Бензалкония хлорид что это такое в каплях в нос

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл препарата содержит:

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

Натрия гидрофосфата дигидрат

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя таким образом ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит поллиноз синусит евстахиит средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами а также с другими препаратами повышающими артериальное давление.

С осторожностью:

Сахарный диабет; гиперплазия предстательной железы; ишемическая болезнь сердца (стенокардия); феохромоцитома; период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально (в каждый носовой ход).

Препарат применяется не более 7 дней.

Побочные эффекты:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов (дозозависимых) снижение температуры тела спутанность сознания.

При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение повышенное потоотделение головную боль брадикардию повышение артериального давления угнетение дыхания кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Взаимодействие:

Особые указания:

Перед применением следует очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

При длительном применении препарата повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.

Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид в качестве консерванта особенно при длительном применении (более 7 дней) может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа) необходимо по возможности применять лекарственное средство не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют необходимо применять другую лекарственную форму.

При «простудных» заболеваниях в тех случаях когда в носу образуются корки предпочтительно назначать в виде геля.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 005% и 01%.

Упаковка:

По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник

Бензалкония хлорид что это такое в каплях в нос

Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Москва, Россия, 117997

Кафедра отоларингологии педиатрического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова

Научная группа при кафедре болезней уха, горла и носа Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России

отделение оториноларингологии Морозовской ДГКБ ДЗМ, Москва, Россия, 119049

Влияние изотонического солевого раствора, содержащего бензалкония хлорид, и гипертонического раствора морской воды на функцию мерцательного эпителия полости носа in vitro

Журнал: Вестник оториноларингологии. 2016;81(2): 49-52

Лаберко Е. Л., Богомильский М. Р., Солдатский Ю. Л., Погосова И. Е. Влияние изотонического солевого раствора, содержащего бензалкония хлорид, и гипертонического раствора морской воды на функцию мерцательного эпителия полости носа in vitro. Вестник оториноларингологии. 2016;81(2):49-52.
Laberko E L, Bogomil’skiĭ M R, Soldatskiĭ Iu L, Pogosova I E. The influence of an isotonic solution containing benzalkonium chloride and a hypertonic seawater solution on the function of ciliary epithelium from the nasal cavity in vitro. Vestnik Oto-Rino-Laringologii. 2016;81(2):49-52.
https://doi.org/10.17116/otorino201681249-52

Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Москва, Россия, 117997

С целью изучения in vitro влияния на цилиарную активность мерцательного эпителия полости носа гипертонического раствора морской воды и изотонического солевого раствора, содержащего бензалкония хлорид, изучен цитологический материал, полученный у 35 детей с гипертрофией аденоидной ткани из полости носа по стандартной методике. Клеточный биоптат, полученный у каждого исследуемого, помещали в 3 пробирки, содержащие соответственно гипертонический раствор морской воды, изотонический солевой раствор, содержащий 0,1 мг/мл бензалкония хлорида, и стандартный физиологический раствор. Количество жизнеспособных клеток в изотонических растворах было статистически сопоставимо и достоверно превышало (p

Слизистой оболочке носа, являющейся первым барьером между окружающей средой и организмом, отводится главенствующая роль в защите верхних дыхательных путей от воздействия неблагоприятных факторов внешней среды. Слизистая оболочка носа выполняет функции согревания и конденсации воздуха, а также формирует защиту организма от вирусов, бактериальных агентов, аллергенов, поллютантов [1, 2]. Это обеспечивается за счет слаженной синхронной работы ресничек мерцательного эпителия, расположенных на апикальных концах реснитчатых клеток слизистой оболочки полости носа. Каждая клетка, имеющая от 50 до 200 ресничек на своей апикальной поверхности, является морфофункциональной единицей и носит название «цилиарный аппарат».

