Как узнать наличие ковивак
КовиВак инструкция по применению
Новости вакцинации от коронавируса
Все новости о наличии вакцины Ковивак будут в первую очередь публиковаться в наших группах Вконтакте и в Телеграм, добавляйтесь в группы!
Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.
Торговое наименование: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Международное непатентованное или группировочное наименование: Вакцина для профилактики COVID-19
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл)
Действующее вещество:
Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* не менее 3 мкг**
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид 0,3-0,5 мг
Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) до 0,5 мл
Не содержит антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Показания к применению: Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.
Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.
Побочное действие
В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.
Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.
Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (
Сайт не является официальным сайтом вакцины КовиВак (CoviVac). Вся информация на сайте размещена только для ознакомления.
Материалы размещенные на сайте, не предназначены для самолечения. Вопросы, связанные с вакцинированием или лечением необходимо обсуждать с лечащим врачом.
«Спутник-V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: чем отличаются вакцины против коронавируса
О важности вакцинации от гриппа и COVID-19 рассказывает заведующий отделом мониторинга эпидемиологии и иммунопрофилактики, врач-эпидемиолог ГБУЗС «Медицинский информационно-аналитический центр» Сергей Грыга.
Единственная специфическая профилактика данных заболеваний – вакцинация.
Вакцинацию нужно проводить каждый год по причине того, что меняются штаммы гриппа.
Всемирная организация здравоохранения и специалисты здравоохранения РФ прогнозируют штаммы, которые предположительно будут циркулировать у нас в следующем эпидемиологическом сезоне, в марте-апреле.
Под эти штаммы разрабатывается вакцина, которая выпускается в оборот обычно в августе. Срок ее годности не больше года, то есть на будущий год ее использовать нельзя.
Если говорить о неспецифической профилактике ОРВИ и гриппа в частности – применяется абсолютно индивидуальный подход, который определяет врач.
Каждый человек имеет право обратиться перед сезоном к медицинскому специалисту, чтобы поднять свой иммунитет или просто для поддержания противовирусной защиты любыми другими средствами.
Неспецифическую профилактику на сегодняшний день мы очень хорошо отработали на COVID-19.
В эпидемический сезон всегда рекомендовалось носить маски и обрабатывать руки любыми средствами дезинфекции. Такие меры актуальны для профилактики любой ОРВИ.
Борьба с коронавирусом
Коронавирусная инфекция известна в мире давно, она всегда циркулировала среди нас в осеннее-зимний период.
Обычный коронавирус не представлял ни для кого угрозы – он легко переносился, поэтом против него никогда вакцину не создавали. К сожалению, в прошлом году активно циркулировал мутированный вирус, который принял достаточно агрессивную форму.
COVID-19 распространился по всему миру. Ни в одной стране мира система здравоохранения не была готова к такому – не было ни лекарств, ни методов диагностики.
Естественно, инфекция приняла вид пандемии. На сегодняшний день вирус уже хорошо изучен, выявлены его мутации, но пока что они не существенны.
Уже подобраны схемы лечения, разработаны новые лекарственные препараты, тест-системы, которые позволяют достаточно быстро и эффективно определить коронавирус. Были введены строгие ограничительные мероприятия. Поэтому сегодня мы видим снижение заболеваемости.
Серьезную роль в борьбе с COVID-19 играет вакцинация.
В настоящее время в РФ созданы уже три вакцины – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и вакцина от Центра имени Чумакова «КовиВак».
В Севастополь поступает вакцина «Спутник V». Для этой вакцины были взяты аденовирусные векторы – вирусы, которые прекрасно живут вместе с нами и не вызывают никаких патологических явлений.
К этому вектору путем синтеза прикрепили кусочки белка, которые отвечают у коронавируса за прикрепление и внедрение в клетку. Я настоятельно рекомендую не бояться вакцинации живым вирусом. От коронавируса там только маленький кусочек, который прикреплен на абсолютно безопасный аденовирус.
Когда он попадает к нам в организм, то вызывает определенную реакцию в организме, благодаря которой вырабатывается иммунитет.
Почему вакцина двухкомпонентная?
Двухкомпонентная вакцина нужна для усиления иммунного ответа.
При первой прививке мы поднимаем его на уровень порядка 60%, после второго компонента – на 90-92%. По оценке ученых, благодаря этому срок действия вакцины может достигать двух и более лет.
В чем отличие других вакцин от «Спутник V»?
В «ЭпиВакКороне» взят обычный транспортировочный белок, который характерен для человека и применяется в большинстве вакцин.
