укол хгч не помог забеременеть что делать дальше

Стимуляция при ЭКО

Одним из основных аспектов искусственного оплодотворения является стимуляция овуляции. Именно благодаря этому этапу у женщины появляется возможность забеременеть.

Подготовка перед гормональной стимуляцией

Стимуляция овуляции (ССО) проводится по определенному протоколу. Чтобы определить оптимальную схему ССО врачу необходимо оценить результаты анализов, установить точную причину бесплодия.

Стимуляция заключается в подавлении естественной функции выработки гормонов и замене их искусственными. Поэтому процесс проводится с помощью специальных гормональных препаратов. В зависимости от индивидуального состояния здоровья женщины репродуктолог подбирает подходящий протокол стимуляции с определенной дозировкой лекарств.

В общем случае ССО начинается на 3–4 день менструального цикла. Под действием гормонов яичники начинают усиленно работать, и ко дню овуляции формируется сразу несколько доминантных фолликулов. Это помогает повысить шансы на успех. После полного созревания проводится пункция фолликулов для извлечения яйцеклетки и ее последующего оплодотворения.

Через 3–4 дня, когда эмбрионы немного подрастут, их пересаживают обратно в полость матки. Если все пройдет удачно, через 20 дней тест покажет наличие беременности.

Протоколы стимуляции

В зависимости от здоровья женщины и причин бесплодия используют различные схемы ССО. Они отличаются сроками и дозировками препаратов. Наиболее популярны два протокола:

Помимо этого существуют ультрадлинный и ультракороткий протокол, а также естественный цикл.

Любая стимуляция проводится под строгим контролем за развитием фолликулов и уровнем гормонов. В соответствии с результатами УЗИ репродуктолог может пересмотреть протокол и повысить либо понизить дозировку, перейти на другой протокол.

Успех процедуры зависит от количества доминантных фолликулов

Главная задача — получение зрелых яйцеклеток. Чем больше фолликулов сформируется, тем выше вероятность добиться положительного результата. Существует мнение, что длинный протокол дает больше шансов забеременеть. Но это в значительной степени связано с первоначальным состоянием пациенток, так как по длинной схеме работают с женщинами с хорошим фолликулярным резервом.

Сколько длится стимуляция при ЭКО

Один и тот же протокол по-разному действует на женщин, поэтому сроки всегда варьируются. В идеале короткий протокол рассчитан на 4 недели, а сама стимуляция продолжается 10–12 дней. При этом обязательно отслеживается размер фолликулов. Они должны увеличиваться на 2 мм ежедневно.

График составляется индивидуально

При наличии заболеваний яичников женщинам требуется предварительное гормональное лечение. Длинный протокол предоставляет 30 дней подготовительного периода и 10 дней активной стимуляции.

Стоит помнить, что гормональные препараты оказывают сильное воздействие на моральное и физическое состояние. Могут появиться сильные перепады настроения, боли в области яичников, повышенный объем выделений.

Препараты для стимуляции

Обычно гормональные препараты схожи для всех протоколов. Основное отличие заключается в дозировке. Лекарства можно разделить на три группы в соответствии с этапами ССО:

Для более глубокого понимания принципа действия гормональной стимуляции предлагаем ознакомиться с основными препаратами.

Оргалутран

Сильный препарат, применяемый для полной остановки выработки гормонов ЛГ и ФСГ. Подавление функций гипофиза начинается сразу, как только вещество попадает в кровь. Обычно стимуляцию оралгутраном проводят не более 5 дней.

Клостилбегит

Чаще всего применяется в коротком протоколе ЭКО. Таблетки стимулируют созревание большого количества фолликулов, поэтому по инструкции лекарство нельзя принимать больше 6 раз за всю жизнь, иначе произойдет истощение яичников. Прием препарата дает очень хорошие результаты, но только в сочетании с другими препаратами, влияющими на рост эндометрия.

