тамерит что это такое
О препарате
Препарат Тамерит является уникальной молекулой, произведенной особочистым (запатентованным) способом – 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона натриевая соль, имеет химическую природу и выпускается в ампулах в дозировке 100мг. Для разведения при внутримышечном введении используется вода для инъекций. Точкой приложения препарата служит моноцитарно-макрофагальный ряд клеток. Применимость и эффективность препарата определяется комплексностью его фармакологических свойств, включающих сочетанное противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие.
Метод лечения воспалительных заболеваний основан на направленном обратимом угнетении функции моноцитов/макрофагов в зоне повреждения, что переводит процесс в физиологическое русло. Важным моментом является тот факт, что, несмотря на разнообразие этиологических факторов воспалительных заболеваний, активация моноцитов/макрофагов является одним из наиболее универсальных звеньев патогенеза. Острая воспалительная реакция всегда сопровождается гиперактивацией макрофагов, которые инициируют воспалительную реакцию с одной стороны, с другой – передают «извращенную» информацию Т- и В-лимфоцитам. Поэтому, регулируя функцию макрофагов, удается патогенетически влиять на активность воспалительной реакции организма любой локализации.
Тамерит является, пожалуй, единственным препаратом, который совмещает в себе три вида фармакологической активности: иммунокорригирующее, противовоспалительное и антиоксидантное действия.Тогда как другие препараты обладают преимущественно одним видом действия. Кроме того, важными качествами препарата является быстрое выведение из организма, и крайне низкая токсичность, позволяющая применять его и у детей.
Каждый организм и иммунитет индивидуален
В современном мире человек подвержен огромному воздействию неблагоприятных условий среды обитания губительно действующих на его организм. Патологически зависимые заболевания с каждым днем приобретает все более опасную социальную значимость. В первую очередь эти явления сопровождаются ослаблением иммунной системы, что, как следствие, приводят к неуклонному росту аллергических, аутоиммунных, инфекционных, опухолевых болезней. Серьезную тревогу вызывает распространение наркоманами социально-значимых заболеваний, в особенности СПИДа, туберкулеза, венерических болезней, гепатитов различных форм, а также острых вирусных инфекций.
В связи с неуклонным количественным ростом трудноизлечимых аллергических, аутоиммунных, инфекционных, опухолевых и других болезней специалисты-медики сегодня вынуждены признать, что традиционные лекарственные средства и лечебные методы не способны в полном объёме обеспечить решение задач Здравоохранения
При наличии появившейся множественной лекарственной устойчивости микроорганизмов к основным группам антибиотиков проблематичными становятся возможность проведения профилактики и лечения иммунопатологических состояний, являющихся в значительной степени первопричиной роста венерических инфекций, вирусных гепатитов В и С, туберкулеза, ВИЧ-инфекций, опухолевых процессов.
Специалистами под руководством профессора Абидова М.Т создан уникальный лекарственный препарат, представляющий собой принципиально новое поколение иммунотропных средств.
Отличительной особенностью препарата, обеспечивающего адекватную заболеванию модуляцию иммунной системы человека, является универсальность лечения не только основных социально-значимых заболеваний, но и одновременное профилактическое воздействие на функциональные нарушения организма по всему классу других заболеваний (онкологических заболеваний, сахарного диабета, хирургических осложнений, урологических инфекционных заболеваний и др.).
По механизму воздействия и эффективности по профилактике и лечению вышеперечисленных заболеваний, препарат Тамерит не имеет аналогов.
Широкое использование лекарственного препарата Тамерит будет способствовать решению ряда наиболее важных социально-экономических задач Здравоохранения что позволит:
Использование препарата Тамерит позволит в значительной степени решать наиболее острые проблемы профилактики и лечения различных заболеваний.
Применение препарата резко сокращает необходимость использования других дорогостоящих лекарственных средств и отпадает, в большинстве случаев, необходимость госпитализации больных. Как результат – экономия бюджетного финансирования на приобретение лекарств о стоимости медицинского обслуживания в процессе амбулаторной и стационарной помощи.
Существенно сокращаются сроки лечения (в 2-3 раза) и восстановление трудоспособности, а также уменьшается стоимость лечения и ускоряется время восстановление трудоспособности, а также снижается обращаемость пациентов, частота повторных заболеваний и сроки хронического течения заболевания.
Эффективность лечения с использованием разработанных методик и лекарственного препарата Тамерит в среднем на 70% выше, в каждом отдельном случае, по сравнению с результатами лечения традиционными способами.
Препарат, получаемый методам химического синтеза, по своей природе безвреден, имеет уникальный механизм воздействия на организма человека, способствуют быстрому восстановлению и мобилизации его защитных функции.