К нему прикреплены три участка белка от коронавируса, которые отвечают за внедрение и усиленный адъювантами (комплекс веществ, используемое для усиления иммунного ответа). Эта вакцина мягче, но эффективность у нее такая же. Пока эту вакцину производят в небольших объемах. В Севастополе она не представлена.
Вакцина от Центра имени Чумакова самая сложная. Во время прививки к нам в организм будет поступать живой коронавирус, но обездвиженный, который не способен внедряться в клетку, не способен вырабатывать токсины, проще говоря, заболевание.
На сегодняшний день эту вакцину только зарегистрировали, и как она себя поведет очень сложно сказать. Считаю, что все три вакцины будут хороши, поскольку наша система иммунопрофилактики одна из лучших в мире.
Вакцинации всеми вакцинами будут проходить двукратно. «Спутник V» и «ЭпиВакКороне» – с разрывом в 21 день. Вакцина от Центра имени Чумакова – 14 дней.
На сегодняшний день в Севастополе можно привиться в любой взрослой поликлинике, записавшись через портал Госуслуги. Лица старше 65 лет могут записаться через регистратуру.
На сегодняшний день в Севастополе уже привито более 10 тысяч человек.
Как записаться на вакцинацию от коронавируса COVID-19 в Севастополе можно узнать в статье.
Лекция о важности вакцинации для профилактики опасных заболеваний была прочитана для родителей детей-инвалидов и сотрудников ГКУ СЗ «Севастопольский реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями». Мероприятие было организовано Центром общественного здоровья и медицинской профилактики ГБУЗС «МИАЦ».
Какую вакцину выбрать для прививки?
В России почти десять регионов ввели обязательную вакцинацию для определенных категорий граждан, которые контактируют с большим количеством людей. Прививки обязали ставить жителей Москвы, Подмосковья, Кузбасса, Тверской, Тульской, Сахалинской областей. Все, кто хочет поставить прививку от коронавируса, могут выбрать из трех российских препаратов: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» или «КовиВак».
«АиФ-Новосибирск» разбирался, чем отличаются вакцины, какие имеют противопоказания и принцип действия.
«Спутник V»
Это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Она признана одной из самых лучших вакцин в мире, данный препарат прошел все стадии испытаний и признан мировым медицинским сообществом. «Спутник V» применяют не только в России, но и за рубежом. Вакцина зарегистрирована в десятках иностранных государств.
Вакцина состоит из аденовирусов-векторов, которые не могу размножаться. В их ДНК встроен ген коронавируса, который вакцина доставляет в организм, чтобы он дал имунный ответ.
Кому можно ставить?
Препарат прошел три стадии клинических испытаний и признан успешным. «Спутником V» можно прививать всех желающих старше 18 лет.
Противопоказания для прививки
Нельзя ставить тем, кто имеет тяжелые формы аллергии. Также стоит дождаться выздоровления тем, у кого обостроились хронические заболевания. Запрещено вакцинироваться беременным и кормящим, а также несовершеннолетним до 18 лет.
Интервал между прививками
«Спутник V» ставят с интервалам между двумя дозами в 21 день.
Когда появятся антитела?
В течение трех недель после второй прививки у человека в организме появятся антитела. Тест покажет их не ранее чем на 42-й день после первой прививки.
Сколько сохраняется иммунитет?
Разработчики препарата гарантируют, что иммунитет от вакцины сохраняется до двух лет, учитывая данные о других векторных вакцинах. Окончательные данные о сохранении антител поступят через несколько лет.
«ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» — вторая российская вакцина, созданная в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» при Роспотребнадзоре. В отличие от «Спутника V», вакцина не имеет частиц коронавируса. Препарат является полностью синтетическим. Это означает, что элементы вакцины не размножаются в организме человека, а лишь вызывают иммунный ответ.
Считается, что «ЭпиВакКорона» имеет более широкий иммунный ответ на все виды возбудителей, а не определенные штаммы.
Кому можно ставить?
Препарат подходит для пациентов всех возрастов, однако желательно ставить прививку желающим старше 18 лет. По своей структуре «ЭпиВакКорона» подойдет для людей с ослабленным иммунитетом.
Людям старше 65 лет советуют ставить «ЭпиВакКорону» трижды, так как с возрастом иммунологическая эффективность препарата снижается.
