Билобил интенс для чего назначают

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Билобил® интенс 120

Торговое наименование препарата

Билобил® интенс 120

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии особенно тканей головного мозга тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга улучшает мозговое и периферическое кровообращение улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку расширяет мелкие артерии повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина дофамина ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях способствует накоплению в клетках макроэргов повышению утилизации кислорода и глюкозы нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Показания:

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта черепно-мозговой травмы в пожилом возрасте) сопровождающаяся: снижением внимания ослаблением памяти снижением интеллектуальных способностей нарушением сна;

нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей перемежающаяся хромота) синдром Рейно;

нейросенсорные нарушения (головокружение звон в ушах гипоакузия);

старческая дегенерация желтого пятна;

Противопоказания:

детский возраст до 18 лет;

пониженная свертываемость крови;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острое нарушение мозгового кровообращения;

период грудного вскармливания;

острый инфаркт миокарда;

галактоземия дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза.

Беременность и лактация:

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 капсуле 1-2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

Источник

Инструкция по применению БИЛОБИЛ ® ИНТЕНС (BILOBIL ® INTENSE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы коричневого цвета.

* Экстрагент: ацетон 60% (об/об).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Одна капсула содержит 198 мг лактозы и 6 мг декстрозы (глюкозы).

Фармакологическое действие

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам ЭЭГ у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.

Фармакокинетика

Значения Т 1/2 составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3-4, 4-6 и 2-3 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

Взрослым назначают по 1 капс. 1 раз/сут. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Побочные действия

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано при беременности.

Информация о выделении компонентов препарата с грудным молоком отсутствует. Препарат не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Специальные исследования гинкго билоба по оценке влияния на фертильность у людей не проводились. В доклинических исследованиях у самок мышей обнаружено влияние на фертильность.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом применения капсул Билобил ® интенс необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

Препарат не рекомендуется для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием препарата необходимо прекратить за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов, содержащих гинкго билоба, может спровоцировать развитие судорожного приступа.

В связи с содержанием лактозы препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования не проводились.

Доклинические данные по безопасности

Хроническая токсичность. Хроническая токсичность исследовалась у крыс и собак при назначении внутрь в течение 6 месяцев в суточных дозах 20 и 100 мг/кг массы тела (что соответствует коэффициентам безопасности до 3.3 у крыс и 11.6 у собак), а также при назначении в дозах 300, 400 и 500 мг/кг массы тела у крыс или 300, 400 мг/кг массы тела у собак (что соответствует коэффициентам безопасности до 16.8 у крыс и 46.3 у собак). Результаты показали наличие низкой токсичности только у собак при назначении наибольших доз.

Репродуктивная токсичность. Данные ограничены только информацией о репродуктивной токсичности сухого экстракта гинкго билоба. Опубликованные данные противоречивы. В то время как более старые исследования на крысах, кроликах и новые исследования на мышах не выявили тератогенные, эмбриотоксические или неблагоприятные репродуктивные эффекты, одно исследование на мышах показало влияние на репродуктивные показатели, такие как фертильность и репродуктивная производительность, а также развитие вагинального кровотечения. Также исследования с различными экстрактами гинкго билоба выявили влияние на развитие плода (с наличием и отсутствием материнской токсичности) или обнаружили развитие подкожных кровоизлияний, гипопигментации, ингибирования роста и анофтальмии у куриных эмбрионов. Адекватные исследования репродуктивной токсичности отсутствуют.

Мутагенность, канцерогенность. Результаты исследований на генотоксичность и канцерогенность не доступны для сухого экстракта гинкго билоба. Экстракт, подобный на стандартизированный экстракт гинкго билоба, изучался в ряде исследований на генотоксичность и канцерогенность. Тест на генные мутации у бактерий был положительным. Микроядерный тест мышиных эритроцитов периферической крови дал отрицательный результат при исследованиях мужских особей и неоднозначный результат у самок. В исследованиях канцерогенности у крыс обнаружены опухоли щитовидной железы, в исследованиях канцерогенности у мышей обнаружены гепатоцеллюлярные карциномы. Данные изменения считаются специфичными для грызунов. Данные виды опухолей не считаются релевантными человеческим. Экстракт не вызывал измеримые генотоксические эффекты при применении у мышей в дозах до 2000 мг/кг.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки пациенту необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумоном, варфарином) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП), т.к. возможно усиление их действия и развитие кровотечений.

При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при замене препарата.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать С mах нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара («приливов»).

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, т.к. концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в т.ч. отпускаемых без рецепта врача, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Билобил интенс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

3,36 – 4,08 мг гинкголидам A, B, C,

3,12 – 3,84 мг билобалидам),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло- до темно- коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными маленькими комочками.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Фармакологические свойства

Исследования экстракта из листьев гинкго с маркировкой C14 показали 60% абсорбцию после приема внутрь. Первая максимальная концентрация в крови достигалась через 1,5 часа, а вторая- через 12 часов, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составил около 4,5 часов.

Капсулы содержат количественно определённый сухой экстракт из листьев гинкго (Гинкго билоба Л.). Эффективность экстракта из листьев гинкго, который содержится в препарате Билобил® интенс, была доказана в клинических исследованиях у пациентов с деменцией и болезнью перифирических артерий.

Большинством исследований показано, что экстракт из гинкго может облегчить симптомы всех видов деменции от легкой до умеренной формы и может оказать положительный эффект в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей.

Основными активными маркерами экстракта из листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпены (гинкголиды и билобалиды).

В исследованиях in vitro наблюдалось, что экстракт из листьев гинкго мог предотвратить развитие травматического и токсического отека головного мозга, инактивировать токсичные кислородные радикалы (флавоноиды) и ингибировать ФАТ (фактор активации тромбоцитов).

