Бацитрацин и цинкбацитрацин в чем отличие

Агропищевой сектор

Кормовые антибиотики: новое в производстве

Запрет на использование антибиотиков в качестве профилактического средства, введенный в европейских странах, сказался на объемах их потребления и в России: подавляющее большинство хозяйств, в первую очередь, птицеводческих, последовали примеру Европы и также отказались от применения кормовых антибиотиков. К этому следует прибавить упадочное состояние, в котором находится сельскохозяйственная отрасль с конца 90-х годов в связи с общим кризисом экономики.

Такая ситуация не могла не отразиться на отечественных производителях: спрос на кормовые антибиотики резко снизился.

ПО «Сиббиофарм» (ранее Бердский завод биопрепаратов) – одно из немногих биотехнологических предприятий России – выпускает среди прочей продукции антибиотик профилактического назначения под названием БАЦИЛИХИН. В 1999-2000 годах произошло особенно заметное падение объемов реализации препарата. Однако практика показала, что без профилактической поддержки кормовыми антибиотиками зачастую не удается добиться хорошей сохранности и высокой продуктивности животных и птицы. В настоящее время заметно выросли объемы продаж бацилихина, растет число его потребителей, причем используют его для всех видов животных и птицы.

Несколько слов о бацилихине подробнее.

Бацилихин – кормовой антибиотик, предназначенный для применения в качестве профилактического и ростстимулирующего средства при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных и птицы с целью улучшения обмена веществ, коэффициента использования кормов, активизации резистентности.

Все бацитрацины содержат в своей молекуле аминокислоты цистеин, лизин, орнитин, глютаминовую кислоту, аспарагиновую кислоту, гистидин, лейцин, изолейцин, фенилаланин.

Кроме антибиотика, бацилихин содержит белки, свободные аминокислоты, углеводы, витамины, ферменты, образующиеся в процессе выращивания микробной культуры и позитивно влияющие на состояние животных и птиц. В составе препарата также мел химически осажденный и соль поваренная.

Бацитрацин активен против грамположительной патогенной микрофлоры (пневмококки, стрептококки, стафилококки, клостридии). Эти бактерии вырабатывают различные токсины системного действия, вызывают воспаление слизистой кишечника, что затрудняет всасывание питательных веществ из просвета кишечника. Бацитрацин подавляет рост и развитие патогенной микрофлоры и препятствует образованию ею токсических веществ.

Бацитрацин подавляет рост и развитие патогенной микрофлоры двумя способами: за счет подавления процесса образования клеточных стенок либо за счет подавления синтеза клеточного белка.

Использование бацитрацина не приводит к появлению микроорганизмов, устойчивых к тетрациклиновым и другим антибиотикам, применяемым для лечения. Устойчив к пепсину, трипсину и другим собственным протеолитическим ферментам животных и птиц.

Выводится бацитрацин из организма в течение суток естественным путем и полностью утилизируется почвенной микрофлорой.

Препаративные формы бацилихина. Нормы ввода в корма. Эффективность.

Бацилихин представляет собой мелкий однородный порошок бежевого цвета. Выпускается с различным содержанием действующего вещества. Наиболее употребляемая товарная форма – бацилихин-120 (в одном килограмме бацилихина – бацитрацина). Влаги – не более 8%, цинка – от 0,5 до 3,0%, мела – около 10%. Нормы ввода бацилихина-120 (в граммах на тонну комбикорма) зависят от вида и возраста животных:

поросята (до 30 дней) 460

молодняк свиней, свиноматки, хряки 170

телята: от 10 дней до 6 месяцев 500

старше 6 месяцев на откорме 330

овцы на откорме 170

куры: 1-90 дней, несушки 170

бройлеры: 1-30 дней 125

31 день и старше 85

гуси, утки: 1-20 дней 125

21 день и старше 170

В нашей стране опыты по изучению эффективности бацилихина проводились с 1968 года на птицах, свиньях, молодняке КРС. Исследованиями было доказано, что бацилихин повышает переваримость питательных веществ рациона, обеспечивает увеличение прироста и продуктивности, сохранности молодняка.

Крупномасштабное производство бацилихина началось на Бердском заводе биологических препаратов с 1975 года. Многолетний опыт применения бацилихина в нашей стране и за рубежом (с 1994 по 1998 годы ежегодные поставки препарата в развитые европейские страны составляли от 2000 до 3000 тонн) подтвердил высокую эффективность препарата:

— увеличение среднесуточных привесов бройлеров – до 5%, молодняка КРС – до 9%, свиней на откорме – до 12%;

— повышение яйценоскости кур – до 5%;

— улучшение сохранности молодняка на 5-10%.