Противопоказания для прививки
Противопоказания во многом дублируют те, которые имеются у «Спутника V». Это тяжелые формы аллергии, острые заболевания или обострения хронических (прививаться можно только после выздоровления или ремиссии). Также нельзя применять препарат беременным и кормящим, а также детям до 18 лет.
Кроме того, вакцину нельзя ставить пацентам первичным иммунодефицитом, онкобольным или пациентам с заболеваниями крови. Также нельзя колоть «ЭпиВакКорону» тем, у когго на на предыдущее введение вакцины проявились реакция или поствакцинальное осложнение.
Интервал между прививками
Интервал между двумя прививками новосибирского препарата составляет 21 сутки.
Когда сформируются антитела?
Антитела данной вакцины можно увидеть только при помощи специальных тест-систем. Обычные тесты не всегда могут определить уровень иммунного ответа. Первые антитела появляются уже спустя две недели после первой прививки, полноценный иммунитет у организма сформируется только через 7–14 дней после второй прививки.
Проверять уровень антител советуют не раньше чем через 42 дня после первой вакцинации. Обычно это делают в тех учреждениях, где ставилась прививка.
Сколько сохраняется иммунитет?
Иммунитет от «ЭпиВакКороны» сохраняется всего до девяти месяцев. Пока тчоные результаты не получены, они будут доуступны спустя
несколько лет после создания вакцины.
«КовиВак»
Препарат стал третьей российской вакциной от коронавируса, он был создан в Центре имени Чумакова в Москве.
«КовиВак» содержит сам вирус SARS-CoV-2. Но данный вирус не может заразить человека, так как он инактивирован и не способен размножаться в организме человека. Такую же технологию имеет производство вакцины от полиомиелита.
Кому можно ставить?
Препарат подходит для вакцинации людей от 18 до 60 лет. «КовиВак» еще не прошел третью фазу клинических испытаний. После нее станет известно влияние вакцины на пациентов старше 60 лет. Испытания завершатся в июне.
Тогда же пройдут испытания для людей с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, а также хронической обструктивной болезнью легких.
Противопоказания для прививки
«КовиВак», как и две другие вакцины, нельзя использовать при тяжелых формах аллергии у пациента. При обострении хронических заболеваний прививку ставить тоже нельзя. Острочить вакцинацию нужно будет из-за острых инфекционных или других болезней.
Препарат противопоказан людям, у которых имеются судороги и лихорадки, а также в случае повления острой реакции на другие вакцины.
Интервал между прививками
«КовиВак» состоит из двух компонентов. Для полноценной защиты надо сделать две прививки. В отличие от «Спутника V», «ЭпиВакКороны» интервал между введением препаратов гораздо меньше и составляет через 14 дней, вместо 21.
Когда появятся антитела?
Точная информация будет доступна после третьей фазы клинических испытаний.
Сколько сохраняется иммунитет?
Иммунитет к коронавирусу после вакцинации препаратом «КовиВак» сохраняется на протяжении шести месяцев. Окончательные исследования пока недоступны.
Классическая или векторная: оправдан ли ажиотаж вокруг вакцины «КовиВак»
В последние дни в Москве наметился ажиотажный спрос на вакцину от коронавируса «КовиВак», разработанную Центром им. Чумакова. Утром 10 июля власти сообщили, что препарат завезли в 14 павильонов — около 850 доз в каждый пункт. Москвичи выстроились в огромные очереди, и к концу дня «КовиВак» уже закончился. Это не первый случай, когда «КовиВак» заканчивается и пункты вакцинации вынуждены приостанавливать прививочную кампанию именно этим препаратом.
«Спутник», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» — в чем разница
В России на данный момент одобрено четыре вакцины от коронавирусной инфекции — помимо «КовиВака» это «Спутник V» Центра им. Гамалеи, его однокомпонентный вариант «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона» центра «Вектор».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2.
«Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействовано два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. Вектор — это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Ученые используют векторы для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку.
В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
Оправдан ли ажиотаж
Объективных оснований считать, что «КовиВак» лучше, чем две другие вакцины, нет. Эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств нынешних вакцин изучены до конца, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева. Сравнивать препараты не имеет смысла, поскольку у них разный принцип действия, добавляет руководитель НИИ вирусных инфекций «Вектор» Александр Семенов.
Судя по тому, что сейчас известно про одобренные ВОЗ другие сделанные по типу классических вакцин — китайские Sinopharm и Sinovac, а также про индийскую вакцину производства Bharat Biotech, — их эффективность несколько меньше «Спутника» и лежит в диапазоне 70–80%. У Спутника — более 90%.
