Для чего применяют алфлутоп
Для чего применяют алфлутоп
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП
Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл; Вспомогательные вещества: фенол не более 0,005 г, вода для инъекций до 1 мл.
Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ
Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.
Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.
Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги. По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек По рецепту врача.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния
Производитель Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА C.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос C.А. ул. Горунулуй № 3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «БИОТЕХНОС», 115432, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07) Тел.: 8 800 333 24 71
Алфлутоп® (раствор для инъекций, 0,1 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Фармакодинамика
Алфлутоп – хондропротектор, представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения.
Показания к применению
— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
Способ применения и дозы
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Побочные действия
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— повышение кровяного давления
В отдельных случаях
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого
— возможно развитие анафилактических реакций
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в поддоны из полиэтилена.
По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Биотехнос С.А., г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5, Румыния
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607
Алфлутоп (Alflutop ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Производитель и первичная упаковка:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл | |
биоактивный концентрат мелких морских рыб* | 0.1 мл |
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Фармакологическое действие
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата Алфлутоп
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния)
| Организация, принимающая претензии потребителей: Алфлутоп® (гель для наружного применения, 1%)ИнструкцияТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаГель 1% для наружного применения, 30 г Состав100 г препарата содержит активное вещество – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы с гермабеном 10.0 г, вспомогательные вещества: розмарина эфирное масло, сополимер метилвинил эфира с ретикулированным малеиновым ангидридом, сшитый с 1.9 декадиеном (модификатор Stabilеze QM), масло касторовое гидрогенизированное (растворитель LRI), натрия гидроксида 10% раствор, пропиленгликоль, имидазолидинил мочевина (имидомочевина), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная ОписаниеМатовый однородный гель желтовато-белого цвета с ароматным запахом Фармакотерапевтическая группаПрепараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Фармакологические свойстваФармакокинетика Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным. Фармакодинамика Алфлутоп® – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит гликозаминогликаны (хондроитин сульфат), аминокислоты, полипептиды, макро- и микроэлементы (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Алфлутоп® предотвращает разрушение тканевых структур, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на снижении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хрящевой и соединительной тканей). Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, увеличивая показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани. Показания к применениюдегенеративно-воспалительные заболевания суставов и позвоночника (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов, остеохондроз, спондилез) посттравматическое повреждение мягких тканей, ушибы Способ применения и дозыПрепарат наносится локально на неповрежденную кожу, 2-3 раза в день, втирая легкими массирующими движениями. Побочные действияПри использовании в рекомендованных дозах препарат не вызывает побочных эффектов. У людей, чувствительных к отдельным компонентам препарата, возможны местные аллергические реакции (сыпь, гиперемия). При возникновении любого побочного эффекта необходимо прервать лечение и обратиться к врачу или фармацевту. Противопоказания— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Лекарственные взаимодействияОсобые указанияНе наносить на поврежденные участки кожи! Не наносить на слизистые оболочки! Беременность и лактация Так как безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена в достаточной степени, не рекомендуется применение. Использование в педиатрии Не следует назначать препарат детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность препарата у этой категории пациентов не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами ПередозировкаНе сообщались случаи передозировки. Форма выпуска и упаковкаГель 1% для наружного применения. По 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия храненияХранить при температуре от 15 0С до 25 0С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок храненияНе использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПроизводительСлавия Фарм С.Р.Л., Румыния, Бухарест, 032266, бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3 Владелец регистрационного удостоверенияБиотехнос С.А., Румыния, г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5 Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607 Алфлутоп раствор для инъекций 10 мг/1 мл ампулы 1 мл 10 шт. в Стерлитамаке ? Почему цена от 1474 ₽? Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте Как сделать заказ?ОписаниеОказывает противовоспалительное, хондроротекторное, стимулирующее регенерацию, обезболивающее действие. КатегорияФармакотерапевтическая группаРепарации тканей стимулятор природного происхождения Применение при беременности и лактацииПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Срок годности3 года Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиДо настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено. Способ применения и дозировкаВ/м (глубоко), внутрисуставно. При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день, глубоко в/м. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
|