Желтый рецепт на лекарство что значит
Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Нормы отпуска
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Алгоритм работы с рецептами
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
В Беларуси кардинально изменился порядок выписки рецептов на лекарства
С 19 октября вступило в силу постановление Минздрава № 66, которое изменило порядок выписки рецептов на лекарства. Специалисты министерства отмечают, что это вызвано необходимостью «совершенствования лекарственного обеспечения, в том числе и с целью исключения самолечения». Впрочем, рядовые работники здравоохранения предсказывают ажиотаж в поликлиниках – ведь на каждое лекарство теперь необходимо будет выписывать отдельный рецепт.
Министерство здравоохранения опубликовало на своем сайте официальный комментарий к постановлению № 66 (от 9 сентября 2014 года) «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 и от 31 октября 2007 г. № 99».
Сообщается, что изменения и дополнения в Надлежащую аптечную практику и Инструкцию о порядке выписки рецепта врача вызваны необходимостью совершенствования лекарственного обеспечения страны.
По этой причине теперь рецепты врача на лекарства, реализованные из аптек за полную стоимость, должны оставаться в аптеках. Прописана также норма о том, что лекарственные средства выписываются пациенту не только с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты и другого, но и с учетом доступности по цене.
Предусмотрен также порядок выписки лекарств на срок лечения до 6 месяцев.
«В этом случае лекарственное средство может быть выписано на нескольких рецептурных бланках. При этом на каждом бланке врачом проставляется порядковый номер рецепта врача, выписанного на данный курс лечения. В этих случаях действие первого рецепта устанавливается со дня выписки рецепта врача, а сроки действия второго и последующих рецептов врача начинаются за 5 дней до истечения срока действия предыдущего рецепта».
Работник аптеки: «Среди знакомых коллег, конечно, шок»
Впрочем, не все разделяют оптимизм от изменений в правилах оформления рецептов. Вот какое письмо пришло в редакцию портала СМИ от нашего читателя Вадима К., который работает в одной из столичных аптек.
Теперь же в аптеке обязаны хранить рецепты и на «…иные лекарственные средства, реализуемые в аптеке за полную стоимость». Среди знакомых аптекарей, конечно, шок. В поликлиниках проводят информационные собрания. А как покупатели воспринимают такие новшества, думаю, рассказывать не нужно: не многие из клиентов аптеки знают, что на обычном рецептурном бланке может быть выписан только один препарат (исключение есть лишь для лекарств, требующих растворения – можно выписать еще растворитель), что у рецепта есть срок действия, что любые исправления в рецепте не допускаются, и т. д. Все это приходится растолковывать на месте.
Ситуация в следующем: если раньше фармацевты зачастую закрывали глаза на истекший срок действия рецепта, помарки и исправления, то сегодня они просто перестанут отпускать препараты по рецептам, выписанным не по правилам, и разворачивать покупателей в направлении поликлиники.
В свете последних событий по «популяризации лекарственных средств отечественного производства», данные новшества видятся мне, работнику аптеки, в желании чиновников установить более полный контроль над цепочкой «выписка рецепта – отпуск в аптеке». Ведь контролирующие органы могут в любой момент проверить: кем, когда и какой препарат был выписан, какой был реализован, а также соответствие назначенного лекарства «линии партии».
Учитывая установившиеся холодные погодные условия и количество посетителей поликлиник в эту пору года, можно предположить скорый ажиотаж в кабинетах специалистов».
Постановлением введены «желтые» рецепты, но не все поликлиники вовремя получили нужные бланки
Изменения закона также застигли врасплох обычных граждан, у которых на руках оказались рецепты, оформленные по старым правилам. Например, на минувшей неделе с этим пришлось столкнуться другому нашему читателю:
«Заболел маленький ребенок, ночью задыхался от спазматического кашля, вызвали на дом врача. Врач осмотрела, поставила диагноз «обструктивный бронхит» и выписала рецепт на сироп от кашля «Кленбутерол». Пошла в аптеку, а мне там отвечают: «Рецепт выписан неправильно, вышло постановление, что это лекарство должно быть выписано на «желтом» рецепте, и мы не имеем права вам его отпустить!» В другой аптеке услышала такой же ответ.