Один из последних экспериментов с бацилихином был проведен в 2004 году во ВНИТИП (ОколеловаТ.М.): на бройлерах проверялась эффективность ферментного препарата Целловиридина-В Г20х, обладающего комплексом активностей, гидролизующих некрахмалистые полисахариды. В том же опыте был вариант, где вместе с целловиридином в рацион вводился бацилихин-120 в дозе 80 и на тонну корма. Оказалось, что бацилихин усиливает эффект целловиридина, и в данном варианте суточный прирост живой массы был на 3,2% выше, чем в варианте с ферментом, но без антибиотика.

Сегодня на рынке кормовых добавок нет недостатка в предложении продукции. Выбор остаётся только за потребителем, а мы как производители только можем гарантировать высокое и стабильное качество препарата.

Источник

Бацинецин

Лекарственная форма

Порошок для наружного применения

Состав на 1 г

Действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинк* – 0,00416 г) – 250 МЕ, неомицин (в форме неомицина сульфата* – 0,00746 г) – 5000 МЕ.

Вспомогательное вещество: крахмал кукурузный – 0,987 г.

* Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ. Содержание действующих веществ в граммах указано из расчета активности:

— 60 МЕ/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк;

— 670 МЕ/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат.

Описание

Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Препарат является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.

Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).

Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и Fusobacteria spp.

Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium Diphtheriae, Streprococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». «Особые указания» и «Побочные эффекты»).

Порошок также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика

При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.

Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.) и воспаленной или поврежденной кожей.

Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Показания к применению

Порошок показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

— Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например, мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zosteг, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе.

— Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

— Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам, аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;

— обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

— выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;

— инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

— применение порошка для лечения инфекций глаз;

— одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

С осторожностью

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек.

При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро- и/или ототоксических изменений, из-за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше).

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Тульская Фармфабрика, 2020 Книга жалоб

Источник

АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15% инструкция по применению

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для перорального применения коричневого цвета, микрогранулированный, сыпучий, не образующий пыли и не растворимый в воде.

Расфасован по 25 кг в герметично закрытые многослойные бумажные ламинированные пакеты. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Полипептидный антибиотик, продуцируется Bacillus licheniformis. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Clostridium spp. Практически не действует на грамотрицательные микроорганизмы.

Бацитрацин цинка не изменяет чувствительность грамотрицательных кишечных микроорганизмов к другими противомикробным лекарственным средствам.

Оказывает выраженное ростостимулирующее действие на птиц и улучшает использование кормов.

Альбак Гранулят 15% не всасывается из ЖКТ и не накапливается в органах и тканях птиц. Выводится из организма в неизмененном виде с фекалиями.

Препарат хорошо переносится сельскохозяйственной птицей, совместим с известными лекарственными средствами (сульфаниламидами, антибиотиками, кокцидиостатиками), применяемыми в птицеводстве.

Показания к применению препарата АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15%

Порядок применения

Препарат применяют птице с первых дней жизни и до конца производственного цикла в дозе 0.33-0.66 кг Альбак Гранулята 15% на 1 г корма, что соответствует 50-100 мг бацитрацин цинка на 1 кг корма.

Альбак Гранулят 15% вводят в корма на комбикормовых заводах или в кормоцехах хозяйств. Для обеспечения равномерного распределения суточную дозу препарата смешивают с небольшим количеством корма, а затем при тщательном перемешивании вносят в корм, рассчитанный на потребление птицей в течение суток.

Побочные эффекты

Противопоказания к применению препарата АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15%

Особые указания и меры личной профилактики

Убой и использование мяса птицы в пищевых целях разрешается на следующий день после окончания применения Альбак Гранулята 15%.

Меры личной профилактики

Все работы с Альбак Гранулятом 15% следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной зашиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Условия хранения АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15%

Список Б. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре до 25°С.

Срок годности АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15%

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности

Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки

АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15% отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБАК ГРАНУЛЯТ 15%

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лекарственная форма

Порошок для наружного применения

Состав на 1 г

Действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинк* – 0,00416 г) – 250 ME, неомицин (в форме неомицина сульфата* – 0,00746 г) – 5000 ME.

Вспомогательное вещество: крахмал кукурузный – 0,987 г.

* Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ.

Содержание действующих веществ в граммах указано из расчета активности:
— 60 МЕ/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк;
— 670 МЕ/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат.

Описание

Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.

Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).

Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus. Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и Fusobacteria spp.

Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).

Порошок также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика

При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.

Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.) и воспаленной или поврежденной кожей.

Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Показания к применению

Порошок показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

Противопоказания

С осторожностью

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек.

При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро- и/или ототоксических изменений, из-за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше).

