Бетагистин и бетагистин вертекс в чем разница

Дискуссия: комментарии экспертов, прямые включения с городами участниками

Профессор О.М. Драпкина отвечала на вопросы по теме симпозиума «Головокружения в практике терапевта» на основании своих исследований и наблюдений.

Ольга Дмитриевна Остроумова, профессор, доктор медицинских наук:

Вопрос: Каков механизм головокружения при повышении давления?

У нашей пациентки не было вообще совпадений. Но бывает, что пациент испытывает головокружение в момент высоких цифр. Я старательно избегаю слов «при повышении давления». Очень сложно сказать, что было первично.

Бывает такое. Но здесь не надо искать связи именно в повышенном давлении. Надо искать другие причины для головокружения.

Вопрос: Поможет ли таким пациентам назначение «Бетагистина» («Betahistine»)?

Поможет. Препарат универсальный. Не всегда его назначают в монотерапии. Возможна и комбинация с другими препаратами, которые тоже позитивно влияют на головокружение.

Вопрос: Как долго принимать?

Обычный курс лечения составляет два месяца. При необходимости эти курсы повторяются. Периодичность повторения будет зависеть конкретно от вашего пациента.

Бывают пациенты, которым есть необходимость более длительного курса лечения. Не два месяца, а больше. Но обычно достаточно двух месяцев.

Вопрос: Какие ограничения?

Препарат практически не имеет противопоказаний, кроме какой-то индивидуальной непереносимости, аллергических реакций, что бывает крайне редко. В общем-то, в кардиологической практике никаких ограничений для его применения нет.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут быть при применении копии «Бетагистина»?

Также как при применении копий любых препаратов, более часто возникают аллергические реакции. Иногда возникают совершенно непонятные побочные эффекты. Это чаще всего в практике дженериков связано с субстанцией и дополнительными веществами, которые входят в состав данного лекарственного средства.

Вопрос: Поможет ли совместное назначение антидепрессантов с «Бетасерком» » («Betaserc»)?

Да, такую комбинацию применяют. Но единственная оговорка – вы должны выявить депрессию у вашего пациента. Для начала с помощью специальных опросников, консультаций специалистов. Если есть депрессия, есть показания к назначению антидепрессантов, то их назначают и комбинируют с «Бетасерком».

Если депрессии нет, психиатр отвергает депрессию, то нет смысла назначения самих антидепрессантов. Бывают сложные случаи, что иногда приходится идти на назначение антидепрессантов эксивантикус. Редко, но бывает. Тогда действительно комбинация антидепрессантов с «Бетасерком».

Антидепрессанты, минимум, три месяца приема. Тем более, в этой ситуации, когда эксивантикус назначаем, помогает.

Вопрос: Имеется ли эффективность применения «Триметазидина» («Trimetazidine») при таких видах головокружения?

«Триметазидин» применяют при дисциркуляторной энцефалопатии. Есть такие данные. Правда, их очень мало. Поскольку у пожилых гипертоников субклиническое поражение головного мозга – это и есть дисциркуляторная энцефалопатия, то в ряде случаев можно предполагать, что «Триметазидин» будет эффективен.

Но комплексное лечение дисциркуляторной энцефалопатии – это отдельный разговор. Если у пациентов с артериальной гипертонией и дисциркуляторной энцефалопатией имеются жалобы на головокружение, чаще назначаются более проверенные препараты «Гинкго билоба» («Ginkgo biloba»). В частности, «Танакан» («Tanakan»).

Кстати, ни в коем случае мне бы не хотелось, чтобы вы в своей практике противопоставляли их с «Бетасерком». Это взаимодополняющие препараты. У каждого комплексное действие, но абсолютно свой комплекс механизмов действия. У таких пациентов они будут очень хорошо дополнять друг друга.

Минимальный курс лечения препаратами нейрометаболического ряда. Это минимум 3-6 месяцев, как говорят неврологи. Но не менее 3-х месяцев.

Про «Триметазидин» я уже говорила. Есть единичные исследования. Для того чтобы четко сказать, насколько он эффективен в купировании этих симптомов и насколько отличается от других препаратов нейрометаболического, нейротрофического ряда, нужны исследования. Сравнительных исследований «Триметазидина» с другими препаратами вообще не было. Плацебо-контролируемых тоже.

Подробнее о дифференциальном диагнозе. В рамках отведенного времени. Самое элементарное, что может сделать врач – это тщательно собранный анамнез.

Владимир Трофимович Ивашкин, академик РАМН, доктор медицинских наук:

— Можно я в связи с этим задам вопрос. Может быть, он несколько актуализирует обсуждение вопроса.

Считается во врачебной общеклинической практике, что вне зависимости от внешних или приходящих факторов основным механизмом головокружения является вазовагальный рефлекс.

Это не всегда понятно. Не всегда лежит на поверхности. Например, головокружение обусловлено ишемическим поражением головного мозга. Конечно, головокружение не является ведущим симптомом. Хотя может присутствовать.