Меногон

Обладает похожим действием с клостилбегитом. Препарат стимулирует выработку гормонов ЛГ и ФСГ и вызывает хорошую реакцию яичников. В результате созревает достаточно большое количество доминантных фолликулов.

Цетротид

Обладает особым назначением — задержкой овуляции. Препарат блокирует выработку половых гормонов, при этом ничем их не заменяя. Такая функция может потребоваться при необходимости регулировки менструального цикла для полного созревания фолликулов.

Менопур

Один из самых эффективных препаратов. Средство не только стимулирует рост фолликулов, но и положительно влияет на развитие эндометрия и выработку эстрогена.

Инъекции ХГЧ

Как только фолликулы достигнут размера в 18–20 мм, женщине назначают укол ХГЧ (хорионический гонадотропин человека). Препараты, содержащие ХГЧ, можно использовать только спустя сутки после приема средств, подавляющих выработку половых гормонов. В качестве инъекций часто назначают Прегнил, Профази, Гонакор и другие.

Самостоятельный прием лекарств

В большинстве случаев женщины решают делать инъекции самостоятельно. Препараты вкалываются внутримышечно или подкожно. Самым простым способом является использование специального устройства — ручки-инжектора.

Отклонение от рекомендаций по приему лекарств может привести к осложнениям

Важно соблюдать указанную дозировку и ставить уколы строго через определенные промежутки времени. При введении лекарства необходимо помнить о том, что:

Осложнения стимуляции

Прием гормональных средств сопряжен с крупным риском для общего здоровья женщины. Поэтому очень важно изначально подобрать правильную дозировку и определить срок приема. Обычно врачи отслеживают три возможные патологии:

ЭКО помогает забеременеть даже с диагнозом бесплодие, поэтому главное — не отчаиваться, если не все получается с первого раза. Правильный подход к стимуляции обязательно даст свои результаты.

Видео: бесплодие — не приговор

Врач акушер-гинеколог, врач-репродуктолог, врач ультразвуковой диагностики / Член Российской и Европейской Ассоциация Репродукции Человека

Источник

Одной из наиболее распространенных проблем женской репродукции считается дисфункция овуляции, или, простыми словами, нарушенный процесс созревания яйцеклеток.

Начнем с того, что подобный диагноз ни при каких условиях не может базироваться на результатах одного лишь обследования. Такие выводы врача чреваты абсолютно бесполезным курсом лечения, а выписанные средства для стимуляции овуляции могут нанести огромный вред женскому организму, если принимаются без надобности. Помните, что, прежде чем думать о лечении, вам нужно провести ультразвуковое исследование во время как минимум трех циклов, а уже потом задумываться о методах борьбы с так называемой ановуляцией.

Когда речь заходит о яичниках, где не созревают полноценные и готовые к оплодотворению яйцеклетки, любой врач первым делом задумывается о резонности применения гормональных препаратов. Список средств, используемых для стимуляции овуляции, огромен, поэтому подходящее лечение назначается в индивидуальном порядке. Тем не менее, есть ряд наиболее распространенных препаратов, которые мы сейчас и рассмотрим.

Стимуляция клостилбегитом

Важным фактором здесь является тщательное медицинское обследование, в процессе которого должны быть установлены дозы клостилбегита, а также дальнейший план действия, то есть, четкое решение, будет яйцеклетка оплодотворена естественным способом, либо нужно будет ЭКО, ИКСИ, т.д.

Как правило, прием клостилбегита начинается на пятый день менструального цикла. Обычно курс лечения начинают с дозы в 50 г, но, опять же, все индивидуально, и без присмотра врача лучше не экспериментировать даже с самыми проверенными пропорциями и частотами употребления данного препарата. Во время употребления рекомендована повышенная половая активность, что увеличит шансы женщины забеременеть в кратчайшие сроки. При отсутствии видимых результатов курса лечения, в процессе применения клостилбегита для стимуляции овуляции врач может прописать уколы хорионического гонадотропина (ХГЧ). При неэффективности такого лечения женщине предлагается повторить стимуляцию, перейти на другие препараты, или обратить внимание на методы хирургического вмешательства, вроде каутеризации яичников и лапароскопии.

