Как уничтожить бцж вакцину
Как уничтожить бцж вакцину
Причиной развития туберкулезной инфекции является микобактерия туберкулеза (так называемая палочка Коха). По некоторым данным во всем мире насчитывается около 2 млрд. человек – носителей туберкулезной микобактерии, из которых у 20 млн. зарегистрирован туберкулез.
Украина входит в число стран с высоким уровнем распространенности туберкулеза, который приравнивается к эпидемии. По официальным подсчетам более 700 000 человек в нашей стране болеют туберкулезом. Именно поэтому прививка от туберкулеза в нашей стране входит в перечень рекомендованных к обязательному проведению.
Из чего состоит вакцина БЦЖ?
Начиная с открытия микобактерии туберкулеза в 1882 г. Робертом Кохом, им и другими учеными велись активные работы, направленные на поиск эффективного средства от этой болезни. В 1890 г. Кох разработал туберкулин, используемый в наше время для пробы Манту. По его предположениям туберкулин должен был бы помочь организму справиться с болезнью, но его надежды не оправдались.
Спустя 39 лет после открытия Коха, двумя французскими учеными Кальметтом и Гереном была получена первая вакцина от туберкулеза. В течение 13 лет врачи пересевали культуру клеток, содержащие различные подтипы микобактерий туберкулеза, пока не получили ослабленный вид возбудителя, который назвали своим именем – bacillus Calmette-Guerin, известный нам как БЦЖ.
Современная вакцина БЦЖ состоит из смеси ослабленных и убитых микобактерий одного из четырех штаммов: французского «Пастеровского», датского, токийского и штамма «Гласко». Все они обладают одинаковой эффективностью и в равной степени безопасны.
Одна ампула вакцины БЦЖ содержит 10 или 20 доз препарата. Наряду с обычной БЦЖ выпускается щадящий вариант вакцины – БЦЖ-М. Ее отличие заключается в том, что она содержит в себе половину дозу вакцины.
Данный тип вакцины рекомендован для введения детям с недоношенной массой тела, деткам, которые не были привиты в роддоме в связи с состоянием здоровья, а в развитых странах, где наблюдается низкая распространенность туберкулеза – для прививания всех новорожденных.
Как работает БЦЖ вакцина?
БЦЖ обязательна в России, Великобритании, Ирландии, Португалии, Литве и других странах СНГ
Вразрез с распространенным мнением о том, что прививка БЦЖ защищает от туберкулеза, на самом деле это не так! Вакцинация от туберкулеза – это способ профилактики тяжелых форм болезни, являющихся смертельно опасными и не поддающихся лечению. К этим формам болезни относится туберкулезный менингит, диссеминированный и милиарный туберкулез.
Возникает вопрос: почему вакцина БЦЖ не может защитить от инфицирования микобактериями туберкулеза? Все потому, что микобактерия туберкулеза невосприимчива к специфическим антителам, вырабатываемым нашей иммунной системой, и обеспечить защиту от нее может лишь клеточный иммунитет.
Но, все же, эти антитела играют важную роль в борьбе с туберкулезом, так как они не дают развиться смертельно опасным формам болезни, к которым особенно восприимчивы дети. Их эффективность в этом отношении равна 90%.
На данный момент ученые ведут работы по разработке вакцины от туберкулеза, которая могла бы полностью исключить вероятность развития этой болезни. По последним данным в разработке находятся две вакцины, которые должны справиться с этой задачей, но все они пребывают на доклинических и клинических испытаниях.
В связи с этим в профилактике туберкулеза большую роль играет не только вакцинация, но и целый комплекс мер, направленный на исключение социально-бытовых факторов, способствующих распространению болезни.
Когда делают прививку БЦЖ?
Официальный календарь прививок в нашей стране регламентирует проведение прививки БЦЖ новорожденным еще в роддоме, на 3-5 день после рождения. Если возможности сделать прививку в роддоме не было или имел место медицинский отвод от прививки в связи с болезнью ребенка, ее делают в местной поликлинике, но с предварительной пробой Манту в обязательном порядке.