Головокружение мужчин, принимающих блокаторы антирецепторов при проблемах с задержкой мочи. Или у пациентов, принимающих гипотонические средства, когда несоразмерно снижается артериальное давление (АД) при вставании, при длительном вертикальном положении и так далее появляется головокружение.

Головокружение, сочетающееся с дурнотой молодого человека или молодой девушки в метро или в переполненном пространстве. Внешне очень много механизмов, которые вызывают головокружение. Во всех этих случаях, наверное, речь все-таки идет о снижении церебрального кровотока.

Если речь не идет о вестибулярных поражениях. Вестибулярные поражения мы отметаем, потому что без отоларингологов этим вопросом нам бессмысленно заниматься. Речь идет об относительной абсолютной кратковременной недостаточности кровоснабжения головного мозга.

У пациентов пожилого возраста со стенозирующим или просто атеросклеротическим процессом в разветвлении внутренней и наружной сонной артерии, при подавлении в значительной степени каротидного рефлекса на давление, на работу сердца и так далее. При периферической избыточной вазодилатации или при избыточном венозном депонировании. Огромное количество механизмов.

Но все замыкаются на небольшое количество решающих или разрешающих моментов. Одним из таких моментов является знаменитый вазовагальный рефлекс.

«Бетасерк» имеет дифференциально диагностическое значение. При «Бетасерке» головокружение прекращается. Мы скажем, почему это. Или он не имеет такого дифференциально диагностического значения?

Ольга Остроумова: Иногда подшучивают над лекторами, выступающими по проблеме головокружения. Они начинают с того, что причин для головокружения много. А заканчивают тем, что универсальное средство всего одно – это «Бетасерк».

К сожалению, это действительно так. В монотерапии или в комплексном применяется практически при всех видах головокружения. Я бы все-таки сказала, что если нет явного эффекта от «Бетасерка», то, скорее всего, надо думать о психогенном головокружении.

Такие причины нужно исключать, если они не были исключены ранее. Вы совершенно правильно заметили, что практически люди всех возрастов. Огромное количество заболеваний.

У меня в клиническом примере это мельком прозвучало. Вернее, я не акцентировала ваше внимание, глубокоуважаемая аудитория. Но обследование пациента с головокружением достаточно комплексное. Это обязательно МРТ головного мозга. Помимо признаков, характерных для головного мозга, органы мишени, артериальная гипертония.

Прежде всего, надо исключать самое страшное. Это опухоли. Опухоли мозжечкового угла, мозжечка, патологию, если это старшая возрастная группа. К сожалению, от опухоли даже молодые наши пациенты не застрахованы. Бывают случайные находки.

Холтеровское мониторирование, электрокардиограммы – обязательный метод исследования. Нарушение ритма описан у молодых, практически здоровых. Какой их генез – тема отдельного разговора.

Владимир Ивашкин: Толковый практический размышляющий врач, помимо «Бетасерка», наверное, имеет другие способы избавления, профилактирования пациентов от неприятных тяжелых и, возможно, чреватых головокружений. Например, связанных со значительным снижением кровоснабжения.

Я беру мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Им уролог рекомендует прием «Омника» («Omnic»), блокаторы альфа-рецепторов 3 раза в день. Они начинают у нас падать. Мы им говорим: «Хватит, не надо. Принимайте 1 капсулу на ночь и ложитесь». У них исчезает.

Следовательно, поведенческая коррекция очень важна.

Недавно к нам поступила пациентка, 78 лет. Она мама одного высокопоставленного (в Москве же все сплошные высокопоставленные пациенты). Она говорит: «Я только к вам хочу».

Она к нам поступила. Дома двигалась, выполняла какую-то работу. Кружилась голова. Она пришла, заняла в палате горизонтальное положение. Побыла в этом положении 2-3 дня. У нее непрерывное головокружение.

Пришлось ее обучать. Вначале приподнимитесь в кровати и сядьте. Потом спустите ноги. Потом, поднимаясь, наклоните голову вперед. Потом медленно распрямитесь.

С помощью такой обучающей методики удалось вернуть ее в нормальное положение. Следовательно, когда мы говорим докторам о головокружении, мы не должны забывать, что врач должен изучать. Наблюдать за пациентом и определять условия, при которых наиболее часто осуществляется головокружение.

Начинать, наверное, с этого. Затем тяжелую артиллерию запускать. Или параллельно.

Ольга Остроумова: Либо параллельно. Надо сказать по поводу «Омника», вступаюсь за него в защиту. На наш взгляд, из альфа-блокаторов это препарат, который вызывает такие симптомы наиболее редко.

Я всегда выражаю тревогу, что последнее время урологи увлеклись «Доксазозином» («Doxazosin»). Он вызывает ортостатическую гипотонию практически всегда, больше чем в 90% случаев. Иногда очень тяжелую.

Это препарат, который очень активно снижает давление. Поскольку пациенты уже принимают какие-то сердечно-сосудистые препараты, то представляет нам сейчас серьезные проблемы. Почти всегда мы на связи с урологом. Спрашиваем, нельзя ли «Доксазозин» заменить на какой-то другой альфа-блокатор.