Я понимаю, что поликлиника здесь ни при чем. Но сколько теперь ждать и чего? Пока твой ребенок будет задыхаться от спазматического кашля, а дяди и тети «там» вспомнят, что нужно оповестить поликлиники о нововведении?» – написала в редакцию портала читательница Леонора Брисбен в эту пятницу, 24 октября.
Действительно, постановлением № 66 устанавливаются некоторые изменения в бланках на лекарства (в частности, пункт 16 Инструкции о порядке выписки рецепта врача). Так, бланк рецепта формы № 3 (где указывается психотропное вещество или лекарственное средство, обладающее анаболической активностью) – теперь должен иметь определенную степень защиты желтого цвета с указанием номера и серии. Ранее похожие бланки строгой отчетности уже использовались для выписки наркотических средств.
Аптеки могут оставлять у себя ксерокопии рецептов врача при обращении пациентов, если эти рецепты были выписаны врачом до вступления в силу постановления Министерства здравоохранения Беларуси №66 от 9 сентября 2014 года, сообщили корреспонденту БЕЛТА в Минздраве Беларуси.
Согласно постановлению Минздрава №66 от 9 сентября 2014 года, каждое лекарственное средство должно выписываться на отдельном бланке. Для хронических больных предусмотрена возможность выписывать несколько рецептов на курс лечения без корректировки дозы. Разрешается выписывать рецепты врача с использованием не только латинского, но белорусского и русского языков.
В Минздраве отметили, что указанное постановление направлено не на ужесточение порядка выписки лекарственных средств, а на исключение бесконтрольного самолечения лекарственными средствами, которые должны назначаться врачом.
Самые интересные комментарии читателей по теме – в рубрике «Глас народа».
irzhik Для поддерживающей терапии своего заболевания (онкология) я приобретаю лекарства в России, так как в РБ нужных мне лекарств нет (Беларусь прекратила их закупку). Данное ограничение скорее всего необдуманное по последствиям и выльется во многие проблемы, в том числе по резкой загруженности поликлиник.
Мнение высказавшихся может не совпадать с мнением редакции.
Что такое электронный рецепт, как им пользоваться?
Цифровизация активно внедряется во все сферы жизни, в том числе и в медицину. Дистанционная запись к врачу избавила от необходимости стоять в очередях, а электронную карту не нужно искать часами. К этим новшествам россияне уже привыкли, но прогресс идет дальше.
До 2025 года поэтапно внедряется система электронных назначений. Это означает, что бумажные рецепты со временем отойдут в прошлое. Пока медики и пациенты только знакомятся с платформой и ее возможностями. Как теперь получают лекарства в информационном обществе? Рассмотрим в этом материале.
Что такое электронный рецепт?
Не все лекарства можно свободно купить в аптеке. Некоторые отпускаются только при наличии рецепта от врача. К ним, в силу пунктов 3, 9-12 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н, относятся:
• наркотические;
• психотропные;
• анаболические;
• комбинированные, содержащие отдельные фармакологически активные вещества (например, успокоительные с фенобарбиталом);
• подлежащие предметно-количественному учету.
Раньше для их выписки использовались бумажные бланки рецептов установленной формы, где врач ставил подпись и печать медицинской организации. Теперь применяются их виртуальные аналоги, заверяемые усиленной электронной подписью.
Пока они используются только при наличии согласия пациента (если это ребенок — с разрешения родителя). При этом всегда можно потребовать бумажный дубликат соответствующей формы.
Как выглядит?
С виду он отличается от рецептурных бланков на бумаге. Привычные формы №107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л) соблюдать здесь не нужно. Правила оформления можно найти в части II Приложения 3 к Порядку назначения лекарственных препаратов.
В электронном рецепте должны содержаться следующие сведения:
• код региона (за пределами субъекта, где зарегистрирован пациент, документ не действует);
• реквизиты медицинского учреждения;
• ФИО врача, уполномоченного на подпись рецептурных бланков;
• личный номер пациента, зафиксированный в ГИС здравоохранения, его имя, адрес, дата рождения и номер электронной медицинской карты;
• дата оформления, срок действия рецепта;
• сведения о лекарственном препарате (название, формы выпуска, способ применения, необходимое количество, дозировка);
• отметки о срочности выдачи лекарства;
• отметки о назначении;
• сведения о правах пациента на отпуск медикамента по льготной цене.
