Белодерм спрей или мазь что лучше
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.
Описание
Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема отек лихенификация) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).
Показания:
Состояния реагирующие на терапию топическими кортикостероидами в т.ч.:
— атопический дерматит /нейродермит;
— аллергический контактный дерматит;
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой дерматит);
— реакции на укусы насекомых;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа вирусные инфекции кожи кожные поствакцинальные реакции открытые раны трофические язвы розацеа вульгарные угри детский возраст до 6 месяцев жизни.
Беременность и лактация:
Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов в т.ч. сухих лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочные эффекты:
Как правило носят слабовыраженный характер.
Редко как и при применении других глюкокортикостероидов могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд жжение или краснота) акнеподобные изменения гипопигментация стрии атрофия кожи гипертрихоз телеангиэктазии вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка:
При длительном непрерывном использовании препарата особенно у детей на обширных поверхностях кожи при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица так как возможно развитие розацеа периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку что может способствовать развитию катаракты глаукомы грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела такие как подмышечные впадины паховые складки где существует своего рода естественная окклюзия в большей степени подвержены риску возникновения стрий поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и особенно под пластифицированные подгузники так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 г 20 г 30 г и 40 г мази в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия
Эффективность инновационной лекарственной формы спрея для наружного применения бетаметазона дипропионата в терапии больных стероидчувствительными дерматозами
Опубликовано в журнале:
« Российский журнал кожных и венерических болезней » №2, 2015
Представлены сведения о преимуществах инновационной лекарственной формы спрея бетаметазона дипропионата (Белодерм экспресс, «Белупо», Хорватия). Обобщены и проанализированы данные использования спрея в терапии стероидчувствительных дерматозов, показана его эффективность, безопасность, комплаентность для пациентов; разработана схема назначения спрея и других лекарственных форм препарата Белодерм при различных стероидчувствительных дерматозах в зависимости от нозологической формы заболевания и клинических особенностей процесса.
Ключевые слова: атопический дерматит; экзема; пузырчатка; топические глюкокортикостероиды; эффективность; безопасность; качество жизни.
Среди всех заболеваний кожи наиболее многочисленной группой являются стероидчувствительные дерматозы или «steroid-responsive dermatoses», имеющие, как правило, аллергический, воспалительный, аутоиммунный или пролиферативный генез и отвечающие на терапию наружными глюкокортикостероидными (ГКС) препаратами.
Эффективное применение топических ГКС в дерматологии известно уже более 60 лет, но и в настоящее время они остаются «первой линией» лечения атопического дерматита (АД), экземы, псориаза, пузырчатки и других заболеваний кожи 5.
Одним из наиболее часто используемых в практической дерматологии препаратов топических ГКС является бетаметазона дипропионат (БДП), бета-изомер дексаметазона с двойной этерификацией. Он относится к классу высокоактивных фторированных сильных топических ГКС, но в отличие от других молекул этого класса, в молекулу бетаметазона дипропионата введен лишь один атом фтора, что значительно снижает риск развития побочных эффектов [7, 8]. БДП входит в качестве единственного основного действующего вещества в большое число топических ГКС, а также представлен в составе комбинированных средств с антимикробными препаратами, с салициловой кислотой, с кальципотриолом, выпускаемых в лекарственных формах кремов, мазей, геля и лосьонов.
Следует заметить, что лекарственные средства, выпускаемые в виде спреев, имеют ряд преимуществ перед другими формами, в особенности для терапии острых проявлений СЧД на коже и слизистых оболочках. Так, лекарственные препараты в форме спрея, нанесенные на участки с острым воспалением, в том числе с мокнутием и эрозиями, приводят к быстрому терапевтическому эффекту. Форма спрей обусловливает высокую степень проникновения лекарственного препарата в складки, карманы, полости и другие труднодоступные места на коже и слизистых оболочках. Отсутствует опасность микробного загрязнения препарата извне, так как флакон герметически закрыт. Предотвращается его высыхание или гиперувлажнение. Форма спрей обеспечивает адекватно необходимое количество препарата при использовании дозирующих клапанов; способ применения является удобным и быстрым 13.
Таблица 1. Состав спрея для наружного применения Белодерм экспресс (на 1 г спрея)
| Ингредиенты | Фармакологическое действие |
| Активное вещество: | |
| бетаметазона дипропионат 0,64 мг (0,5 мг) | Сильный топический ГКС с противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным, противозудным и сосудосуживающим действием |
| Вспомогательные вещества: | |
| изопропанол 400 мг карбомер 934Р 2,5 мг натрия гидрооксид q.s. Вода 596,86 мг | Растворитель Стабилизатор Регулятор рН (кислотности) в наружных и косметических средствах |
Рис. 1. Динамика регресса индекса SCORAD и его составляющих в процессе проведения терапии с использованием препарата Белодерм экспресс.
С июня 2014 г. в Российской Федерации зарегистрирован новый препарат в виде спрея для наружного применения Белодерм экспресс (регистрационный №ЛП-002492, «Белупо», Хорватия). Препарат имеет широкие показания к применению при всех заболеваниях кожи, поддающихся терапии ГКС, и назначается пациентам от 2 лет.
Состав препарата Белодерм экспресс минимизирован, не содержит потенциальных раздражающих, аллергизирующих веществ (табл. 1), что крайне важно при наружном применении у больных дерматозами.
Материалы и методы
Использованы оригинальная «Карта пациента», где фиксировались клинические данные в объеме индекса SCORAD [9] в динамике лечения для больных аллергодерматозами или балльная оценка общей тяжести пузырчатки (ОТП), возникающие нежелательные явления, сведения о влиянии заболевания на качество жизни больных в динамике терапии с применением дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) [15].
Характеристики показателей наблюдаемых больных СЧД приведены в табл. 2.
Таблица 2. Исходные демографические и клинические характеристики больных
