Бициклол для чего применяется

Бициклол ® (Bicyclol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бициклол ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Показания активных веществ препарата Бициклол ®

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Источник

бициклол

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТОВ

Инновационный лекарственный препарат для патогенетической терапии хронических вирусных гепатитов В и С, неалкогольного стеатогепатита, алкогольного и токсического (в т.ч. лекарственного) гепатита.

Бициклол – оригинальный гепатопротектор, который используется для лечения различных видов гепатитов. Был изобретён в Китае и в настоящее время используется в 10 странах мира, в том числе, в России.

Сферы применения

Многофункциональный механизм действия Бициклола позволяет использовать таблетки для лечения хронического гепатита различной этиологии:

— Хронические вирусные гепатиты В и С

Хронический вирусные гепатиты В и С, которые сопровождаются повышением активности трансаминаз у пациентов:

— неалкогольная жировая болезнь печени

Для пациентов с НАЖБП:

Сферы применения

— алкогольная болезнь печени

Для пациентов с АЖБП:

— токсические (лекарственные) ГЕПАТИТЫ

Для пациентов с токсическим (лекарственным) гепатитом:

Slide 1.3

Кратко о видах гепатита

Гепатит С

Алкогольный гепатит

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)

Кратко о видах гепатита

Токсический (лекарственный) гепатит

Гепатит B

Гепатит B также является вирусным заболеванием, поражающим печень. Заболевание передается при контакте с кровью, спермой, слюной и т.д. инфицированного человека. Гепатитом B болеет порядка 240 млн. людей во всем мире. Смертность от заболевания – 780 тыс. человек. Данная болезнь очень опасна для медицинских работников, контактирующих с кровью больного. Для лечения гепатита В препараты эффективны при лёгкой стадии заболевания и комплексной терапии.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бициклол 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество 2,5 мг).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата Бициклол® по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

В исследованиях in vitro также было установлено что Бициклол® способен подавлять экскрецию HBeAg НBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ ACT) общего прямого и непрямого билирубина) а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол® при его назначении в дозе 1 50 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Фармакокинетика:

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Максимальная концентрация С_mах и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Показания:

Хронический вирусный гепатит В хронический вирусный гепатит С сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит гепатоцеллюлярная карцинома суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Гастрит холецистит панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта таких как гастрит холецистит панкреатит прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Беременность и лактация:

Данные о применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. По 25-50 мг 3 раза в день после еды.

Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Препарат Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна головокружение головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота вздутие живота боль в эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь кожный зуд крапивница.

Лабораторные данные: повышение активности ACT ЩФ ГГТП удлинение протромбинового времени повышение гемоглобина лейкопения повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз уменьшение количества тромбоцитов транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата Бициклол® не описано.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта таких как гастрит холецистит панкреатит прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований препарата Бициклол® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing, Китай

Источник

Бициклол : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: bicyclol;

1 таблетка содержит Бициклола 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. По химической структуре Бициклол подобный бифендату. Данные фармакодинамических исследований доказали, что Бициклол способен снижать повышенный уровень трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамин и ацетаминофеном и восстанавливать нарушения структуры печеночной ткани различной степени тяжести. Вследствие экспериментальных исследований in vitro на колонии клеток 2.2.1.5 установлено, что Бициклол способен подавлять секрецию поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), Е-антигена вируса гепатита В (HBeAg), ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита С. Бициклол подавляет выработку фактора некроза опухоли (ФНО) активными нейтрофилами, клетками Купфера и макрофагами, а также выводит из клеток свободные радикалы. Таким образом, Бициклол подавляет окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий гепатоцитов, предупреждает некроз и апоптоз в гепатоцитах. Бициклол также задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулированный фактором некроза опухоли и цитотоксическими Т-клетками. В свою очередь это приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

Максимальная концентрация может возрастать при применении препарата после еды.

Метаболизм Бициклола происходит в печени при участии цитохрома Р450 с образованием основных метаболитов 4 ¢ ОН-Bicyclol и 4ОН-Bicyclol.

Показания

Гепатиты, сопровождающиеся повышением активности трансаминаз печени

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый гепатит. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Бициклола с нуклеозидными препаратами, такими как ламивудин, возможно снижение эффективности препарата.