Препараты для стимуляции овуляции

Нельзя забывать и об уколе ХГЧ, который делается после законченного курса приема гонадотропинов, и является последним шагом на пути к стимуляции овуляции, при условии, что предварительное лечение препаратами прошло успешно. Как правило, уже через сутки после укола происходит овуляция.

Стимуляция овуляции народными средствами

Нередко причины продолжительного женского бесплодия не удается установить даже самым опытным врачам, а, значит, надежды на назначение оптимального курса лечения тоже отправляются в мусорный бак. В таких случаях отчаянные женщины часто прибегают к “бабушкиным” советам, и, как оказалось, не зря. Некоторые народные средства для стимуляции овуляции подтвердили свою эффективность после ряда удачных беременностей женщин, практикующих те или иные способы, поэтому, их мы тоже не обойдем стороной.

Нужно учесть, что фитотерапию ни при каких условиях нельзя совмещать с употреблением обычных гормональных препаратов. В обратном случае, гормональный фон женщины рискует быть нарушенным, а дальнейшее медикаментозное лечение бесплодия не принесет никаких результатов. Более того, перед тем, как употреблять народные средства для стимуляции овуляции, женщина должна тщательно изучить совместимость трав и настоев с ее организмом, и предотвратить несовместимость фитопрепаратов с факторами собственного тела. Например, при поликистозе яичников строго запрещено употребление шалфея, и т.д. Настоятельно рекомендуется посоветоваться со своим врачом, прежде чем составлять собственный курс лечения.

Возвращаясь к шалфею, нельзя не упомянуть, что именно он считается наиболее эффективным народным средством для стимуляции овуляции, так как содержит большое количество экстрогеноподобных веществ, а, значит, работает по такому же принципу, как и лекарственный препарат, просто в замедленном режиме. Целебный отвар состоит из 1 ст. л. шалфея, залитого горячей водой, после чего ему нужно настояться около получаса. Принимается данный отвар десять дней, начиная с пятого дня первой фазы менструального цикла. Курс наиболее эффективен, если повторять его на протяжении трех месяцев.

Лепестки розы, на удивление, используются не только как экстракт для афродизиака, но и как средство для стимуляции овуляции. Они содержат в себе большое количество витамина Е, который, в свою очередь, необходим для нормального функционирования яичников. Так, 1 ст.л. лепестков, залитая стаканом горячей воды, прокипяченная на водяной бане несколько минут, настаивается около часа, процеживается, и употребляется в течении нескольких месяцев по маленькому глотку каждую ночь.

Распространенным методом стимуляции овуляции также является диета, при которой в рацион советуется внести продукты, содержащие фитоэстрогены. Среди них морковь, свекла, яблоки, жирное молоко, ананасы, шпинат, кунжутные семечки и финики.

Овуляция после стимуляции

Отзывы о стимуляции овуляции

Как было сказано выше, исходный результат стимуляции овуляции разнится в зависимости от индивидуального гормонального фона женщины. Так, отталкиваясь от отзывов о стимуляции овуляции, найденный на форумах будущих мам, можно сделать следующие выводы:

Многие отзывы твердят, что дешевые препараты, что не удивительно, вовсе не приносят никакого эффекта.

Беременность после стимуляции овуляции проходит легко, без особых токсикозов. Единственным нюансом остается только постоянный врачебный присмотр.

Источник

Слабый ответ на стимуляцию в цикле ЭКО

На сегодняшний день в 7-24% циклов ЭКО наблюдается плохой ответ яичников на стимуляцию. Среди пациентов старше 38 лет этот показатель выше, что объясняется старением яичников и снижением овариального резерва. Задача врача-репродуктолога в таких случаях ― найти и устранить причину неудач, а также подобрать наиболее эффективный протокол ЭКО.

