Бисакодил свечи для чего они
Бисакодил свечи для чего они
◊ Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, торпедообразной формы, с гладкой маслянистой поверхностью.
| 1 супп. | |
| бисакодил | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
Фармакологическое действие
Является пролекарством. В щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего непосредственное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки кишечника. Усиливает перистальтику, увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа после применения.
Показания
Противопоказания
С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Дозировка
Ректально, 1 раз/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
В случае назначения препарата для очистки кишечника при подготовке к операции или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости Бисакодил назначают вечером 10-20 мг (2-4 таб.) внутрь и утром 10 мг (1 суппозиторий) ректально.
Побочные действия
Аллергические реакции, раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.
Бисакодил
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждый суппозиторий содержит:
Воск микрокристаллический (Парацера М)
Твердый жир (Витепсол Н15 или Эстарам Н15)
Описание
Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета, имеющие форму цилиндра с заострённым концом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисакодил, уксусный эфир дифенола, представляет собой слабительное средство; стимулирует перистальтику толстой кишки посредством раздражающего действия на слизистую оболочку кишки или путём прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистых и мышечных нервных сплетениях. Бисакодил плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Лекарственное вещество влияет на абсорбцию электролитов, в результате чего за счёт повышения осмотического давления в просвете кишки происходит накопление воды, которая размягчает стул и улучшает его прохождение по толстой кишке. Одновременно объём стула увеличивается, что стимулирует перистальтику кишечника и облегчает процесс дефекации. Бисакодил является стимулирующим слабительным средством и используется для опорожнения кишечника перед проведением диагностических процедур.
Бактериальные ферменты в толстой кишке метаболизируют бисакодил до терапевтически активного дифенола, который подвергается конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой при первом прохождении через печень и возвращается обратно в просвет кишки (энтерогепатическая циркуляция). В результате этого продолжительность действия препарата увеличивается.
Фармакокинетика
При применении суппозиториев всасывание из желудочно-кишечного тракта минимальное.
После всасывания бисакодил диацетилируется в печени до фенольного производного (бис-(п-гидроксифенил)-пиридило-2-метан) с помощью кишечных и бактериальных ферментов.
Бисакодил выводится преимущественно кишечником. Небольшое количество абсорбированного лекарственного вещества выводится почками в виде глюкуронида.
Показания
Применение бисакодила рекомендовано для:
— кратковременного, симптоматического лечения запора, включая привычный и хронический запор, гипотоническую дискинезию толстой кишки (например, у лежачих и пожилых пациентов);
— опорожнения кишечника перед проведением диагностических процедур и хирургических вмешательств или акушерских операций, а также в до- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
— Установленная гиперчувствительность к бисакодилу или любым другим компонентам препарата;
— непроходимость кишечника (в том числе обструктивная);
— острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника;
— сильные боли в животе, ассоциированные с тошнотой и рвотой, которые могут указывать на наличие вышеуказанных состояний;
— наличие анальной трещины или язвенного проктита с повреждением слизистой оболочки;
— детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
Бисакодил необходимо применять с осторожностью у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования влияния препарата на фертильность человека не проводились.
Бисакодил не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре. Применение препарата во время беременности возможно только после предварительной консультации врача, в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Контролируемые исследования применения бисакодила у беременных не проводились, но существующий опыт применения препарата во время беременности не выявил нежелательных или опасных эффектов.
Бисакодил не следует применять во время лактации. Применение во время лактации возможно только после предварительной консультации врача, в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бисакодила (ВНМР или бис-(п-гидроксифенил)-пиридило-2-метан), ни его глюкуронид не выделяются с молоком здоровых кормящих грудью женщин.
Способ применения и дозы
Для ректального применения. Суппозитории следует освободить от упаковки, затем ввести в прямую кишку заостренным концом. Эффект от введения суппозитория обычно наступает в течение 20 минут, однако в некоторых случаях время наступления эффекта может достигать 45 минут.
Взрослые и дети (старше 10 лет): вводить один суппозитории (10 мг) для достижения немедленного эффекта.
При лечении запора сразу после достижения регулярного стула необходимо уменьшить дозу препарата и, по возможности, прекратить его прием.
Для очищения кишечника перед хирургическим вмешательством или рентгенологическим обследованием
При использовании бисакодила для подготовки пациента перед хирургическим вмешательством или рентгенологическим обследованием органов брюшной полости для полного опорожнения кишечника суппозитории следует комбинировать с таблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Взрослые и дети (старше 10 лет): накануне процедуры следует принять 2 таблетки бисакодила (10 мг) утром и 2 таблетки (10 мг) вечером и на следующее утро ввести 1 суппозиторий (10 мг).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Отсутствует специальная информация по применению препарата у пожилых лиц. В клинических исследованиях принимали участие пациенты в возрасте старше 65 лет, при этом нежелательные реакции, специфичные для данной возрастной группы, обнаружены не были.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции почек
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и Частота встречаемости нежелательных явлений
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: кишечная колика, боли в животе, диарея, тошнота.