Владимир Ивашкин: Я думаю, что нас услышали врачи и пациенты. Теперь у них появился выбор в приеме тех или иных препаратов, которые в наименьшей степени обладают таким неприятным эффектом.

Оксана Михайловна Драпкина, исполнительный директор интернет-сессии, секретарь межведомственного совета по терапии РАМН:

— Ольга Георгиевна на связи. Здравствуйте. Видим вас хорошо. Пожалуйста.

Ольга Георгиевна:

Я вас хорошо вижу и рада вас всех приветствовать. С большим интересом послушала доклад.

У меня практический вопрос, который многих врачей интересует.

К сожалению, у нас уже достаточно поздно. Часть докторов просто не выдержала избытка информации, покинула нас.

Пожилые больные с высокой артериальной гипертонией. Понижение давление до целевых уровней. Достаточно часто испытывают головокружение, что мешает лечиться и снижает комплаентность.

Как вы считаете, какую тактику выбрать. Может быть, ждать пока само пройдет и терпеть. Может быть, не снижать давление до целевых уровней, а держать чуть выше. Или добавлять лекарственный препарат, который будет купировать головокружение.

Ольга Остроумова: Этот тот пласт проблемы, который уже Владимир Трофимович поднял. Профилактические меры, чтобы не возникло головокружение у наших пожилых гипертоников. Это отражено тоже в наших Российских Рекомендациях давно.

Есть специальная ступенчатая схема снижения АД. Если пациент заведомо пожилой, вы знаете о том, что у него поражены атеросклерозом сонные артерии, церебральные артерии, то достижение целевых уровней обязательно. Выбирайте ступенчатую схему снижения давления.

Темпы снижения, минимальные сроки выхода на целевые цифры рекомендованы не быстрее чем за 4 недели. Это не значит, что за 4 недели нужно уложиться. Не надо быстрее, медленнее можно. Верхний предел этих цифр эксперты определили полгода.

Медленно, плавно, постепенно ведем таких пациентов АД, не забывайте о нижней границе. Особенно у пациентов с изолированной систолической гипертонией (у них же диастолическое уже в норме). Не забывайте, что диастолическое не должно снижаться ниже 60 – 70, как отражено в рекомендациях.

Самым лучшим средством профилактики в такой ситуации будет назначение этой ступенчатой схемы. Бережные темпы снижения. Выбор правильных гипотензивных препаратов. Прежде всего, я имею в виду пролонгированных, которые действуют медленно, плавно, постепенно, выходят на пик своего действия не сразу.

Если все-таки головокружение возникло, то тоже надо посмотреть, насколько оно выражено. Если оно выраженное, то это заставляет задуматься, почему вдруг. Если правильно выбраны темпы, гипотензивный препарат, почему вдруг резко возникло головокружение.

В такой ситуации «Бетасерк» тоже окажет эффект. Препарат практически универсальный. Но врач должен будет думать. Надо искать причину. Может быть, еще более замедлять темпы снижения давления. Может быть, это просто какое-то случайное совпадение. На самом деле наш пациент нуждается в более тщательном обследовании. Может быть, у него есть еще какая-то патология.

Владимир Ивашкин: Хорошо, дорогие друзья. Я думаю, мы подняли интерес аудитории к этой проблеме. Оксана Михайловна, как вы дальше будете решать эту проблему с головокружением от успехов?

Оксана Драпкина: Начну прием прямо сегодня. Если серьезно, то, уважаемые коллеги, у нас планируется телетур, который будет посвящен этой проблеме.

Мы оповестим, расскажем про темы. Это будет очень интересная программа, поэтому, пожалуйста, подключайтесь.

Владимир Ивашкин: Посвященный головокружениям?

Оксана Драпкина: Да.

Владимир Ивашкин: Спасибо.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез представленных ниже подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H₁-гистаминовых и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы обладает незначительной активностью в отношении Н₂-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н₃-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н₃-гистаминовых рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства выявленные на животных обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

Показания:

— Лечение синдрома Меньера характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой) снижением слуха и шумом в ушах;

— симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата;

— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

— Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе);

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Если беременность выявлена в период лечения бетагистином препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

часто от ≥ 1/100 до Со стороны пищеварительной системы :

Со стороны центральной нервной системы :

Со стороны кожных покровов :

Передозировка:

Боль в животе тошнота сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Промывание желудка прием адсорбентов (активированного угля) симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследования in vivo направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами не проводились.

Основываясь на данных in vitro можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

При одновременном применении с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

Особые указания:

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

По результатам клинических исследований считается что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно поскольку эффектов потенциально влияющих на эту способность не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением снижением слуха шумом в ушах а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 2 3 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Источник

Бетагистин-Вертекс 30 таблеток 8 мг

Аналоги и заменители

Применение при беременности

Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

По 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 48 мг.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 66,40 мг; лактозы моногидрат – 40,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,75 мг; тальк – 3,10 мг; лимонной кислоты моногидрат – 2,50 мг; кальция стеарат – 1,25 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Источник