Бинафин таблетки для чего

Бинафин : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 пет;

Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В спучае если через две недели печения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, ипи что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочное действие

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать печение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Источник

‘Бинафин’

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Аналоги ‘Бинафин’

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Алиум Производственная фармацевтическая компания

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Тульская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Бинафин антимикотическое средство для местного и перорального применения, которое выпускается индийской фармкомпанией Шрея Лайф Саенсиз. В его составе тербинафин синтетическое средство из группы аллиламинов, который обладает выраженным противогрибковым действием. Он активен в отношении многих грибковых патогенов, к числу которых относятся дерматофиты, плесневые и дрожжеподобные грибки рода Candida. Широко применяется в дерматологической практике для излечения микотических заболеваний эпидермиса и ногтей.

Относится к числу сильнодействующих антимикотических лекарств, обладающих большим спектром действия в отношении болезнетворных грибков. В незначительных концентрациях оказывает на организм фунгистатический эффект, поэтому может использоваться не только для лечения, но и для профилактики микотических заболеваний.

Лекарственная форма и состав

Противогрибковое средство производится в двух лекарственных формах:

В составе 1 таблетки для перорального приема:

В состав линимента входят:

И линимент, и таблетки упаковываются в жесткие картонные коробки бело-синего цвета вместе с подробной инструкцией по применению.

Терапевтическое действие

Бинафин оказывает выраженное фунгистатическое и фунгицидный эффект в отношении грибковых патогенов. В нем содержится синтетический препарат из группы аллиламинов (терфинафин), который нарушает синтез жировых компонентов в клетках. За счет этого возникает дефицит эргостерина в клеточных мембранах болезнетворных грибков. Биохимические процессы приводят к накоплению сквалена в патогенных микроорганизмах и, как следствие, их гибели.

Антимикотическое действие лекарства обусловлено способностью тербинафина ингибировать синтез скваленэпоксидазы в патогенных клетках. В небольших количествах средство провоцирует гибель дерматофитов, а также диморфных и плесневых патогенов. Активные компоненты лекарства уничтожают следующие виды грибковых возбудителей инфекций: Trichophyton violaceum, Trichophyton mentagrophytes, Candida аlbicans, Epidermophyton floccosum и т.д.

Фармакокинетика

При пероральном приеме медпрепарата наибольшее количество действующего компонента в кровотоке составляет 0.98 мкг/мл и достигается примерно через 120 минут. Период полураспада тербинафина зависит от состояния органов детоксикации и поэтому колеблется в пределах от 4.5 до 6 часов. Прием пищи никак не сказывается на биодоступности активных веществ, но такой эффект не имеет никакого медицинского значения.

Более 90% противогрибковых компонентов Бинафина связываются с протеинами в плазме крови. Максимальная их концентрация достигается в гидрофобном слое роговицы и железах внешней секреции. Благодаря этому антимикотические вещества легко проникают в волосяные фолликулы на коже. В ороговевших пластинах (ногтях) тербинафин обнаруживается через 14 дней с момента начала терапии.

Показания к назначению препарата

Средство используется в терапии больных, страдающих микотическим поражением ногтей, кожных покровов и волос. Антимикотический крем и таблетки показаны к применению при:

При частых рецидивах грибкового воспаления кожи рекомендуется использовать Бинафин в профилактических целях. В связи с тем, что тербинафин практически не проникает в ногти, при развитии онихомикоза показан антимикотический линимент, а не пилюли.

Способ и особенности применения

Дозирование и длительность терапии Бинафином определяются только лечащим врачом. Таблетки и крем можно использовать в любое время, вне зависимости от приема пищи. Дозировка препарата определяется типом возбудителя инфекции и тяжестью течения болезни. Стандартная доза тербинафина для взрослых не более 250 мг/день.

Продолжительность курса зависит от вида микотического поражения эпидермиса:

При лечении детей дозировку тербинафина определяют с учетом массы тела:

В период терапии микозов Бинафином необходимо следить за функциональным состоянием печени. Примерно в 5% случаев систематический прием таблеток приводит к развитию гепатотоксического эффекта. В случае его появления нужно прекратить терапию тербинафином и заменить лекарство альтернативным противогрибковым средством.

Беременность и грудное вскармливание

Во время вынашивания ребенка противопоказано использовать антимикотические средства для перорального приема. Их компоненты легко проникают в системный кровоток, что повышает риск развития пороков у плода.

Тербинафин может проникать в грудное молоко и вызывать у новорожденного диспепсию. Поэтому в период лактации использовать средство ращ, но только при условии перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Инструкция обязывает пациентов, проходящих противогрибковую терапию, отказаться от употребления алкоголя. В его составе этанол, который в сочетании с тербинафином гепатотоксического действия может привести к тяжелому поражению печени.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают в случае однократного приема 4 и более грамм тербинафина. Пациенты могут жаловаться на боли в эпигастрии, рвотные позывы, головокружение и диарею. Чтобы устранить неприятные проявления, нужно провести медицинские мероприятия по снижению абсорбции компонентов лекарства. В этой целью совершают промывание желудка и назначают больному энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Длительный прием средства может стать причиной накопления (кумуляции) активных компонентов препарата в организме. В связи с этим возникают побочные реакции со стороны ЖКТ, ЦНС и системы крови:

Прямой взаимосвязи между дисфункцией печени и действием тербинафина нет, но в случае развития гепатотоксического эффекта не исключено обострение вышеперечисленных побочных реакций.

Противопоказания

Противопоказано использовать антимикотическое средство пациентам с гиперчувствительностью к тербинафину. Таблетки не назначаются детям в возрасте до 2 лет, а также женщинам во время гестации и грудного вскармливания.

Взаимодействие с медикаментами

Активные компоненты Бинафина препятствуют метаболизации в печени других медицинских препаратов. В сочетании с пероральными контрацептивами в 54% случаев приводят к нарушению менструального цикла. В связи с этим перед использованием других медикаментов для приема внутрь следует консультироваться с врачом.

Правила хранения

Таблетки и линимент следует хранить только в оригинальных упаковках при температуре от 10 до 27 градусов Цельсия. Препарат не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, т.к. как это может привести к снижению фармакологической активности средства. Срок годности лекарства составляет 3 года с момента выпуска. После его истечения использовать таблетки и крем не рекомендуется.

Условия продажи

Бинафин отпускается в аптеках без рецепта, но перед его использованием рекомендуется получить медицинскую консультацию у дерматолога.

Аналоги

В случае изменения стратегии врачевания Бинафин заменяют медикаментами, которые содержат в себе тербинафин или обладают аналогичными фармакологическими свойствами:

Даже в случае замены препарата структурными аналогами следует консультироваться с дерматологом. Нерациональное использование антимикотических медикаментов чревато увеличением лекарственной нагрузки на печень и интоксикацией.

Источник

Бинафин (Binafin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бинафин

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.

Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг C max в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.

Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т 1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений C ss тербинафина в зависимости от возраста.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.

Показания препарата Бинафин

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Побочное действие

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Особые указания

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

Условия хранения препарата Бинафин

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Бинафин

Условия реализации

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД. (Индия)

SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.

119049 Москва, Мытная ул. 1, подъезд 1, эт. 3
Тел./факс: (495) 970-15-80

Источник