Работа ресничек цилиарного аппарата эпителия является движущей силой мукоцилиарного клиренса и обеспечивает эвакуацию слизи и находящегося в ней патогена из полости носа, околоносовых пазух, среднего уха. Снижение активности работы ресничек и нарушение взаимодействия в системе ресничка/слизь приводит к ухудшению дренирования ЛОР-органов и дальнейшему распространению инфекционно-воспалительных процессов и развитию осложнений. При возникновении воспалительных процессов в области верхних дыхательных путей происходит нарушение работы цилиарного аппарата, что, в свою очередь, влечет за собой задержку патогенов в полости носа и углубление патологических изменений, образуя таким образом замкнутый круг [3]. Мукоцилиарному клиренсу в полости носа и околоносовых пазухах отводится большее значение, чем в нижних дыхательных путях, так как это — единственный путь эвакуации слизи. В нижних дыхательных путях недостаточность мукоцилиарного клиренса может быть компенсирована за счет кашлевого клиренса [2]. В связи с этим проведению адекватной санации полости носа отводится важная роль в лечении воспалительных заболеваний.

По данным литературы, ирригационная терапия оказывает положительное влияние на морфофункциональное состояние мерцательного эпителия слизистой оболочки носа у больных с воспалительными заболеваниями полости носа и околоносовых пазух, что отражается на функции мукоцилиарного транспорта и, в свою очередь, способствует более быстрому выздоровлению [4—6]. Проведенные исследования демонстрируют, что гипертонические солевые растворы существенно улучшают мукоцилиарный клиренс по сравнению с изотоническими, что, вероятно, связано с изменением реологических свойств слизи [7]. В то же время имеются данные о возможном негативном цилиотоксическом эффекте (т.е. снижении частоты биения ресничек клеток мерцательного эпителия) гипертонических растворов, причем выраженность данного эффекта коррелирует с концентрацией раствора. Так, на примере гипертонического раствора хлорида натрия установлено, что в концентрации 3—7% происходит обратимый, а в концентрации 14% — необратимый цилиостатический эффект [8, 9].

Цилиотоксичным эффектом могут обладать также различные антисептики, входящие в состав препаратов, предназначенных для ирригационной терапии. В частности, в литературе есть сведения о зависимом от концентрации цилиотоксическом эффекте бензалкония хлорида, входящего в состав некоторых препаратов для эндоназального применения [10, 11].

Цель исследования — изучить in vitro влияние на цилиарную активность мерцательного эпителия полости носа гипертонического раствора морской воды и изотонического солевого раствора, содержащего бензалкония хлорид в концентрации 0,1 мг/мл.

Пациенты и методы

Исследование проведено с участием 35 детей в возрасте от 6 до 12 лет (средний возраст составил 7,8±1,6 года), имевших гипертрофию глоточной миндалины и поступивших в ЛОР-отделение для проведения плановой аденотомии. На первом этапе проводился забор цитологического материала из полости носа в области общего носового хода на уровне нижней носовой раковины стандартной урогенитальной цитощеточкой, отступя 1,5 см от переднего конца нижней носовой раковины. Методика забора одобрена этическим комитетом РНИМУ (заседание № 105 от 14 февраля 2011 г.). Клеточный биоптат, полученный у каждого добровольца, помещался в 3 разные пробирки: 1 — с гипертоническим раствором воды Адриатического моря, не содержащим консервантов, с содержанием ионов натрия (Na + ) не менее 7,5 мг/мл, кальция (Ca 2+ ) не менее 0,25 мг/мл, калия (K + ) не менее 0,2 мг/мл, магния (Mg 2+ ) не менее 1 мг/мл, хлоридов (Cl – ) не менее 16,5 мг/мл, сульфатов (SO₄ 2– ) не менее 1,8 мг/мл, гидрокарбонатов (HCO₃ – ) не менее 0,1 мг/мл, бромидов (Br – ) не менее 0,04 мг/мл; 2 — с изотоническим солевым раствором, содержащим 7,72 мг/мл натрия хлорида, 0,42 мг/мл калия хлорида, 0,16 мг/мл кальция хлорида и 0,1 мг/мл бензалкония хлорида; 3 — с 0,9% раствором натрия хлорида (стандартный физиологический раствор — контрольный раствор).

