Как употреблять жевательные таблетки
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название или группировочное название:
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.
Код ATX: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания к применению
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа | |
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери | 1-3 таблетки жевательные (100-300 мг железа) | 1 таблетка жевательная (100 мг железа) | – |
Беременные женщины | 2-3 таблетки жевательные (200-300 мг железа) | 1 таблетка жевательная (100 мг железа) | 1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
Побочное действие
Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Запивать, жевать или рассасывать? Почему таблетки нужно принимать правильно
Казалось бы, какая разница, как принимать таблетки? Действующее вещество ведь так или иначе попадет внутрь и окажет необходимый эффект. Между тем разница все-таки есть. У каждой формы лекарственных препаратов (таблеток, спреев, суспензий, растворов, порошков, мазей, суппозиториев и т.д.) свой способ введения. Но иногда одна и та же форма может быть введена разными способами. Например, таблетки запивают, разжевывают или рассасывают.
Чем различаются таблетки, почему принципиально важно принимать их способом, указанным в инструкции, и что будет, если его игнорировать? Спросили у врача-клинического фармаколога Больницы скорой медицинской помощи г. Минска Олега Кенденкова.
Спасительная таблетка
Наверняка каждый хоть краем уха слышал про великое открытие Александра Флеминга, которое до сих пор спасает миллионы жизней – пенициллин. Но изначально проблема пенициллина была в том, что его можно было вводить только парентеральным способом. При пероральном использовании (через рот) вещество разрушалось соляной кислотой и становилось бесполезным. Таким образом, чтобы использовать пенициллин, нужен был специально обученный человек, который мог ввести препарат внутривенно. Это накладывало колоссальные ограничения по распространению лекарства и его применению в быту.
В своё время компания-производитель лекарственных препаратов Sandoz совершила колоссальный прорыв в лекарственных формах, придумав пенициллин именно в таблетках, благодаря чему уже не нужен был медицинский работник для лечения каждого инфекционного больного.
Сегодня существует множество лекарственных форм, применение которых требует строгого соблюдения метода их использования. Различия в способе применения обусловлены различием способов доставки действующего вещества в организм, наиболее эффективных в данном конкретном случае. При парентеральном способе лекарство сразу попадает в кровь и эффект проявляется в разы быстрее. Но действующее вещество может также всасываться в кишечнике, желудке, через слизистую во рту и т.д.
Все дело в оболочке
Олег Кенденков:
— В настоящее время фармкомпании пытаются улучшить эффективность и повысить безопасность производимых препаратов, придумывая различные оболочки для таблеток и капсул. Есть, например, обычные оболочки, которые растворяются при соприкосновении с любой жидкостью. Если таблетку долго подержать во рту, можно почувствовать ее неприятный вкус. Большинство таблеток покрыто именно такими оболочками. Они просты в производстве и служат лишь для облегчения проглатывания и маскировки неприятного вкуса лекарственного средства. Таблетки начинают растворятся уже по пути к желудку, в желудке окончательно освобождаются от оболочки и по мере своего продвижения всасываются.
Существуют также «хайтековые» таблетки с модифицированным/пролонгированным высвобождением, рассказывает эксперт. Этот эффект может быть связан как со строением оболочки, так и с «носителем» действующего вещества внутри таблетки.
Например, одним из показаний препарата нифедипин значится артериальная гипертензия. Плюсом лекарства является то, что его можно использовать для купирования гипертонического криза, так как всасывается он довольно быстро и эффект наступает тоже быстро. Однако именно из-за этого его не используют как основной препарат для лечения артериальной гипертензии: действует быстро, вызывает ряд побочных эффектов, связанных с резким снижением давления, эффект длится недолго. Некоторые фармкомпании решили эти проблемы, создав нифедипин с модифицированным высвобождением. Содержание действующего вещества в таблетке превышает содержание в старых формах, но оно постепенно высвобождается в течение суток и не имеет такого негативного эффекта. Поэтому современный препарат сейчас широко используется именно для лечения артериальной гипертензии. Но есть случаи, когда для облегчения проглатывания пациенты раскусывали таблетки с модифицированным высвобождением. Это приводило к тому, что в кровь сразу попадало большое количество действующего вещества и человек из-за резкого падения давления терял сознание или падал, например, при попытке встать с кровати.