Нечасто: гематохезия (кровь в кале), рвота, неприятные дискомфорт в животе и в области заднего прохода и прямой кишки.
Нарушения со стороны нервной системы
Передозировка
При приёме высоких доз препарата может развиться жидкий стул (диарея), кишечная колика и клинически значимая потеря жидкости, калия и других электролитов. Слабительные средства при хронической передозировке могут вызвать хроническую диарею, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. На фоне хронического злоупотребления слабительными средствами также описаны повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, развивающиеся вследствие гипокалиемии.
Может потребоваться введение замещающих жидкостей и коррекция электролитного дисбаланса. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и детей. В некоторых случаях может быть целесообразным применение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов, так как снижает концентрацию калия в сыворотке крови и способствует возникновению электролитного дисбаланса.
При совместном использовании повышенных доз бисакодила с диуретиками и глюкокортикостероидами возрастает риск электролитных нарушений.
Особые указания
Как и все слабительные средства, бисакодил не следует принимать постоянно более пяти дней, не выяснив причину возникновения запора. Длительное чрезмерное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса, а также гипокалиемии.
Выведение жидкости из кишечника может привести к дегидратации. Проявления обезвоживания могут включать чувство жажды и олигурию. У пациентов, страдающих от потери жидкости, у которых развитие обезвоживания может вызвать нежелательные последствия (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), бисакодил должен быть отменён. Повторное назначение препарата может проходить только под наблюдением врача.
У пациентов может возникать гематохезия (кровь в кале), что обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Отмечены случаи головокружения и/или развития обморока у пациентов на фоне приёма бисакодила, что может быть обусловлено напряжением при дефекации или вазовагальным ответом на боль в животе, вызванную запором, и не обязательно связано с приёмом препарата.
После приёма бисакодила отмечались отдельные случаи развития боли в животе и диареи с кровью в стуле. В некоторых случаях это было связано с ишемией слизистой оболочки толстой кишки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 10 мг.
По 5 суппозиториев в стрип из поливинилхлорида/полиэтилена.
По 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит:
активный компонент: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: суппоцир AM (полусинтетические глицериды) 990 мг.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Слабительное средство. Оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника за счет раздражения его рецепторного аппарата. Усиливает перистальтику толстого кишечника и повышает секрецию слизи в нем. Действие наступает в течение часа (15-60 мин).
Фармакокинетика:
Абсорбция минимальная. Является пролекарством в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Гипотонические и атонические запоры (в т. ч запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
Регулирование стула при геморрое проктите трещине заднего прохода.
Подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность кишечная непроходимость спастические запоры ущемленная грыжа острые воспалительные заболевания органов брюшной полости боли в животе неясного генеза перитонит; кровотечения из желудочно-кишечного тракта; цистит острый проктит острый геморрой выраженная дегидратация организма метроррагия рак толстой кишки детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
Беременность период лактации печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 14 лет: 10-20 мг (1-2 свечи) в сутки;
детям 8-14 лет: 10 мг.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 свеча).
Побочные эффекты:
Боли и жжение в области прямой кишки; воспаление слизистой прямой кишки; кишечная колика; диарея которая может привести к дегидратации нарушению водно-электролитного обмена развитию мышечной слабости судорог артериальной гипотонии; аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: диарея обезвоживание нарушение водно-электролитного баланса гипокалиемия атония толстой кишки.
Взаимодействие:
Учитывая что бисакодил не всасывается из кишечника взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания:
Не применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней) так как длительное применение препарата может привести к тому что рефлекс испражнения может проявляться только после применения слабительного.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки прием препарата следует прекратить.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 10 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Бисакодил (суппозитории ректальные, 10 мг, ФАРМАПРИМ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 10мг
Состав
Один суппозиторий содержит
вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные средства
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут.
Фармакодинамика
Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.
Показания к применению
— запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты)
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
— подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочные действия
диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
боли в животе неясного генеза
кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения
острый проктит, острый геморрой
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
МD-2028, Республика Молдова
г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.
Тел/факс; (+37322) 20-86-72
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528,
Бисакодил Фармаприм : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.
Фармакологические свойства
Абсорбция бисакодила из толстого кишечника минимальная. B щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита. При ректальном введении выраженный слабительный эффект наступает в течение часа (15-60 мин).
Бисакодил оказывает слабительное действие за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру толстой кишки вследствие:
— воздействия на интрамуральные нервные сплетения, стимулируя усиление и ускорение перистальтики кишечника;
— раздражения рецепторов нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к повышению секреции слизи в толстом кишечнике, размягчению кала и облегчению акта дефекации.
Показания к применению
— гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций, родов, смены диеты)
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
— подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Обычно у бисакодила хорошая переносимость.
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
— синдром «острого живота»
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— кровотечение из прямой кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 o C до 25 o C.