Для чего применяется латран
Латран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Инструкция на Латран 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на основание) | 2 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
в ампулах по 2 или 4 мл; в пачке картонной 1; 2 или 5 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на основание) | 4 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); крахмал картофельный; магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза; твин 80 (полисорбат); тропеолин О; масло касторовое |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка, или в банках темного стекла по 0,4 (4000) и 0,8 кг (8000 шт.).
Описание
Раствор: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Таблетки: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Фармакодинамика
Селективный антагонист рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.
Фармакокинетика
При в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин; после приема внутрь — примерно через 1,5 ч. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, в/м и в/в введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Связывание с белками плазмы — 70–76%. Подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15–32 ч. При поражении почек (Cl креатинина
тошнота и рвота, вызванные рентгено-, радио- или химиотерапией противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующего излучения;
профилактика, предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде;
симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней степени тяжести).
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по применению ЛАТРАНА (LATRANUM)
Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ 23 марта 2000 г. взамен
инструкции, утвержденной 11 апреля, 6 июля 1995 г., 28 марта 1996 г., 29
Латран (ондансетрон) — 9-метил−3-(2-метил−1Н-имидазол−1-илметил)−1,2,3,9-тетрагидрокарбазол−4
(Н)-он гидрохлорид дигидрат — белый или белый с кремоватым оттенком
кристаллический порошок. В медицинской практике применяется в виде раствора для инъекций и таблеток.
Латран — противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Фармакодинамика. Селективно блокирует 5-НТ3рецепторы центральной и периферической нервной системы, в т.ч. в нейронных центрах, регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Препарат обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме легкой и средней степени тяжести.
Показания к применению
Тошнота и рвота, вызванные рентгенорадио- или химиотерапией
противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующих излучений.
Профилактика и лечение рвоты в послеоперационном периоде. Симптоматическое
лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней
Способ применения и дозы
Раствор Латрана 0,2% для инъекций вводят в/в, таблетки Латрана принимают внутрь. Взрослым раствор Латрана 0,2% сначала вводят однократно в/в в дозе 0,008–0,016 г в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией. Через 2 ч начинают принимать таблетки Латрана внутрь в разовой дозе 0,008 г каждые 8 ч, но не более 5 суток. Детям старше 4 лет раствор Латрана 0,2% вводят однократно в/в в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией в дозе, определяемой из расчета 0,005 г препарата на 1 м 2 поверхности тела ребенка, после чего принимают таблетки Латрана внутрь по 0,004 г через каждые 8 ч, но не более 5 суток. При воздействии ионизирующих излучений препарат принимают внутрь в разовой дозе 0,008 г (2 табл.) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома вводят в/в капельно в дозе 0,008 г в виде 0,2% раствора в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран.
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, транзиторное повышение трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.
Прочие: задержка мочеиспускания, ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохром P450, возможно, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются Cl и T1/2 ондансетрона.
Раствор 0,2% для инъекций в ампулах по 2 мл или 4 мл, по 5 ампул в коробке; таблетки по 0,004 г, покрытые оболочкой по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 1 упаковка или в банках по 60 или 100 шт., или в банках по 0,5 кг.
Ампулы с раствором — в защищенном от света месте. Таблетки — в сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Отпускаются по рецепту.
Предприятие-изготовитель — Государственное предприятие НПЦ «Фармзащита», 141400, г. Химки, Московской обл., Вашутинское шоссе д. 11
Способ применения и дозы
Цитостатическая терапия: выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренной эметогенной химио- или радиотерапии
— 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии;
— 8 мг внутрь (2 табл.) за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг (2 табл.) через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии
— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг с интервалом 2–4 ч;
— непрерывная 24-часовая инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
— 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность Латрана ® может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химиотерапии, рекомендуется продолжить прием препарата внутрь в виде таблеток, по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение в дозе по 4 мг внутрь 2 раза в день в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым вводят разовую дозу 8 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь 16 мг за 1 ч до начала наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 8 мг препарата. В/м в один и тот же участок тела Латран ® может быть введен в дозе, не превышающей 8 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран ® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В России нет достаточного опыта по применению препарата для предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет.
При воздействии ионизирующих излучений Латран ® принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 табл.) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия.
Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится в/в капельно в дозе 8 мг (в виде раствора 2 мг/мл, 4 мл) в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. При необходимости возможно повторное введение препарата.
Пожилым больным изменения дозировки не требуется.
Больным с поражениями почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
При поражении печени необходимо снизить дозу до 8 мг в день.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор глюкозы.
Латран
Латран, инструкция по применению
Формы выпуска
Латран производится в следующих формах:
Действующее вещество и состав
Активным компонентом всех форм препарата является дигидрат гидрохлорида ондансетрона. В составе таблеток выделяют следующие вспомогательные вещества:
Вспомогательными компонентами раствора для инъекций являются хлорид натрия, вода для инъекций и хлористоводородная кислота.
Упаковка
Таблетки производятся в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения выпускается в ампулах по 2 или 4 мл. Ампулы помещены в ячейковые упаковки из ПВХ по 1, 2 или 5 штук.