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник

Бацитрацин и цинкбацитрацин в чем отличие

МЯСО И МЯСНЫЕ ПРОДУКТЫ

Определение цинкбацитрацина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором

Meat and meat products. Determination of Zn-bacitracin using high performance liquid chromatography with mass spectrometry detector

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным научным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский институт мясной промышленности имени В.М.Горбатова» (ФГБНУ «ВНИИМП им.В.М.Горбатова»)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 октября 2016 г. N 92-П)

За принятие проголосовали:

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 февраля 2017 г. N 49-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33934-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2018 г.

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2019 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 4, 2020 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на мясо, включая мясо птицы, субпродукты, мясные и мясосодержащие продукты, и устанавливает метод определения массовой доли цинкбацитрацина с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором (ВЭЖХ-МС/МС).

Диапазон измерений цинкбацитрацина составляет от 0,02 до 100 мг/кг.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 12.1.019 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты

ГОСТ 12.4.009 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание

ГОСТ 245 Реактивы. Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный. Технические условия

ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 3652 Реактивы. Кислота лимонная моногидрат и безводная. Технические условия

ГОСТ 4025 Мясорубки бытовые. Технические условия

ГОСТ 5848 Реактивы. Кислота муравьиная. Технические условия

ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 6995 Реактивы. Метанол-яд.Технические условия

ГОСТ 7269 Мясо. Методы отбора образцов и органолептические методы определения свежести

ГОСТ 7702.2.0 Мясо птицы, субпродукты и полуфабрикаты птичьи. Методы отбора проб и подготовка к микробиологическим исследованиям

ГОСТ 9792 Колбасные изделия и продукты из свинины, баранины, говядины и мяса других видов убойных животных и птиц. Правила приемки и методы отбора проб

ГОСТ 10652 Реактивы. Соль динатриевая этилендиамин-N, N, N’, N’-тетрауксусной кислоты 2-водная (Трилон Б). Технические условия

ГОСТ 20469 Электромясорубки бытовые. Технические условия

ГОСТ 26272 Часы электронно-механические кварцевые наручные и карманные. Общие технические условия

ГОСТ 26678 Холодильники и морозильники бытовые электрические компрессионные параметрического ряда. Общие технические условия

ГОСТ 29227 (ИСО 835-1-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ OIML R 76-1 Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания

ГОСТ ISO 3696** Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы контроля*

* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия».

ГОСТ ИСО 5725-2-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений**

** В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений».

ГОСТ ИСО 5725-6-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике***

*** В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике».

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 супернатант: Жидкость, располагающаяся над твердым слоем (осадком, седиментом) после центрифугирования пробы.

3.2 элюент: Подвижная фаза (растворитель или смесь растворителей).

3.3 аналит: Вещество, определяемое в пробе объекта аналитического контроля.

4 Сущность метода

Метод основан на экстракции цинкбацитрацина смесью ацетонитрила, метанола, буферного раствора дигидрофосфата натрия и лимонной кислоты, с добавлением динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, последующем центрифугировании, очистке пробы и ВЭЖХ-МС/МС анализе.

Идентификацию цинкбацитрацина осуществляют по абсолютному времени удерживания хроматографических пиков, регистрируемых в режиме мониторинга множественных реакций (MRM), а массовую долю определяют по площади хроматографических пиков анализируемых проб.

5 Требование безопасности

5.1 При подготовке и проведении измерений необходимо соблюдать требования техники безопасности при работе с химическими реактивами по ГОСТ 12.1.007.

5.2 Помещение, в котором проводятся измерения, должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией. Работу необходимо проводить, соблюдая правила личной гигиены и противопожарной безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.004, и иметь средства пожаротушения по ГОСТ 12.4.009.

5.3 При работе с электроприборами необходимо соблюдать требования безопасности по ГОСТ 12.1.019.

6 Средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы и реактивы

Хроматограф жидкостной высокоэффективный, укомплектованный:

— трехквадрупольным масс-спектрометрическим детектором с источником ионизации распылением в электрическом поле (ESI) с диапазоном измерений массовых чисел до 2000 а.е.м.;

— хроматографической колонкой для ВЭЖХ длиной 50-150 мм и диаметром 2,1-4,6 мм с обращенной фазой С18 размером частиц 1,8-5,0 мкм;

— блоком термостатирования колонок с поддержанием температуры 40°C с точностью ±0,1°C;

— записывающим устройством с компьютерным управлением и автоматической программой обработки хроматографических данных в соответствии с комплектацией хроматографа.

Весы неавтоматического действия по ГОСТ OIML R 76-1 специального или высокого класса точности с пределом допускаемой абсолютной погрешности не более ±0,02 мг*.

Источник