Исследование выполняли при комнатной температуре. Из каждой пробирки материал микропипеткой переносили на предметное стекло и накрывали покровным. Исследование цитологического материала проводилось после его 30-минутной экспозиции в исследуемых растворах. Приготовленные препараты изучали с помощью светового микроскопа Leica в темном поле с подсоединенной видеокамерой Hitachi HV-F22. Изображение воспроизводилось на мониторе компьютера Intel Сore2 (2,4 GHz 992 Мб ОЗУ), имеющего операционную систему Windows XP, в режиме реального времени. Сначала с ув. 600 выбирали зону с наибольшим скоплением функционирующих эпителиоцитов. В режиме реального времени проводили подсчет соотношения функционально активных, слабоактивных и полностью неактивных эпителиоцитов, а также соотношение клеток с наличием и отсутствием ресничек. Затем с ув. 1000 проводилась видеозапись нескольких интересующих нас участков слизистой оболочки на жесткий диск компьютера (не менее 20 клеток). Для этого использовалось программное обеспечение Мекос-Ц, приложение Фототека фирмы ЗАО «Мекос» (Россия), которое позволило получить видеофрагменты с частотой смены кадров 16 кадр/с. Продолжительность записи одного видеофрагмента составляла 3—5 с.

После получения видеозаписей переходили к следующему этапу — компьютерному параметрированию записанного видеоматериала, которое выполнялось посредством стандартного программного обеспечения Windows Media Player с покадровым просмотром в ручном режиме. С этой целью у каждого пациента проводился подсчет частоты биения ресничек (не менее 20 разных клеточных пластов или отдельных клеток) и определялся средний показатель в Гц.

Статистическая обработка полученных данных проводилась на персональном компьютере с использованием программ Statistica 6.1 («StatSoft Inc.», США), Microsoft Excel 2007 путем подсчета средней арифметической величины (M), стандартного отклонения (SD), критерия Стьюдента (t). Различия считались достоверными при значениях p 0,05). В отличие от изотонических растворов количество жизнеспособных клеток, погруженных в гипертонический раствор морской воды, было статистически достоверно меньшим (p 0,05); и 2,03±1,90 Гц для гипертонического раствора морской воды, что статистически достоверно меньше по сравнению с обоими изотоническими растворами (p Частота биения ресничек после экспозиции в различных растворах. a — физиологический раствор 0,9% натрия хлорида; b — изотонический солевой раствор, содержащий 0,1 мг/мл бензалкония хлорида; c — гипертонический раствор морской воды.

Заключение

Проведенное исследование in vitro показало отсутствие цилиотоксического эффекта бензалкония хлорида в концентрации 0,1 мг/мл, входящего в состав изотонического солевого раствора для увлажнения слизистой оболочки носа, и наличие цилиотоксического эффекта у гипертонического раствора морской воды. На основании полученных данных изотонический солевой раствор, содержащий бензалкония хлорид, можно рекомендовать для регулярного применения в лечебных и профилактических целях. Использование гипертонического раствора морской воды показано лишь при инфекционно-воспалительных процессах в полости носа и околоносовых пазухах с целью ирригационного воздействия.

Источник

Бензалкония хлорид (Benzalkonium chloride)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бензалкония хлорид

Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрической формы с конической головкой, без запаха.

Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев витепсол S51.

Фармакологическое действие

Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.

Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл.

In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.

Источник

Бензалкония хлорид (Benzalkonium chloride)

Антисептическое средство. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам. Является антисептическим средством. Оказывает спермицидное действие.

Обладает противомикробной и противовирусной активностью в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus, малоактивен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембрану сперматозоидов; ингибирует подвижность сперматозоидов, нарушая электролитный баланс водной фазы цервикальной слизи.

Для наружного применения: антисептическая обработка кожи, слизистых оболочек, ран; себорейный дерматит.

Для местного применения: промывание мочевого пузыря, уретры, орошение влагалища, контрацепция.

Дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.

При наружном и местном применении: возможно местное раздражение, аллергические реакции.

При применении с целью контрацепции: жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание, контактный дерматит.

Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду.

Для местного применения: вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие бензалкония хлорида (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.

Источник

Описание препарата КСИЛОДЕКС (XYLODEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Капли назальные в виде бесцветного прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Источник