Также выявлено, что экстракт из листьев гинкго повышает толерантность к гипоксии, предотвращал возрастное уменьшение количества холиноцептеров и α2-адренорецепторов, оказывает нейропротективное действие (билобалид и частично гинкголиды), улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, инактивирует токсичные кислородные радикалы (флавоноиды), предотвращает развитие травматического и токсического отека головного мозга.

Исследования показали, что экстракт из листьев гинкго улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, улучшает реологические свойства крови и оказывает антиоксидантное действие.

Деменция от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция)

У пациентов с деменцией или цереброваскулярной недостаточностью применение экстракта из гинкго показало улучшение когнитивных способностей, в особенности памяти и концентрации внимания.

У пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или сосудистой деменцией, статистически значимые улучшения когнитивных и некогнитивных симптомов деменции были показаны спустя 22 недели лечения экстрактом из листьев гинкго в дозе 240 мг в день. Кроме того значительно улучшился показатель теста когнитивной деятельности (Syndrome Kurztest, SKT); наблюдалось заметное улучшение в психоневрологических симптомах деменции и повседневной деятельности, по сравнению с группой плацебо.

Нарушения кровообращения конечностей

Эффективность экстракта из гинкго в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей была подтверждена у пациентов с окклюзией периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна. Прием экстракта из листьев гинкго улучшил симптоматику перемежающейся хромоты, которая проявлялась в увеличении дистанции безболезненной ходьбы на стандартной беговой дорожке.

Показания к применению

Билобил® интенс является лекарственным средством на растительной основе, который рекомендуется для симптоматического лечения:

— всех видов деменции от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция) т.е. для облегчения следующих симптомов: снижение памяти и интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, звон в ушах, головная боль и нарушение сна

— начальной стадии нарушения кровообращения конечностей в комплексе с с соответствующей физиотерапией, особенно с лечебной ходьбой

Способ применения и дозы

Деменция от легкой до умеренной формы:

По 1 капсуле 2 раза в день, лучше всего утром и вечером.

Начальная стадия нарушения кровообращения конечностей:

По 1 капсуле один раз в день, лучше всего по утрам.

Капсулы следует проглатывать, запивая водой. Их можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Первые признаки улучшения обычно проявляются через месяц. Для достижения долгосрочного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать капсулы не менее трех месяцев.

Через три месяца терапии, пациенту следует проконсультироваться у врача или фармацевта относительно необходимости продолжения лечения.

Дети
Данные относительно применения препарата Билобил® интенс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, отсутствуют, поэтому препарат не следует принимать у данной возрастной группы.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Билобил® интенс

— с лекарственными средствами для предотвращения свертываемости крови (например, с кумариновыми антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами). Одновременное применение этих препаратов с Билобил® интенс может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.

— с лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции (эфавиренз), так как экстракт гинкго может снизить концентрации эфавиренза в плазме крови подавлением CYP3A4 (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью следует применять Билобил® интенс со следующими лекарственными средствами:

— с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин), так как это может привести к уменьшению судорожного порога и привести к увеличению риска развития эпилептического припадка. В исследовании in vitro, экстракт из листьев Гинкго существенно увеличил метаболизм противоэпилептических средств, которые метаболизируются ферментами CYP2C9. Поэтому необходимо с осторожностью применять Билобил® интенс одновременно с этими препаратами.

— с лекарственными средствами, которые метаболизируются под действием ферментной системы цитохрома Р450, так как вследствие ингибирования или индукции некоторых изоферментов не может быть исключено полностью взаимодействие экстракта гинкго с другими лекарственными средствами, которые метаболизируется под действием данной системы.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Билобил® интенс необходимо удостовериться, что указанные симптомы не являются признаками другого заболевания, требующего специфического лечения.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности пациенту следует прекратить прием капсул.

Перед хирургическим вмешательством пациенту необходимо сообщить врачу о том, что он принимает препарат Билобил® интенс.

Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, которые принимают препараты для предотвращения свёртывания крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения препаратом Билобил® интенс.

Пациенты, принимающие гипогликемические и антигипертензивные препараты, перед началом лечения препаратом Билобил® интенс должны проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение препарата Билобил® интенс с эфавирензом не рекомендуется (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Билобил® интенс содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Из-за ограниченных данных по безопасности, препарат во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Источник

Билобил Интенс 120 капсулы 60 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие — нейрометаболическое, антиоксидантное, антигипоксантное, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротективное.

Фармакокинетика

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Показания

дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;

нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

старческая дегенерация желтого пятна;

Противопоказания

повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;

пониженная свертываемость крови;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

острое нарушение мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до Выгодное предложение Доставляем

Источник

Билобил Интенс 120капсулы 120мг 60 шт.

Доставим в одну из 2374 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Билобил Интенс 120капсулы 120мг 60 шт.

Краткое описание

Ангиопротективное, регенерирующее, ноотропное, снижающее проницаемость капилляров, антикоагулянтное, улучшающее микроциркуляцию, антигипоксантное, церебровазодилатирующее.

Состав

Состав:
Капсулы
1 капс.
активное вещество:
;
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*
120 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат;- 198 мг; крахмал кукурузный;- 90 мг; тальк;- 24 мг; кремния диоксид коллоидный;- 6 мг; магния стеарат;- 6 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды);- 6 мг
;
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172);- 0,1%; краситель железа оксид красный (Е172);- 0,6%; титана диоксид (Е171);- 1,33%; краситель железа оксид желтый (Е172);- 0,27%; желатин;- до 100%
;
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium)
;
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта;- 35 67:1
;
Экстрагент;- ацетон/вода
;

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Показания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Противопоказания

Источник