Фармакологическое действие
Латран относится к группе антагонистов серотониновых рецепторов. Препарат оказывает противорвотное и анксиолитическое действие. Лекарство эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, которые возникают на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Ондансетрон блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы. В результате предупреждается возникновение рвотного рефлекса.
Фармакокинетика
При применении таблетированной формы ондансетрон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками составляет 70–76%. Биодоступность равна 60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 4 часам. Экскретируется с мочой.
При внутримышечном введении максимальная концентрация в организме достигается спустя 10 минут.
Показания к применению
К числу показаний к применению относится профилактика или лечение тошноты и рвоты на фоне следующих состояний:
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению выделяют:
Побочные действия
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения лекарством Латран определяются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. В соответствии с этим выделяют следующие режимы дозирования:
Умеренная химио- или радиотерапия:
Профилактика тошноты и рвоты в послеоперационный период:
Купирование тошноты и рвоты:
Комплексное лечение абстинентного синдрома:
Передозировка
Согласно описанию, к возможным симптомам передозировки относятся:
При появлении вышеперечисленных клинических признаков необходимо отменить прием лекарства и сообщить о состоянии врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
В связи с тем, что активное вещество лекарства метаболизируется в печени ферментной системой, рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении с:
Особые условия
Применение при беременности и кормлении грудью
Латран противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости использования лекарства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортом
На фоне приема лекарства необходимо отказаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Согласно инструкции, лекарство используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые возрастные ограничения. Возраст младше 2 лет — противопоказание к применению препарата. Это связано с отсутствием достаточного количества исследований, подтверждающих безопасность и эффективность Латрана в данной возрастной группе.
Синонимы
К аналогам относятся:
Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Латран в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарственное средство рекомендуется хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Срок годности препарата Латран составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Латран ® (Latran)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латран ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) | 4 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Ондансетрон подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T 1/2 у взрослых пациентов составляет около 4 ч.
Показания активных веществ препарата Латран ®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ондансетрона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ондансетрона.
Особые указания
Известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику. При применении ондансетрона у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение таких пациентов.
Перед применением ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию.
Установлено, что при комбинированном применении ондансетрона и других серотонинергических препаратов возрастает риск развития серотонинового синдрома. Если применение такой комбинации клинически обосновано, необходимо обеспечить регулярное наблюдение за состоянием пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения ондансетрона пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T 1/2 ондансетрона.
У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона увеличивается, а концентрация ондансетрона в крови снижается.
Имеются данные, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, возрастает риск развития серотонинового синдрома.
ЛАТРАН
Лекарственная форма: ТАБ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Обладает антиэметической и анксиолитической активностью.
Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих 5- НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной (рвотный центр) и периферической (желудочно-кишечный тракт) нервной системы, регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Период полувыведения составляет около 3 часов.
Показания
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии или других формах лучевого воздействия, а так же послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— I триместр беременности и период грудного вскармливания;
— Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутствует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано);
— Детский возраст до 3-х лет (для дозировки 4 мг);
— Детский возраст до 12 лет (для дозировки 8 мг).
Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Беременность и лактация
Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способы применения и дозы
В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии: Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-24 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренной выраженности эметогенного действия химио- или радиотерапии:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 8 мг ондансетрона за 1-2 часа до начала проведения основной терапии с последующим приемом ещё 8 мг внутрь через 12 часов.
Детям от 4 до 11 лет назначают 4 мг ондансетрона за 30 минут до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 4 мг внутрь через каждые 8 часов.
Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.
При высокой выраженности эметогенного действия химио- или радиотерапии:
Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты:
Взрослым следует продолжить прием препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания основной терапии.
Детям препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно в течение не менее 15 минут непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг ондансетрона через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома:
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза общей анестезии.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
При воздействии ионизирующих излучений Латран® принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 таблетки) за 1 час до или сразу после лучевого воздействия.
Изменения дозы не требуется.
Больные с поражениями почек и печени
При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм,
ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, депрессия сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: «прилив» крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, запор, снижение артериального давления и вазовагальный эпизод с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот не известен.
Взаимодействие
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Сведения о неблагоприятном влиянии лекарственного препарата Латран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Возможны побочные реакции со стороны нервной системы в виде головной боли, головокружения, экстрапирамидных нарушений, преходящем нарушении остроты зрения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Латран ® (Latran)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латран ®
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) | 2 мг | 8 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Ондансетрон подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T 1/2 у взрослых пациентов составляет около 4 ч.
Показания активных веществ препарата Латран ®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ондансетрона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ондансетрона.
Особые указания
Известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику. При применении ондансетрона у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение таких пациентов.
Перед применением ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию.
Установлено, что при комбинированном применении ондансетрона и других серотонинергических препаратов возрастает риск развития серотонинового синдрома. Если применение такой комбинации клинически обосновано, необходимо обеспечить регулярное наблюдение за состоянием пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения ондансетрона пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T 1/2 ондансетрона.
У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона увеличивается, а концентрация ондансетрона в крови снижается.
Имеются данные, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, возрастает риск развития серотонинового синдрома.