Активизируя работу систем внутренней саморегуляции организма человека, одновременно делает более эффективным применение существующих лечебных средств. Препарат не имеют мировых аналогов. Создание препарата позволило найти новый подход к лечению тяжелых заболеваний. Разработаны уникальные методологии лечения, основу которых составляет применение созданного лекарственного препарата Тамерит. Ценность препарата определяется также практическим отсутствием побочных эффектов и противопоказаний.
Все работы по созданию и внедрению в практику Тамерита и лечебных методик проведены в течение последних пятнадцати лет в сотрудничестве с рядом ведущих научных и лечебных учреждений России.
Клинически апробирована и показана исключительная эффективность применения препарата Тамерит для профилактики и лечения широкого спектра воспалительных заболеваний и состояний, связанных с изменениями иммунного статуса человека.
Доказана высокая эффективность препарата в комплексном лечении и профилактике онкологических заболеваний, а также болезней, сопровождающихся вторичной иммунной недостаточностью, в том числе ВИЧ-инфекции.
Тамерит, активным компонентом которого является производное фталгидрозида, как объект углубленного исследования был выбран в результате скрининга группы химических веществ, изменяющих функциональную активность макрофагов. Обнаружение значительного модулирующего эффекта на функцию указанных клеток и послужило началом широкомасштабных испытаний, вылившихся в создание нового лекарственного средства и разработку оригинальных методов лечения ряда заболеваний.
На первом этапе исследований была продемонстрирована способность тамерита изменять скорость синтеза ДНК, РНК и белка макрофагами. Трехчасовая преинкубация как резидентных, так и индуцированных пептоном мышиных перитонеальных макрофагов с препаратом в концентрациях 25-125 мкг/мл приводила к существенному снижению синтеза нуклеиновых кислот и протеинов.
Изучение спонтанной и индуцированной зимозаном или форболмиристат ацетатом респираторной активности макрофагов после кратковременной инкубации клеток с тамеритом in vitro выявило способность исследуемого вещества в концентрации 200 мкг/мл достоверно увеличивать потребление кислорода клетками. Интересно, что еx vivo препарат вызывал снижение потребления кислорода перитонеальными макрофагами, выделенными через 1-4 часа после его внутривенного введения животным в дозе 50 мг/кг. Это свидетельствует о способности тамерита оказывать разнонаправленные эффекты на макрофаги.
Испытания дозозависимых эффектов тамерита на цитокин-продукцирующую функцию макрофагов in vitro подтвердили свойство препарата изменять разнонаровлено активность этих клеток. В концентрации 1-10 мкг/мл тамерит существенно стимулировал продукцию интерлейкина-1 (ИЛ-1) и фактора некроза опухолей (ФНО) перитонеальными мышиными макрофагами, тогда как в больших дозах (100 мкг/мл) препарат достоверно (p
вторичная иммунная недостаточность, в т.ч. у онкологических больных, получающих лучевую и химиотерапию;
сосудистые нарушения (диабетические ангиопатии, эндартерииты и связанные с ними осложнения, ишемические ангиопатии различных органов);
снижение половой функции, в основе которой лежит нарушение микроциркуляции.
Особое внимание уделяется производству лекарственного препарата ТАМЕРИТ®. Для производства препарата мы выбрали надежного производителя готовых лекарственных форм, имеющего многолетний положительный опыт работы в фармацевтической отрасли-ООО «Эллара»
Производство организовано в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice или GMP).
Производство компании ООО «Эллара» представлено цехом по производству инъекционных лекарственных препаратов отвечающего современным требованиям к производству лекарственных средств.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
100 мг препарата помещают в ампулы нейтрального светозащитного стекла,
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку,
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Уважаемый пользователь!
Данный сайт предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, являетесь ли Вы медицинским или фармацевтическим работником?
Тамерит
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав (на 1 ампулу):
Действующее вещество:
Аминодигидрофталазиндион натрия в пересчете на сухое вещество – 100,0 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого или желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Тамерит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность натуральных киллеров. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Тамерит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Тамерит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания к применению
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
У детей старше 6 лет:
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Инструкция
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Тамерит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность натуральных киллеров. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Тамерит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Тамерит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
С осторожностью
Сведения отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
Уважаемый пользователь!
Данный сайт предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, являетесь ли Вы медицинским или фармацевтическим работником?
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав (на 1 ампулу):
Действующее вещество:
Аминодигидрофталазиндион натрия в пересчете на сухое вещество – 100,0 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого или желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Тамерит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность натуральных киллеров. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Тамерит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Тамерит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания к применению
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
У детей старше 6 лет:
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Особых указаний при применении препарата Тамерит не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
100 мг препарата в ампулы нейтрального светозащитного стекла марки СНС-1 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
1 КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ или ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 3 мл из нейтрального стекла марки НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.
50 или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «АБИДАФАРМА»
119607, Россия, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 94, кв. 34
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара»
601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2; д. 20