С модифицированным высвобождением есть и антибиотики. В частности, к таким относится кларитромицин. Кто принимал его хоть раз, помнят об этом всю жизнь, так как через 15-20 минут после приёма таблетки во рту появляется ощущение горечи, может разболеться живот, возникает проблема с учащённым стулом. Принимать антибиотик нужно минимум 5 дней дважды в день. Если же принимать кларитромицин с пролонгированным эффектом, то пить нужно всего одну таблетку в день. При этом побочные эффекты в виде горечи и проблем со стулом практически отсутствуют. Однако если нарушить целостность оболочки (например, разломать таблетку, чтобы проще было ее проглотить), это приведет к тому, что побочные эффекты усилятся, а лечебный наоборот ослабнет.
Таблетки для рассасывания
Олег Кенденков:
— Есть лекарственные формы, которые лучше всего действуют при рассасывании. Во-первых, это могут быть препараты с местным эффектом, например, пастилки «от боли в горле», в состав которых входит местный анестетик, который снижает боль, и антисептик, который убивает болезнетворные бактерии. Если такую пастилку просто проглотить, не рассосав, то эффект будет нулевой. Также в ротовой полости, в частности, под языком проходит очень много сосудов, которые нужны для питания слюнных желез. И соответственно всё то, что может всосаться в кровь через слизистую, лучше всего всасывается именно в тех местах, где слизистая кровоснабжается активнее. Именно поэтому препаратом №1 для неотложной помощи при подозрении на острый инфаркт миокарда является нитроглицерин. Через слизистую рта он всасывается очень быстро, и эффект начинается практически с момента попадания таблетки под язык.
То же самое касается, например, и каптоприла, который используют при гипертоническом кризе, когда нужно быстро снизить давление в домашних условиях. Если эти таблетки проглотить, то, в отличие от препаратов с местным эффектом, лечебный эффект все-таки наступит, но не так быстро, как это необходимо.
Вместе с тем ошибочно полагать, что рассосав любую таблетку, можно ускорить терапевтический эффект. Наоборот, есть препараты, которые нежелательно или даже категорически нельзя рассасывать. К таким, например, относятся лекарственные средства для купирования аллергической реакции, например, крапивницы. Противоаллергические препараты первого поколения обладают местно-анестезирующим эффектом, поэтому их не рассасывают, а проглатывают, запивая большим количеством воды. В противном случае можно обеспечить себе на несколько часов эффект «заморозки» (чувство онемения во рту). В инструкциях к некоторым антигистаминным препаратам прямо написано – не разжевывать.
Иногда лучше жевать…
Что касается жевательных таблеток, то они, как правило, предназначены для людей, у которых есть проблемы с глотанием, и только в более редких случаях действующее вещество при разжевывании лучше всасывается. Но тут тоже нужно быть осторожным, внимательно читать инструкцию, слушать лечащего врача и при необходимости задавать вопросы.
Олег Кенденков:
— Например, антибактериальные препараты в одинаковой дозировке и даже от одного производителя могут быть в виде обычных таблеток, которые людям трудно глотать, но ломать их нежелательно. А могут быть в виде растворимых таблеток. Их можно растворить в воде, разломать или даже разжевать и запить. То есть у жевательных таблеток есть неоспоримое преимущество: даже если на упаковке написано «жевательные таблетки», это не значит, что их обязательно нужно жевать. Их можно пить как обычное лекарство. Поэтому если у вас проблемы с глотанием, при назначении лекарства предупредите врача об этом. Возможно, то, что казалось проблемой, и не проблема вовсе.
Чем и как запивать таблетки
Подавляющее большинство лекарств нужно запивать водой, если иное не прописано в инструкции либо об особенностях приёма врач не предупредил заранее. Вода – нейтральный компонент по отношению к веществам, входящим в состав лекарственных препаратов.
Соки, минеральная вода, чай, кофе и алкоголь могут так или иначе взаимодействовать с лекарственным средством, ослабляя или усиливая его эффект. (Подробнее о взаимодействии лекарств и алкоголя можно прочитать в этой статье.)
Олег Кенденков:
— Даже одно и то же, на первый взгляд, лекарство может по-разному взаимодействовать с жидкостью, которой мы запиваем его. Например, препараты двухвалентного железа, которые назначают для лечения железодефицитной анемии, лучше усваиваются при запивании чем-то кисленьким, хуже усваиваются, если запивать их чаем или минералкой. Если же железо трёхвалентное в полимальтозном комплексе, то нет никакой разницы, чем именно его запивать. Но пациент не обязан знать все тонкости про валентность железа, нерастворимые соли и прочее. Поэтому проще и безопаснее запить таблетку водой.