Что такое плохой ответ яичников?

Плохая реакция яичников — состояние, при котором в ответ на стимуляцию овуляции в цикле ЭКО у женщины вырабатывается недостаточное количество яйцеклеток.

Критерии диагностики слабой реакции яичников на стимуляцию:

Также учитывается пиковый уровень эстрадиола, который оценивают после цикла стимуляции яичников.

Термин «плохой ответ на стимуляцию» обычно касается женщин, которые прошли не менее 2 циклов стимуляции суперовуляции, в каждом из которых созревало менее 5 фолликулов, а пиковый уровень эстрадиола составил менее 500 пг/мл после триггерного укола ХГЧ.

Эффективность стимуляции для разных возрастных категорий

Факторы риска слабого ответа в программе ЭКО

Плохую реакцию яичников на гормональную терапию можно диагностировать после попытки стимуляции. Но есть и другие моменты, которые помогают спрогнозировать реакцию женщины на лечение. Это дает возможность адаптировать протокол к особенностям пациента прежде, чем приступить к работе.

Наиболее важные факторы, указывающие на высокую вероятность низкой реакции яичников:

Если в прошлом у женщины уже были попытки гормональной стимуляции яичников, нужно учитывать результативность попыток.

Причины «бедного ответа»

Основными причинами плохого ответа яичников на стимуляцию являются:

Чем опасен плохой ответ яичников?

Конечная цель каждого цикла ЭКО — стимулировать выработку большого числа фолликулов со зрелыми яйцеклетками, чтобы, по крайней мере, одна из них могла дать жизнеспособный эмбрион. Именно по этой причине плохая реакция яичников негативно сказывается на результатах ЭКО — недостаточное количество ооцитов, способных к оплодотворению, снижает шансы на успешную беременность и увеличивает вероятность отмены переноса эмбриона.
Плохой ответ часто приводит к тому, что полученные яйцеклетки отличаются низким качеством, что ставит под угрозу жизнеспособность эмбрионов в лаборатории и увеличивает количество осложнений для женщин.

К счастью, пациенты с плохим ответом имеют несколько вариантов решения своей проблемы.

Почему отменяют ЭКО при плохом ответе яичников

Лечение андрогенами

После плохого ответа в цикле ЭКО пациенту рекомендуют прием андрогенов. Это спровоцирует созревание нескольких яйцеклеток. Лечение заключается в использовании трансдермальных или пероральных форм тестостерона, хотя эффективность этих препаратов в лечении плохой реакции на стимуляцию еще не доказана.

Короткий протокол ЭКО

При плохом ответе яичников на стимуляцию врач разрабатывает индивидуальное лечение, цель которого — повысить шансы на успех. Как всегда, главная задача доктора — получить несколько яйцеклеток. В таких случаях широко используют «протокол-вспышку», или короткий протокол.

В коротком протоколе прием агонистов гонадотропин-рилизинг гормонов начинают на второй день того же цикла, в котором запланирована пункция яичников. В первые три дня введения агониста происходит пик выброса ФСГ и ЛГ из гипофиза. Это усиливает эффект других гормонов, вводимых извне. Как результат — у женщины созревает нужное количество яйцеклеток.

Короткий протокол ЭКО по дням

Накопление и витрификация ооцитов

Для максимального увеличения количества извлеченных яйцеклеток и, следовательно, повышения шансов на получение жизнеспособного эмбриона, врач может предложить выполнить несколько циклов стимуляции. Ооциты, извлеченные в каждом цикле, замораживают при сверхнизких температурах до тех пор, пока не будет собрано нужное количество биологического материала. Затем яйцеклетки размораживают и оплодотворяют в искусственных условиях или с помощью ИКСИ.