Введение вакцины осуществляется исключительно внутрикожно в область между верхней и средней третью левого плеча, в дозе равной 0,1 мл препарата.
Показаниями к ревакцинации являются показатели реакции Манту, а также уровень заболеваемости туберкулезом в месте проживания человека. Ревакцинация БЦЖ согласно календарному прививочному плану проводится в 7 и 15 лет соответственно.
Важным моментом в вакцинации от туберкулеза является тот факт, что прививку БЦЖ нельзя делать совместно с другими вакцинами! Более того, учитывая то, что прививка БЦЖ имеет отсроченную реакцию, какие-либо другие вакцины можно вводить лишь по истечению 30-35 дней!
В связи с этим прививка БЦЖ новорожденным делается после прививки от гепатита B, которая уже осуществляется в роддоме. После этого у малыша наступает период иммунологического покоя до 2-х месяцев.
Реакция на прививку БЦЖ
Каждый родитель должен знать, что вакцина БЦЖ имеет специфическую прививочную реакцию, которая проявляется по истечению 1-1,5 месяца после укола (4-6 недель) и может длиться до 4,5 месяцев!
Начало реакции сопровождается покраснением или потемнением места введения вакцины. Более того, область инъекции может окраситься в синий, фиолетовый и даже черный цвет, что не является поводом для обращения к врачу, так как является вариантом нормы.
Далее происходит образование выступающего над кожей гнойника или красного пузырька с жидким содержимым. В первом случае гнойник может прорваться, из него в течение некоторого времени может выделяться содержимое. Не стоит этого пугаться и пытаться ускорить заживление гнойника нанесением дезинфицирующих растворов, антибиотиков и т.д. Просто прикройте это место чистой марлей и меняете ее по мере загрязнения. Помните, что период заживления гнойника может тянуться до 4,5 месяцев.
Во втором случае, когда процесс заживления протекает без нагноения, а с образованием красного пузырька, происходит его затягивание корочкой, которая через некоторое время сама отпадает и на ее месте формируется рубец диаметром 2-10 мм. Нельзя пытаться удалить корочку насильственным путем!
Припухлость места инъекции, зуд, а также повышение температуры у новорожденного до 38 градусов после прививки и в период прививочной реакции также является вариантами нормы. Если же температура поднялась после ревакцинации в 7 или 14 лет – обязательно обратитесь к врачу.
Чем отличается БЦЖ прививка от пробы Манту?
Многие путают БЦЖ с пробой Манту, что связано с недостаточным информированием населения об их назначении. На самом деле прививка Манту – это ошибочная формулировка, ведь Манту – это никакая не прививка, это специальная аллергическая проба, цель которой определить наличие в организме микобактерий туберкулеза и иммунитета к ним.
Проба Манту проводится ежегодно, начиная с года (если ребенок был привит БЦЖ в роддоме). Она представляет собой внутрикожную инъекцию, содержащую в себе туберкулин – основной компонент пробы. После ее введения в месте укола происходит развитие местной аллергической реакции в виде участка уплотненной и приподнятой кожи, а иначе – папулы.
Важно! Проба Манту является ориентировочным типом диагностики, которая сама по себя не является поводом для диагностики туберкулеза и какого-либо лечения!
По истечению 72 часов медицинским персоналом проводится измерение размеров папулы. Помните, что измеряться должна только сама папула, а не покраснение вокруг нее! Данное покраснение, если оно имеется, свидетельствует об аллергии на туберкулин, но не имеет никакого отношения к иммунитету.
Немаловажно после проведения реакции Манту правильно за ней ухаживать. Так, ни в коем случае нельзя мазать папулу зеленкой, йодом или перекисью водорода. Также не стоит расчесывать место инъекции, заклеивать его пластырем или бинтовать.