Особенности применения

Во время лечения Бициклол следует постоянно контролировать состояние пациента и функцию печени.

С осторожностью применять пациентам с гипоальбуминемией, циррозом печени, варикозным расширением вен пищевода, при печеночной энцефалопатии, с тяжелой формой гепатита, почечной недостаточностью, существенно повышенным уровнем билирубина, асцитом, гепаторенальный синдромом. Следует с осторожностью назначать препарат при аутоиммунном гепатите.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Очень редко во время лечения наблюдается головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Бициклол принимают через 2:00 после еды.

Лицам пожилого возраста (старше 70 лет) дозу препарата определяют индивидуально.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Согласно проведенным клиническим исследованиям при применении Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки не наблюдалось ни одного случая передозировки. Кроме того, превышение обычной дозировки для человека в 400 раз не вызывало токсической реакции.

Побочные реакции

Бициклол обычно хорошо переносится. Побочные реакции, в случае возникновения, носят временный характер, легкий или умеренный степень выраженности и проходят самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии. С частотой менее 0,5% могут возникать головокружение, сыпь на коже, вздутие живота и рвота. У небольшого числа пациентов (

Источник

Бициклол

Содержание

Фармакологические свойства препарата Бициклол

Средство, применяемое при заболеваниях печени. По химической структуре подобен бифендату. Применение Бициклола способствует снижению повышенной активности трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и парацетамолом, нормализации нарушений структуры печеночной ткани различной степени тяжести. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (TNF-α) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует выведению из клеток свободных радикалов. Таким образом, Бициклол угнетает окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный TNF-α и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
Бициклол также значительно тормозит экспрессию HВsAg и HВeAg и существенно снижает содержание ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C в крови при хроническом вирусном гепатите В и С.
Период полувыведения в альфа-фазе составляет 0,84 ч, в конечной фазе — 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,8 ч, максимальная концентрация — 50 нг/мл. Максимальная концентрация и AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата, однако другие фармакокинетические параметры в зависимости от дозы изменяются несущественно.
Препарат не кумулирует в организме после многократного приема в обычных дозах. Максимальная концентрация в сыворотке крови может повышаться при приеме препарата после еды. Метаболизм Бициклола происходит в печени с участием цитохрома Р450, с образованием основных метаболитов — 4OH-бициклола и 4OН-бициклола.
Препарат определяется в крови в неизмененном виде через 15 мин после перорального приема. Максимальная концентрация бициклола в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% бициклола выводится из организма с калом на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится с мочой, 0,03% — с желчью.

Показания к применению препарата Бициклол

Хронические гепатиты различной этиологии (вирусный, токсический, алкогольный).

Применение препарата Бициклол

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше назначают внутрь по 25 мг 3 раза в сутки. В ряде случаев доза может быть повышена до 50 мг 3 раза в сутки: при лечении хронического гепатита С; при неконтролируемом повышении уровня трансаминаз или отсутствии значимой положительной динамики уровня АлАТ и AсАТ на протяжении 1–2 мес приема Бициклола в дозе 25 мг 3 раза в сутки; при циррозе печени, жировой дистрофии печени, алкогольном гепатите; при одновременном приеме нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ламивудин). Бициклол желательно принимать через 2 ч после еды. Минимальная продолжительность лечения — 6 мес. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1 мес.

Противопоказания к применению препарата Бициклол

Повышенная чувствительность к препарату, острый гепатит, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Побочные эффекты препарата Бициклол

Обычно хорошо переносится; в единичных случаях могут наблюдаться кожная сыпь и головокружение.

Особые указания по применению препарата Бициклол

В период лечения следует контролировать клиническую картину и функциональное состояние печени.
Бициклол следует с осторожностью назначать пациентам с декомпенсированной функцией печени (гипоальбуминемия, цирроз печени, варикозное расширение вен пищевода, печеночная энцефалопатия, тяжелые формы гепатита). Следует с осторожностью назначать при аутоиммунном гепатите.
С осторожностью следует применять при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Бициклол

При одновременном приеме с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ламивудин) возможно снижение эффективности Бициклола.

Передозировка препарата Бициклол

При приеме Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Кроме того, превышение обычной дозы для человека в 400 раз не вызвало интоксикации.

Источник