Культивирование эмбрионов из ооцитов полученных с нескольких циклов

Донорство яйцеклеток

Иногда плохой ответ яичников на стимуляцию становится причиной отмены нескольких циклов ЭКО. Лучший вариант для таких пациентов — использование донорских ооцитов, которые жертвуют молодые здоровые женщины. Донорский материал оплодотворяют спермой партнера в лаборатории.

Донорство яйцеклеток широко используется для лечения бесплодия у женщин старшего репродуктивного возраста. Нужно понимать, что качество ооцитов с возрастом ухудшается, и это еще один повод использовать донорский биологический материал.

Этапы ЭКО с донорскими ооцитами

Часто задаваемые вопросы

Чтобы оплодотворить более одной яйцеклетки в одном цикле ЭКО, яичники стимулируют при помощи препаратов для лечения бесплодия. Требуемое количество ооцитов зависит от используемой техники. Для обычного ЭКО может быть достаточно 2 яйцеклеток, тогда как для ИКСИ их должно быть не менее 10. Часто из-за разных причин у некоторых пациентов реакция яичников неадекватна. Как результат врач получает менее 5 ооцитов. В таких случаях можно обратиться к следующим стратегиям:

Окончательное решение зависит от индивидуальных особенностей каждой пары.

Источник

Неудачный протокол ЭКО. Отрицательный ХГЧ. Что делать?

Отрицательный ХГЧ – это только анализ крови. Ни в коем случае нельзя доверять тест-полоскам. У нас были такие случаи, когда от одних тест-полосок все женщины были беременные, а от других – не беременные. Тест-полоски – это быстрый и дешевый способ диагностики беременности, но на нем нельзя основывать нашу врачебную тактику.

Результат ХГЧ

Если вы сдали кровь и получили результат меньше 10 международных единиц, значит результат однозначно отрицательный, больше 20 – результат однозначно положительный, от 10 до 20 – тест лучше повторить. Врачам больше всего нравится ХГЧ больше 100. Если на 12е сутки после переноса эмбриона, включая день переноса, мы получили ХГЧ больше 110, то все идет замечательно, если от 10 до 100 – анализ нужно повторить.
Отрицательный анализ крови – это и есть отрицательный анализ ХГЧ.

Почему бывает отрицательный результат?

На конференции видел перспективный реестр ЭКО в Санкт-Петербурге. В других городах, к сожалению, не создают такой. Составляет его страховая компания. Достаточно неплохие центры имеют в среднем 26% наступления беременности на старт протокола. Бывает результативность и 40, и 50, но достигается это только одной ценой – за счет многоплодия. Поэтому, когда мы делаем ЭКО современным женщинам, мы должны четко понимать, когда переносим эмбрион, что с первого раза женщина, скорее всего, не забеременеет.

Когда мы переносим по два эмбриона, мы имеем беременность в одном случае из пяти. Если переносим по одному – одну беременность из 10. И каждый раз женщина задаёт вопрос женщиной: почему я не забеременела. В этот момент врачу хочется рассказать про генетику, про естественный отбор и про то, что такое анеуплоидия – ненормальное количество хромосом в эмбрионе. Зачастую женщины ищут проблемы в себе, в своем здоровье или думают, что врачи что-то не досмотрели, не дообследовали, что-то упустили, неправильно подготовили, не пролечили. Действительно, иногда медики могли что-то упустить при подготовке к ЭКО, но, на мой взгляд, это бывает в 2-3% случаях, все остальное, 80% – это генетика эмбриона, в оставшихся процентах – проблемы со здоровьем женщины. Мы их знаем, мы их видим, но не можем устранить. Проблемы с маткой – аденомиоз, какая-нибудь большая миома или проблемы с овариальным резервом, когда яичник обожжен хирургами или женщина много курила, или женщина не молода. Вопрос «почему конкретно у меня не получилось?» имеет смысл обязательно обсуждать с врачом, но не в тот день, когда получили отрицательный ХГЧ, а чуть попозже, и обговорить с врачом какие шансы забеременеть, если будем повторять попытки.