Многих интересует, можно ли мочить манту? Поскольку проба делается внутрикожно, вода никак не влияет на выраженность реакции, и поэтому нет никакого смысла в том, чтобы ограничивать контакт с ней. Раньше, до пробы Манту делали пробу Пирке, там аллерген наносился путем царапанья кожи и поэтому мочить место инъекции было нельзя.
Помните, что детям, у которых нет рубца после БЦЖ, и в течение двух лет наблюдается отрицательная проба Манту, проводится срочная прививка БЦЖ, не дожидаясь ревакцинации в возрасте 7 или 14 лет!
Если после пробы Манту в месте инъекции не произошло образования папулы или ее размеры не превышают 4 мм, реакция считается отрицательной, то есть констатируется отсутствие иммунитета к туберкулезу (в организме нет микобактерий).
Норма Манту находится в пределах 5-16 мм. Данная реакция на Манту является положительной и означает, что организм встречался с микобактерий вследствие вакцинации, проведенной роддоме, или инфицирования от больного человека.
В случае гиперергической реакции Манту, когда норма размера папулы превышает 17 мм (для детей) и 21 мм (для взрослых) подозревают инфицирование микобактерией туберкулеза, наступившее вследствие контакта с больным человеком. К этому же случаю относится ситуация, когда на месте пробы появляются пузырьки, наблюдается омертвение тканей или увеличивается близлежащий лимфатический узел.
Если наблюдается ситуация, когда туберкулиновая проба с отрицательной перешла в положительную или размер папулы увеличился на 5 мм по сравнению с прошлогодними показателями, говорят о вираже туберкулиновой пробы. В таком случае рекомендовано незамедлительно проконсультироваться у фтизиатра.
На реакцию Манту имеются противопоказания, такие как:
заболевания кожи, затрагивающие область проведения пробы;
острые (и обострения хронических) инфекции (делают через месяц после стабилизации состояния);
аллергические состояния, бронхиальная астма, а также ревматизм.
Вакцинация БЦЖ: за и против
После прививки БЦЖ осложнения обусловлены, во-первых, неправильной технологией проведения прививки, во-вторых, тем, что в состав вакцины входит живая микобактерия. В большинстве случаев различные вакциноассоциированные побочные эффекты развиваются у детей со стойким врожденным снижением иммунитета.
Крайне редко (0,19 – 1,56 случаев на 1 миллион провакцинированных) вакцинация БЦЖ может привести к летальному исходу. Это происходит в том случае, если препарат вводится людям с не выявленными нарушениями клеточного иммунитета.
Виды осложнений после вакцинации БЦЖ:
Холодный абсцесс – осложнение, возникающее при неправильном введении вакцины: не внутрикожно, а подкожно. Образование абсцесса происходит через 4-6 недель после инъекции и требует безотлагательного обращения к детскому хирургу.
Образование язвы в диаметре более 10 мм – тип осложнения, развивающийся у деток с повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таком случае необходимо обратиться к педиатру для проведения местной терапии.
Воспаление лимфатического узла – осложнение, развивающееся в случае проникновения микобактерий из кожного покрова в лимфоузлы. Если увеличение лимфоузла превышает 1 см в диаметре, требуется хирургическое вмешательство.
Келоидный рубец – образование на месте инъекции большого, выступающего рубца красного цвета. Является патологической реакцией кожи на введение вакцины. При наличии такого рубца последующая ревакцинация не проводится.
Остеит или остеомиелит – поражение микобактериями туберкулеза костей. Может развиться через 6-24 месяца после прививки из-за серьезных нарушений в работе иммунной системы ребенка, своевременно не обнаруженных. Фиксируется у 1 ребенка на 200 000 провакцинированных.
Генерализованная БЦЖ-инфекция – развивается по той же причине, что и остеит. Регистрируется 1 случай осложнения на 100 000 привитых детей.