Вспомнил доктор и случай, который был у него в практике несколько лет назад. На прием пришла пациентка, которая болела циститом и для облегчения страданий пила домашний клюквенный морс. В то же время у женщины был установлен искусственный клапан сердца, и она постоянно принимала варфарин. На фоне одновременного приема лекарства и употребления клюквенного морса у женщины развилось внутреннее кровотечение. К счастью, пациентку удалось спасти, она поправилась. Эта история показательна тем, что в инструкции к варфарину прописано: клюквенный сок усиливает действие препарата и увеличивает риск кровотечений, поэтому следует строго ограничить его употребление или отказаться вовсе.
Особое предостережение по поводу запивания лекарств соками. Наверняка многие знают о том, что лекарственные препараты категорически нельзя запивать грейпфрутовым соком. А знаете, почему? Во-первых, грейпфрутовый сок многократно ускоряет всасывание лекарств, объясняет Олег Кенденков. Если в случае с антибиотиком это и не сыграет особой роли, то для человека, который принимает транквилизаторы, такое сочетание может стать буквально «сногсшибательным»: от резкого снижения давления возможна даже потеря сознания. Во-вторых, грейпфрутовый сок тесно связан с ферментативной системой печени и может сводить на нет действие таких жизненно важных препаратов, как сердечные гликозиды, которые помогают ослабленному сердцу биться.
А вот запивать лекарства чаем, кофе и газировками нельзя потому, что содержащийся в них танин имеет свойство «связывать» действующие вещества, препятствуя их всасыванию. По той же причине не стоит запивать таблетки молоком.
На самом деле нет необходимости запоминать, какие лекарства чем запивать не стоит. Проще придерживаться базовых правил по приему лекарств. Их всего два:
Антифлат Таблетки жевательные (42 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Жевательные таблетки, 42 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – симетикон 42 мг
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с характерным приятным запахом и вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активные вещества не всасываются и выводятся в неизмененном виде
Фармакодинамика
Дисфункция желудочно-кишечного тракта приводит к образованию и накоплению газов. Избыточное образование пузырьков газа, приводит к
нарушению поглощения газа через слизистую оболочку кишечника. Антифлат вызывает немедленное разрушение пузырьков путем уменьшения поверхностного натяжения и освобожденные газы имеют возможность выйти естественным путем. Применение Антифлата приводит к уменьшению кишечного напряжения и уменьшению жалоб, исчезает чувство сжатия сердца, возникающее из-за перемещения диафрагмы.
Показания к применению
— избыточное образование и накопление газов в кишечнике (метеоризм)
— увеличенное формирование газов после хирургических вмешательств
— подготовка к диагностическим процедурам на брюшной полости
Способ применения и дозы
Антифлат жевательные таблетки принимаются внутрь. Таблетки необходимо разжевать. Для лечения метеоризма принимать по 1-2 таблетки три раза в день, во время или после еды. При необходимости 1-2 таблетки можно принять перед сном.
В качестве подготовки к диагностическим процедурам принимают 2-3 таблетки после еды, в день, предшествующий обследованию.
Детям старше 6 лет рекомендуется принимать половину описанной дозы. Для детей до 6 лет существует другая форма Антифлата (в суспензии).
Период применения зависит от показаний и эффективности терапии.
Побочные действия
— аллергические реакции: гиперемия, зуд кожных покровов, сыпь на коже, раздражение слизистых оболочек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
— врожденная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность
— кишечная непроходимость (с коликами и рвотой), обструктивные заболевания ЖКТ
Лекарственные взаимодействия
Не установлены. Возможно влияние на поглощение других активных веществ из-за потенциальной поверхностной активности симетикона.
Особые указания
При продолжительных и повторяющихся нарушениях пищеварения, необходимо установить причину данных явлений, возможно, это связанно с неправильным питанием или недостатком двигательной активности. Если также имеют место органические нарушения желудочно-кишечного тракта или нарушения со стороны нервной системы, во всех перечисленных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Длительность применения не должна превышать 3 дня, с последующим перерывом в приеме препарата 14 дней.
Каждая жевательная таблетка содержит глюкозы безводной (0,3 г), сахарозы (0,25 г), что соответствует примерно 0,05 хлебных единиц. Не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Применение в педиатрии
У детей препарат может применяться по рекомендации и под наблюдением врача.
Беременность и период лактации
Антифлат может применяться во время беременности и кормления грудью, т.к. действующее вещество – симетикон не всасывается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Москва, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,