Главное отличие от бумажного рецептурного бланка — QR-код. Его считывает аптекарь, чтобы убедиться, действительно ли предъявитель имеет право на покупку данного лекарства.
Как работает?
Медицинское учреждение должно быть подключено к Государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Сведения о назначениях заносятся в единую базу, подлежащую контролю. Это исключает выписку рецептов по договоренности.
Пациенту для просмотра рецептов на лекарства необходим личный кабинет на региональном портале госуслуг. Жители отдельных субъектов также могут пользоваться мобильными приложениями (например, для Москвы — ЕМИАС.ИНФО, для Московской области — «Электронный рецепт»).
Аптекарь работает непосредственно с QR-кодом. В какой форме его представить — неважно. Допускается сканирование с экрана смартфона или с бумажной распечатки. Однако пока не все медицинские организации и аптеки подключены к системе. Поэтому по общему правилу бумажные бланки все еще находятся в обороте.
Как составляется?
Документ формируется в системе учета медицинских карт. Возможность создать электронный рецепт появляется только после подтверждения согласия пациента. При этом письменная его форма не требуется — достаточно поставить галочку и нажать кнопку «ОК».
• создать новое назначение лекарственного средства;
• заполнить графы в соответствии с требованиями законодательства (некоторые данные автоматически подгружаются из медицинской карты);
• создать рецепт, указав, что он будет электронным;
• удостоверить его с помощью УКЭП (при необходимости можно добавить подпись председателя врачебной комиссии);
• сохранить введенные данные.
После сохранения сведения автоматически отправляются в базу данных, формируется QR-код для предоставления пациенту. Его человек найдет в личном кабинете после авторизации через ЕСИА. При выводе на печать формируется рецептурный бланк по установленной форме с водяным знаком «Дубликат».
Как происходит отпуск препаратов в аптеке?
Пациент должен предъявить фармацевту QR-код. Он может заранее распечатать его из личного кабинета на «Госуслугах» или открыть через приложение для смартфона. Сканируя его, работник аптеки находит соответствующее назначение в системе.
Если человек еще не получал лекарство, фармацевт выдает его в допустимом количестве и отмечает в системе факт продажи. При этом сотрудник имеет право удостовериться, что выдает медикамент лицу, которому он выписан. Получить его может также законный представитель — родитель, опекун, попечитель.
Врач со своей стороны сможет удостовериться, что пациент получил необходимый препарат. Если же после сканирования QR-кода выяснится, что такого назначения не было (или медикаменты по нему уже отпущены), в продаже будет отказано.
Чем удобен?
Основная цель цифровизации — повышение удобства пользования услугами. В случае с внедрением электронных рецептов оно наблюдается по разным направлениям.
Для медицинской организации:
Возможные минусы
Пока система окончательно не внедрена и не адаптирована, неудобства исключить нельзя.
Пока наблюдаются такие недостатки:
Переход на виртуальные аналоги беспокоит старшее поколение. Если в будущем от бумажных форм решено будет отказаться, это осложнит процесс получения медикаментов пожилыми людьми. Не каждый работает со смартфонами и порталом «Госуслуги».
Заменят ли бумажные рецепты электронными полностью?
В Минздраве говорят, что полный переход запланирован на 2023 год. Однако для этого необходимо, чтобы все медицинские учреждения и аптеки подключились к единой системе. Удастся ли реализовать это на практике — пока неясно.
При этом о полном отказе от бумажного документооборота пока речи не идет:
• В Порядке назначения закреплено обязательное согласие пациента на получение рецепта в электронном виде. Поправок в ближайшее время не предвидится.
• Право получить бумажный дубликат тоже закреплено законодательно, отменять его власти не планируют.
• При выезде на дом врачи часто не имеют возможности занести данные в систему, поэтому выписывают препараты на бумаге. Развитие мобильной медицинской инфраструктуры потребует больших вложений.
Как минимум до того момента, как будет снято территориальное ограничение, отказаться от бумажных бланков не получится. Это лишит людей возможности получать необходимые лекарства за пределами своих регионов.