Биматопрост что это такое
Биматопрост
Биматопрост – основное действующее вещество широкого ряда офтальмологических средств, назначаемых для лечения открытоугольной глаукомы.
Состав и форма выпуска
Пролатан – раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:
Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Биматопрост – синтетический простамид, согласно своей структуре относящийся к простагландинам F2ά.
Действие вещества начинается спустя 4 часа после инстилляции, терапевтического максимума достигает к 8-12 часу, общая продолжительность составляет примерно 24 часа.
Биматопрост легко проникает сквозь склеру и роговицу глаза. Однако, он не способен накапливаться и после закапываний имеет довольно низкое системное воздействие.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности к биматопросту.
Препарат назначается с осторожностью при наличии у пациента активного воспаления (увеит, ирит) или поражения вирусом простого герпеса. Также его применяют с осторожностью при потенциальном риске макулярного отека (афакия, псевдофакия, нарушение целостности задней капсулы хрусталика, диабетическая ретинопатия).
Побочные действия
Передозировка
Случаи передозировки препаратом до сих пор не отмечались. В случае возникновения их требуется симптоматическое лечение.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие биматопроста с иными лекарственными веществами маловероятно, так как после закапывания его в глаз, концентрация вещества в крови крайне низкая.
Кроме того, исследования не выявили взаимодействия биматопроста с разными видами β-блокаторов при совместном их применении.
Особые указания
Биматопрост часто вызывает чрезмерную пигментацию радужки, век, ресниц. Выраженность проявлений тем сильнее, чем дольше применение препарата. Изменение пигментации радужки является необратимым в то время, как пигментация и рост ресниц возвращаются к исходному состоянию после отмены препарата.
После закапываний биматопроста возможно кратковременное затуманивание зрения, а также иные зрительные расстройства. Их возникновение является поводом отказаться от вождения атотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Цена препарата Биматопрост
Аналоги Биматопрост
Азопт
Бетоптик
Ксалаком
Фотил
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.
Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
БИМАТОПРОСТ (BIMATOPROST) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.
По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.
Фармакокинетика
Показания активного вещества БИМАТОПРОСТ
Открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).
Режим дозирования
При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 мин между введением каждого из них.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биматопросту; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста при беременности. Применение биматопроста при беременности не рекомендуется, за исключением случаев наличия строгих показаний.
По данным доклинических исследований на животных показана репродуктивная токсичность при применении бимаптопроста в высоких, токсичных для организма матери дозах.
Неизвестно, выделяется ли биматопрост с грудным молоком у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется с грудным молоком. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении лечения биматопростом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для матери.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Необходима осторожность при применении препаратов биматопроста для лечения пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.
Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему.
Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с AV-блокадой II и III степени и на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью.
Прежде чем начать лечение, пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и увеличения пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение цвета радужной оболочки является постоянным. Изменение цвета радужной оболочки в большей степени связано с повышением содержания меланина в меланоцитах, нежели с увеличением количества меланоцитов. Долговременные эффекты повышения пигментации радужной оболочки неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к корню радужки, в результате вся радужка или ее части приобретают более коричневый цвет. Применение биматопроста не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Пигментация периорбитальной ткани является обратимой у некоторых пациентов.
С осторожностью применят у пациентов с факторами риска макулярного отека (пациенты с афакией, псевдоафакией и разрывом задней капсулы хрусталика).
Лекарственное взаимодействие
Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов при терапии офтальмогипертензии или глаукомы.
Биматопрост
Химическое название
Химические свойства
Биматопрост – это жирная кислота, синтетический простамид, аналог простагландина, используемый для лечения глаукомы и повышенного внутриглазного давления. Вещество хорошо растворяется в этаноле, метаноле, ДМСО и ДМФА. Молекулярная масса Биматопроста в Википедии = 415,6 грамм на моль. Средство выпускают в виде глазных капель или раствора для нанесения на ресницы.
Фармакологическое действие
Понижает внутриглазное давление.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия Биматопроста до конца не изучен. Считается, что вещество избирательно имитирует эффект простамидов, таким образом, снижая ВГД. Под действием лекарства усиливается отток жидкости через трабекулярную сеть и стимулируется увеосклеральный отток внутриглазной жидкости. Эффект от применения средства развивается в течение 4 часов после приема и достигает максимума через 8-12 часов. Продолжительность действия – одни сутки.
Вещество хорошо проникает сквозь склеру и роговицу глаза. Не накапливается, не оказывает каких-либо системных эффектов. При однократном использовании максимальная концентрация вещества наблюдается спустя 10 минут после процедуры и снижается в течение 1,5 часа.