Противопоказания к прививке БЦЖ:
вес при рождении меньше 2500 г;
внутриутробная гипотрофия III-IV степени;
наличие острых или обострение хронических патологий (внутриутробная инфекция, гемолитическая болезнь новорожденных, генерализованные кожные поражения, гнойно-септические заболевания, тяжелые патологии ЦНС и т.д.);
обнаруженная у других детей в семье генерализованная БЦЖ-инфекция;
ВИЧ-инфекция у матери новорожденного;
первичные иммунодефициты у ребенка;
злокачественные новообразования у ребенка.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Торговое наименование препарата
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики туберкулеза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
Состав
Одна доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis субштамма BCG-I размножаясь в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания:
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
Противопоказания:
Вакцинация:
2. Внутриутробная гипотрофия III- IV степени.
3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция гнойно-септические заболевания гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев когда будет уточнен его ВИЧ-статус.
5. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.
6. Генерализованная инфекция БЦЖ выявленная у других детей в семье.
7. ВИЧ-инфекция у матери не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.
Вакцинация против туберкулеза детей рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности) проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М).
Детей имеющих противопоказания перечисленные в пп. 1 и 2 прививают вакциной БЦЖ-М.
Ревакцинация:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом лица перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с инфекционными больными в семье детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 005 мг в объеме 01 мл растворителя (натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило в день выписки из родильного дома).
Дети не привитые в период новорожденности вследствие заболеваний получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин отрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений) отделений выхаживания недоношенных детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит-врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки названия вакцины предприятия-производителя номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом поэтому сначала надпиливают и осторожно с помощью пинцета отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины чтобы убедиться что игла вошла точно внутрикожно а затем всю дозу препарата (всего 01 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм исчезающая обычно через 15-20 мин.
Меры предосторожности при применении
Введение препарата под кожу недопустимо так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы у которых отсутствует градуировка в мл.
Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
— истекшем сроке годности;
— наличии трещин и насечек на ампуле;
— изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата папулы пустулы язвы.
Более полная информация о проведений вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава Россий № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Побочные эффекты:
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата папулы пустулы язвы размером 5-10 мм в диаметре.
У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в более длительные сроки.
У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Передозировка:
Взаимодействие:
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Особые указания:
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо. Препарат используется для вакцинаций детей.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия
Вакцина туберкулезная БЦЖ
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия
Форма выпуска: 1 ампула / 20 доз №5.
Схема вакцинации: однократно на 3-7 день после рождения. Ревакцинация в 7 и 14 лет.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
вакцины туберкулезной сухой БЦЖ
Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белою или кремоватого цвета. Гигроскопична.
Прививочная доза содержит 0,05 мг в 0,1 мл растворителя.
Биологические и иммунологические свойства.
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Назначение.
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
Способы применения и дозировка.
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. В поликлиниках отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи.
В истории новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и срок годности вакцины, предприятие|производитель.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1,0 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % хлорамине), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В комнате для прививок проводят хранение вакцины в холодильнике (под замком) и ее разведение. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Ампулы с вакциной перед вскрытием, тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению:
— при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;
— при истекшем сроке годности;
— при наличии трещин и насечек на ампуле;
— при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.);
— при наличии посторонних включений или не разбивающихся при встряхивании хлопьев в разведенном препарате.
Реакция на введение.
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.
У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели.
Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10,0 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.
Срок ГОДНОСТИ.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования.
Препарат хранить при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95.
Транспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8° С
по СП 3.3.2.028-95.
Рекламация.
Обо всех случаях необычных поствакцинальных реакций, осложнений и несоответствия физических свойств препарата необходимо сообщать в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, г. Москва, Сивцев Вражек, д. 41; тел/факс 241-39-22) и в адрес производителя, изготовившего препарат. При этом составляется карта (осложнений) с точным указанием серии, срока годности вакцины БЦЖ и производителя.