«Все эти вакцины, судя по всему, работают», — говорит специалист в области молекулярной биологии, профессор Сколковского института науки и технологий Константин Северинов. Еще в январе, когда Центр им. Чумакова только разрабатывал «КовиВак», эксперт высказался в пользу «Спутника». В качестве аргумента он заявил о том, что по векторной вакцине была статья в авторитетном медицинском журнале The Lancet.
В случае коронавируса и те и другие достаточно хороши — все с высокой эффективностью снижают риск тяжелого течения болезни и смерти, отмечают эксперты. Однако в отношении коронавирусной инфекции на сегодняшний день более изучены именно векторные вакцины. Про инактивированные, классические вакцины против COVID-19 существенно меньше научных публикаций.
«Есть такое понятие — эпидемиологический эффект вакцины, то есть способность предотвратить распространение заболевания. Это проверяется на огромном количестве людей. К примеру, нужно привить миллион человек и сравнить с миллионом непривитых, чтобы посмотреть, насколько снизилось распространение инфекции», — говорит глава лаборатории НИИ вирусологии им. Ивановского профессор Александр Бутенко. В качестве положительного примера эксперт привел «Спутник V», которым привиты уже несколько миллионов человек более чем в 30 странах. В случае «КовиВака», по его словам, такие выводы делать пока рано.
Страх перед побочкой
Одной из причин ажиотажного спроса на «КовиВак» эксперты называют предположение, что эта вакцина переносится легче. Однако полного отсутствия побочных эффектов «КовиВак» не гарантирует, говорит Бутенко. «Нет ни одной вакцины, у которой не было бы реакции. Она должна быть всегда. Но в очень ограниченных рамках, чтобы не вызывать проблем», — подчеркнул эксперт.
«Все вакцины от коронавируса исследованы не до конца. Другой вопрос — что такое «до конца». Если мы захотим проникнуть в головы антипрививочников, мы не сможем понять, что они подразумевают под концом. Официально уже были применены десятки тысяч доз «Спутника», и вроде как никто не умер», — говорит Северинов.
«На самом деле никакой доказанности эффективности вакцины «КовиВак» пока нет. Люди просто верят репутации», — объясняет ажиотажный спрос на «КовиВак» молекулярный биолог, доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов. «У этой организации в России самый большой опыт разработки и производства вакцин», — объясняет эксперт.
«Этот центр [им. Чумакова] был основан, когда потребовалось срочно разработать и запустить производство вакцины против полиомиелита, и успешно с этой задачей справился. У этого центра традиционно очень высокая репутация. Эта репутация, по всей видимости, и привлекает людей к вакцине, которую разработал и производит этот центр. Хотя по уровню доказанности в научном мире эта вакцина пока что уступает вакцине «Спутник», — говорит Нетесов.
Наиболее распространенной вакциной от COVID-19 в России является «Спутник V». Она была зарегистрирована первой, и ею привито наибольшее число россиян. «КовиВак» была зарегистрирована третьей по счету, и вакцинация ею началась уже после того, как «Спутником V» несколько месяцев широко прививали россиян. Гигантские очереди могли появиться из-за ограниченного количества доз «КовиВака», не исключил Бутенко. По его словам, масштабное производство «КовиВака» пока не налажено.
В Центре Чумакова назвали примерные сроки одобрения вакцины «КовиВак» ВОЗ
Центр им. Чумакова ожидает, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) может одобрить вакцину от коронавируса «КовиВак» в середине 2022 года. Об этом во вторник, 14 декабря, заявил глава центра Айдар Ишмухаметов.
«Мне трудно сказать, но это небыстрая история. Я полагаю, что у нас затратится полгода 2022 года. Есть ряд нюансов, должны выехать на площадку. Мы должны закончить здесь ряд процедур. Вот такая история», — сказал он «Интерфаксу».
1 ноября Центр получил разрешение от Министерства здравоохранения и проводит сейчас клинические испытания вакцины от коронавируса «КовиВак» в категории 60+.
29 сентября директор по качеству Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Александра Синюгина сообщила, что вакцина «КовиВак» на 98,4% защищает от COVID-19 и на 99,1% от тяжелой формы болезни.
Вакцина «КовиВак» против коронавирусной инфекции была создана в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. Производство этой вакцины в промышленном масштабе началось в марте 2021 года.
Российские власти призывают жителей вакцинироваться, чтобы обезопасить свое здоровье и позаботиться о своих близких. Граждан прививают бесплатно. В стране зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», а также «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.