Показания к применению
Противопоказания
Лекарственное средство не используют:
Особую осторожность рекомендуется соблюдать:
Побочные действия
Возможные побочные эффекты Биматопроста:
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Глазные капли, как правило, используют один раз в сутки. Лекарство закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день, утром.
Если было пропущено очередное закапывание препарата, то лечение возобновляют уже на следующий день. Продолжительность лечения зависит от рекомендаций врача.
Инструкция на Биматопрост для роста ресниц
Вещество используют один раз в день, перед сном, предварительно очистив лицо от декоративной косметики и сняв контактные линзы. Препарат наносят вдоль линии роста волос специальной кисточкой-аппликатором вдоль края верхнего века.
Нельзя наносит средство на нижнее веко. Стерильный аппликатор используют один раз, а затем выбрасывают. Капельница флакона не должна контактировать с кожей или другими поверхностями, чтобы избежать ее инфицирования.
Передозировка
При пероральном введении Биматопроста крысам, в дозировке 100 мг на кг веса, в течение 2 недель не наблюдалось каких-либо симптомов токсического воздействия.
Нет сведений о передозировке средством. Если произошла случайная передозировка препаратом, проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Рекомендуется соблюдать промежуток в 2 часа между использованием лекарства и других препаратов.
При сочетании с другими средствами, влияющими на внутриглазное давление, давление может снижаться медленнее, и степень снижения будет менее выражена.
Условия продажи
Условия хранения
Лекарственное средство хранят в прохладном месте, в закрытом виде, вдали от маленьких детей.
Срок годности
24 месяца. После вскрытия флакона лекарство необходимо использовать в течение 28 суток.
Особые указания
Эффект от препарата, если его используют для усиления роста ресниц, временное. Средство необходимо использовать на протяжении длительного периода времени и повторять курсы. Также ресницы могут расти неравномерно, может изменяться их цвет и толщина, направление роста.
Во время лечения данным веществом рекомендуется периодически контролировать внутриглазное давление.
Один из побочных эффектов от использования средства является гиперпигментация радужной оболочки, в особенности темным пигментом. В радужной оболочке повышает содержание меланина и увеличивается число меланоцитов. Неизвестно, сколько продлится этот эффект. Также может изменяться цвет кожи век. Такого рода изменения носят временный характер и обратимы.
Контактные линзы необходимо снять за 15 минут до использования препарата и заново установить спустя 15 минут после инстилляции.
Если во время лечения возникли необычные симптомы, снизилась острота зрения, глаз был травмирован или инфицирован, рекомендуется обратиться к офтальмологу и решить вопрос о прекращении лечения.
Детям
Препарат нельзя назначать детям в возрасте до 18 лет.
При беременности и лактации
Были проведены опыты на животных, в которых вещество давали перорально, в дозах в 30-40 раз, превышающих рекомендуемые. В результате у самок увеличилось количество выкидышей, наблюдалось сокращение сроков вынашивания, снижение массы тела новорожденных, увеличение частоты гибели плода. Нет достаточного количества данных о безопасности использования препарата у беременных женщин. Поэтому следует соблюдать особую осторожность во время лечения средством при беременности.
Биматопрост проникает в грудное молоко. Во время лечения кормление грудью рекомендуется прекратить.
Биматопрост (Bimatoprost)
Входит в состав таких препаратов, как БИПРОСТ. Подробнее о препаратах.
Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.
По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.
Открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).
При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 мин между введением каждого из них.
Повышенная чувствительность к биматопросту; возраст до 18 лет.
Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста при беременности. Применение биматопроста при беременности не рекомендуется, за исключением случаев наличия строгих показаний.
По данным доклинических исследований на животных показана репродуктивная токсичность при применении бимаптопроста в высоких, токсичных для организма матери дозах.
Неизвестно, выделяется ли биматопрост с грудным молоком у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется с грудным молоком. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении лечения биматопростом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для матери.
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Необходима осторожность при применении препаратов биматопроста для лечения пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.
Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему.
Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с AV-блокадой II и III степени и на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью.
Прежде чем начать лечение, пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и увеличения пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение цвета радужной оболочки является постоянным. Изменение цвета радужной оболочки в большей степени связано с повышением содержания меланина в меланоцитах, нежели с увеличением количества меланоцитов. Долговременные эффекты повышения пигментации радужной оболочки неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к корню радужки, в результате вся радужка или ее части приобретают более коричневый цвет. Применение биматопроста не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Пигментация периорбитальной ткани является обратимой у некоторых пациентов.
