованная мышечная слабость, диплопия, помутнение зрения, птоз, дисфагия, дизартрия, недержание мочи, затруднение дыхания.

Сообщалось об очень редких случаях летального исхода после лечения ботулиническим токсином типа А или В на фоне дисфагии, пневмопатии (включая такие состояния как нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, остановка дыхания) и/или у пациентов с выраженной астенией. Риск развития подобных состояний наиболее высок у детей, получающих лечение по поводу спастичности нижних конечностей. У взрослых такие симптомы чаще возникали в группах пациентов высокого риска.

Диспорт следует назначать с осторожностью пациентам, с уже существующими нарушениями функций глотания или дыхания, так как эти нарушения могут усиливаться при распространении действия токсина на соответствующие мышцы. В редких случаях у пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, развивалась аспирация; такая категория пациентов входит в группу риска при лечении ботулиническим токсином типа А.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять ботулинический токсин типа А у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис). Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, что может вызвать у них чрезмерную мышечную слабость.

Таким пациентам лечение должно проводиться под строгим контролем врача и только в том случае, если польза от лечения превышает риск.

Пациенты и ухаживающий за ними персонал должны быть предупреждены о необходимости срочной медицинской помощи в случае проблем с глотанием, нарушением речи или дыхания.

У пациентов, которым препарат вводится в терапевтических дозах, может наблюдаться чрезмерная мышечная слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть снижен применением наименьшей эффективной дозы и не превышением рекомендуемой дозы.

Не следует превышать рекомендованную дозировку и частоту введения Диспорта.

Для лечения спастичности, связанной с детским церебральным параличом, Диспорт следует использовать только у детей 2-х лет или старше.

Диспорт не должен применяться для лечения спастичности у пациентов с фиксированной контрактурой.

Как и любую внутримышечную инъекцию, Диспорт можно вводить только в случае острой необходимости при инфекции или воспалении в предполагаемом месте введения, а также больным с удлиненным временем свертывания крови.

Диспорт должен использоваться для лечения только одного пациента во время одного курса введения. Следует соблюдать особые меры предосторожности при приготовлении и введении препарата, а также при инактивации и утилизации остатков неиспользованного восстановленного раствора.

Препарат содержит незначительное количество человеческого альбумина. При применении препаратов на основе человеческой крови и ее компонентов нельзя полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.

Редко отмечалось формирование антител к ботулиническому токсину у пациентов, которым водился Диспорт. Клинически образование нейтрализующих антител может проявляться снижением терапевтического эффекта и/или необходимостью постоянного повышения доз препарата.

Очень важно изучить анатомию лица пациента до введения Диспорта для коррекции межбровных и латеральных глазных морщин. Необходимо учитывать асимметрию лица, птоз, чрезмерное расслабление мышц, шрамы и малейшие изменения анатомии, которые являются результатом предыдущих хирургических вмешательств. Необходимо с осторожностью применять препарат при чрезмерной слабости или атрофии целевых мышц.

С осторожностью надо проводить инъекции пациентам, у которых ранее была аллергическая реакция на продукт, содержащий ботулинический токсин типа А. При оценке пользы лечения необходимо принимать во внимание риск возможной аллергической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Эффект ботулинического токсина может усиливаться действием препаратов, напрямую или опосредованно влияющих на нейромышечную передачу (например, аминогликозидами, курареподобными препаратами, миорелаксантами). Такие препараты должны применяться с осторожностью у пациентов, которым проводится лечение ботулиническим токсином.

Беременность и кормление грудью

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Существует потенциальный риск развития мышечной слабости или нарушения зрения, что может временно снизить способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Побочное действие

Сообщалось о побочных эффектах вследствие распространения действия токсина на области, отдаленные от места введения (сухость во рту, чрезмерная мышечная слабость, нарушение глотания, аспирационная пневмония), которые в очень редких случаях могут привести к летальному исходу. Также сообщалось о реакциях гиперчувствительности.

В плацебо контролируемых клинических испытаниях сообщалось о следующей частоте возникновения побочных реакций:

Очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Передозировка

Применение высоких доз препарата может вызвать глубокий нейромышечный паралич в областях, отдаленных от места инъекции. Передозировка может привести к увеличению риска проникновения нейротоксина в кровеносную систему и может стать причиной осложнений, которые ассоциируются с эффектами, возникающими при пищевом отравлении ботулотоксинами (такие как нарушение глотания идисфония). При параличе дыхательных мышц, вызванном передозировкой лекарственного средства, может понадобиться проведение искусственной вентиляции лёгких. Специфического антидота не существует. Не следует ожидать, что в данном случае антитоксин будет эффективен. Рекомендуется проведение общей поддерживающей терапии.

В случае передозировки, пациент должен быть под медицинским наблюдением с целью контроля за возможным появлением симптомов чрезмерной мышечной слабости или паралича мышц.

При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Симптомы передозировки могут не проявиться сразу после инъекции. В случае случайного введения или заглатывания препарата, пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких недель для выявления признаков и/ или симптомов чрезмерной мышечной слабости или паралича мышц.

Фармакотерапевтическая группа

Доклинические данные по безопасности

В испытаниях репродуктивной токсичности беременным крысам и кроликам вводился комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в виде ежедневных внутримышечных инъекций в дозах: 6,6 единиц/кг (общая кумулятивная доза 79 единиц/кг) крысам и 3,0 единицы/кг (общая кумулятивная доза 42 единицы/кг) кроликам, которые не вызвали фето-эмбриональной токсичности. При высоких дозах у обеих животных моделей наблюдалась тяжелая материнская токсичность, которая сопровождалась выкидышем. Комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин не продемонстрировал тератогенной активности ни у крыс, ни у кроликов, никаких отклонений не было обнаружено в пре- и постнатальном испытании на поколении F1 крыс. При высоких дозах фертильность самок и самцов снижалась вследствие вторичного снижения способности к спариванию из-за мышечного паралича.

В испытании хронической токсичности, проведенном у крыс в дозах до 12 единиц на животное, признаков системной токсичности не выявлено Нежелательные явления в доклинических испытаниях хронической токсичности ограничивались изменениями в инъецируемых мышцах, связанные с механизмом действия комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин. Не было раздражения глаз после введения комплекса ботулинического токсина типа А-гемагглютинина в глаза кроликов.

Лекарственный препарат не должен смешиваться с другими медицинскими продуктами, ввиду отсутствия испытаний на совместимость.

Источник