С осторожностью применят у пациентов с факторами риска макулярного отека (пациенты с афакией, псевдоафакией и разрывом задней капсулы хрусталика).
Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов при терапии офтальмогипертензии или глаукомы.
Биматопрост-Фарматен
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Один мл раствора содержит:
активное вещество – биматопрост 0.3 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота хлороводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный водный раствор без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Биматопрост.
Фармакологические свойства
Биматопрост умеренно распределяется в ткани организма, причем объем системного распределения у человека в равновесном состоянии составлял 0.67 л/кг. В кровотоке человека биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связывание биматопроста с протеинами плазмы составляет около 88 %.
После офтальмологического применения и попадания в системный кровоток основным веществом, циркулирующим в крови, является биматопрост. Затем биматопрост подвергается окислению, N-дезэтилированию и глюкуронидизации с образованием разнообразных метаболитов.
Биматопрост выводится преимущественно путем почечной экскреции: до 67 % внутривенно введенной дозы выводилось с мочой и 25 % – с фекалиями. Период полувыведения, который определялся после внутривенного введения, составлял около 45 минут, а общий клиренс из крови – 1.5 л/ч/кг.
Механизм действия биматопроста, направленного на уменьшение внутриглазного давления, основан на увеличении оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и усилении увеосклерального оттока. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 4 часа после первого применения, а максимальный эффект достигается приблизительно через 8-12 часов. Эффект поддерживается, по меньшей мере, на протяжении 24 часов.
Биматопрост является сильнодействующим средством, снижающим внутриглазное давление. Он относится к синтетическим простамидам, структурно подобен простагландину F 2α (PGF 2α ) и не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Биматопрост избирательно имитирует действие недавно открытых биосинтетических веществ, так называемых простамидов. Однако, структура рецептора простамидов еще не установлена.
Имеется ограниченный опыт применения биматопроста у пациентов с открытоугольной глаукомой с псевдоэкфолиативной и пигментной глаукомой, а также у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой после иридотомии.
В клинических исследованиях не наблюдалось клинически значимого влияния препарата на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Показания к применению
— для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых с хронической открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией (в виде монотерапии или в дополнении к лечению бета-адреноблокаторами)
Способ применения и дозы
Закапывают по одной капле препарата в пораженный глаз (глаза) один раз в сутки, вечером. Доза не должна превышать одного введения в сутки, поскольку более частое применение препарата может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.
При применении нескольких местных офтальмологических лекарственных препаратов их следует закапывать с 5-минутным интервалом.
Побочные действия
Побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и во время пострегистрационных наблюдений, классифицированы согласно частоте и системам органов следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Со стороны органа зрения
Очень часто: конъюнктивальная гиперемия, глазной зуд, рост ресниц.
Часто: точечный поверхностный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, ухудшение зрения, астенопия, конъюнктивальный отек, ощущение чужеродного тела в глазах, сухость глаз, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение/помутнение зрения, усиление пигментации радужки глаз, потемнение ресниц, эритема век, зуд век.
Нечасто: кровоизлияние в сетчатку, увеит, кистозный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция век, периорбитальная эритема, отек век.
Частота неизвестна: изменения периорбитального участка и век, в том числе углубление борозды век, чувство дискомфорта в глазах.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: астма, обострение астмы, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одышка.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто: пигментация кожи вокруг глаз.
Частота неизвестна: обесцвечивание кожи вокруг глаз.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки и симптомы глазной аллергии, и аллергический дерматит.
Побочные реакции глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата
— побочные реакции на бензалкония хлорид в анамнезе, приведшие к прекращению лечения
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Развития взаимодействий не ожидается, поскольку системные концентрации биматопроста после закапывания дозы глазных капель биматопроста 0.3 мг/мл являются исключительно низкими (меньше 0.2 нг/мл).
В клинических исследованиях при применении биматопроста одновременно с рядом различных офтальмологических препаратов бета-адреноблокаторов лекарственные взаимодействия не выявлены.
Одновременное применение глазных капель Биматопрост-Фарматен и других противоглаукомных препаратов, кроме бета-адреноблокаторов, во время дополнительной терапии глаукомы не изучалось.
Применение аналогов простагландинов (например, биматопроста) вместе с другими аналогами простагландинов у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией потенциально может привести к уменьшению эффекта снижения внутриглазного давления (ВГД).
Особые указания
До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном росте ресниц, потемнении кожи век и усилении пигментации радужки глаз. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и привести к появлению отличия между глазами, если лечили только один глаз. Вероятно, что усиление пигментации радужки глаза будет необратимым. Изменение пигментации происходит благодаря увеличению содержания меланина в меланоцитах, а не увеличению количества меланоцитов. Долгосрочные эффекты усиления пигментации радужки не известны. Изменения цвета радужки, которые наблюдаются при офтальмологическом применении биматопроста, могут быть незаметными на протяжении нескольких месяцев или лет. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрично к периферии радужки, вследствие чего радужка целиком или ее часть приобретают более коричневый цвет. Очевидно, лечение не влияет ни на невус, ни на пятнышки радужки. После 12 месяцев лечения каплями биматопроста 0.3 мг/мл частота случаев пигментации радужки составляла 1.5 % и не возрастала на протяжении следующих 3 лет лечения. Сообщалось, что изменение пигментации периорбитальных тканей у некоторых пациентов имеет обратимый характер.
После лечения глазными каплями биматопроста 0.3 мг/мл нечасто сообщалось о случаях кистозного макулярного отека. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека (например, у пациентов с афакией или пациентов с псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика).
Имеются отдельные сообщения о реактивации имеющихся инфильтратов роговицы или глазных инфекций при применении глазных капель биматопроста 0.3 мг/мл. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предыдущей историей серьезных вирусных инфекций (например, простым герпесом) или увеитом/иритом.
Применение препарата не изучалось у пациентов с воспалительным состоянием глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой.
Имеется потенциал роста волос на участках, где раствор препарата постоянно контактирует с поверхностью кожи. Поэтому важно применять препарат согласно инструкции и избегать его контакта со щекой или другими участками кожи.
У пациентов с расстройством дыхательной функции применение препарата не изучалось. В то время, когда существует ограниченная информация о лечении пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких ( ХОБЛ) в анамнезе, в пострегистрационной практике имеются сообщения об обострении астмы, одышке и ХОБЛ, а также о новых случаях астмы. Частота таких случаев неизвестна. Пациентов с ХОБЛ, астмой или расстройствами дыхательной функции, обусловленными другими причинами, следует лечить с осторожностью.
Применение препарата не изучалось у пациентов с блокадой сердца серьезнее 1-й степени, а также с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Имеется ограниченное число сообщений о случаях брадикардии или гипотензии при применении глазных капель биматопроста 0.3 мг/мл. У пациентов со склонностью к низкой частоте сердечных сокращений или низкому артериальному давлению препарат следует применять с осторожностью.
В исследованиях применения глазных капель биматопроста 0.3 мг/мл у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией было показано, что более частое закапывание больше одной дозы биматопроста в сутки может уменьшить эффект снижения ВГД. Пациенты, применяющие препарат совместно с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для выявления изменений внутриглазного давления.
Препарат Биматопрост-Фарматен содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида также может наблюдаться раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и повторно вставлять через 15 минут после применения.
Сообщалось, что бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических препаратах, вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Биматопрост-Фарматен содержит бензалкония хлорид, пациенты с сухостью глаз или с поврежденной роговицей должны находиться под наблюдением при частом или длительном применении препарата.
Имеются сообщения о бактериальном кератите, связанном с использованием многодозовых контейнеров местных офтальмологических препаратов. Такие контейнеры были случайно контаминированы пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующие заболевания глаз. У пациентов с повреждением поверхности глазного эпителия повышается риск развития бактериального кератита.
Пациентам следует посоветовать избегать контакта наконечника флакона-капельницы с глазом или окружающими участками для предотвращения ранения глаза и контаминации раствора.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Применение препарата у пациентов с нарушением почечной функции или с умеренным или тяжелым нарушением функции печени не изучалось, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с историей заболеваний печени легкой степени или с отклонениями базовых показателей аланин-аминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (АСТ) и/или билирубина глазные капли биматопроста 0.3 мг/мл не вызывали отрицательного влияния на печеночную функцию при применении на протяжении 24 месяцев.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.
Беременность и период лактации
Достаточные данные о применении биматопроста беременными женщинами не получены, поэтому препарат не следует применять во время беременности без крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли биматопрост в грудное молоко человека. Следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.
Данные о влиянии биматопроста на фертильность человека отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Если при закапывании препарата наблюдается затуманивание зрения, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения, прежде чем начать управление автомобилем или работу с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось, и они маловероятны после офтальмологического применения.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл раствора глазных капель в полиэтиленовых флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
Держатель регистрационного удостоверения
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»
Республика Казахстан, 050000 г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 507