Итог таков: в большинстве случаев, врач понятия не имеет, почему вы не забеременели. Мы перенесли хороший эмбрион, перенос прошел хорошо, и протокол прошел хорошо, просто методология ЭКО такова, что мы не можем дать беременность чаще, чем в одном случае на три эмбриона у молодых женщин. И проблема вовсе не в гинекологии, урологии. Проблема в генетики человека, потому что самка homo sapiens совсем не такая плодовитая, как самка крысы или кошки.

Масса эмоций. Но жизнь продолжается. Что делать дальше?

Какие препараты отменять?

В принципе, можно отменять все препараты, которые были назначены. Скорее всего, это препараты прогестерона, иногда эстрогены и практически всегда фолиевая кислота. Все эти три группы препаратов больше не являются необходимыми. И если есть еще лекарства, которые назначались надолго: тироксин, чтобы лечить щитовидную железу, метформин и т.д., то эти препараты имеет смысл продолжать принимать. Их прием не зависит от того, был у вас цикл ЭКО или нет.

На сегодняшний день метрология ЭКО такова, что мы забираем у женщины несколько яйцеклеток, оплодотворяем, получаем эмбрионы, после этого эмбриологи составляют их рейтинг и начинают переносить те, которые им кажутся лучшими до тех пор, пока женщина не забеременеет. От лучшего к худшему. С каждым последующим переносом в одном протоколе у вас может быть снижение результативности переносов.

Как снизить уровень стресса?

Предупреждён – значит вооружен. Надо четко понимать: все, что со мной происходит, происходит не только со мной. Я не имею никаких уникальных проблем. Многие женщины думают: у других все хорошо, у всех дома дети, собаки, курицы, муж. Это обычная ситуация и у большинства женщин проблемы похожи. Все, кто приходят на ЭКО, действительно, имеют завышенные ожидания, думают, что действительно сейчас повезет, а потом, когда результат отрицательный, достаточно тяжело переносят эту новость.

Очень часто бывает так, что пациенты меняют клинику. Ко мне приходят пациенты из других клиник: я делала ЭКО, два переноса, врач ничего мне не объяснил и не хочет мне говорить почему я не забеременела. Они думают, что врач знает, но не может найти время с ней поговорить, или не знает, потому что он низкой квалификации. На самом-то деле, если женщина имеет отрицательный ХГЧ, мы знаем, что у нас есть генетические проблемы, мы знаем, что методика не идеальна. Все, что мы могли сделать, мы сделали до того, как спланировать первый протокол и сейчас просто есть смысл наращивать количество переносимых эмбрионов. Да, мы упираемся в деньги, время, нервы. Но методика такая и надо продолжать работать.

Источник

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ : инструкция по применению

Состав

1 флакон с препаратом содержит:

действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME,

вспомогательное вещество: маннитол (маннит) – 20,0 мг.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Препарат: лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Препарат Гонадотропин хорионический содержит хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин: препарат Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Гонадотропин хорионический применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин: препарат Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Данные собственных исследований фармакокинетики гонадотропина хорионического производства ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ отсутствуют. Согласно литературным данным, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина человеческого максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) – от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (от 80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).

Показания к применению

— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

— поддержка лютеиновой фазы (в том числе, в период проведения контролируемой стимуляции яичников при вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ)) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы классификации ВОЗ).

— бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

• установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы – у мужчин);

• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

• тромбофлебит глубоких вен;

У мужчин (дополнительно):

• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;

• синдром поликистозных яичников (СПКЯ);

• первичная недостаточность яичников;

• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

• беременность и период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

• при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

• поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся ВРТ, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

• частота потери беременности у женщин, подвергающихся ВРТ, выше, чем в обычной популяции;

• следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

• частота возникновения врожденных пороков развития после ВРТ может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что это немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

• Нежелательная гиперстимуляция яичников

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГЧ по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников.

Поэтому перед началом лечения фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трех последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутриутробного переноса гаметы (ВРТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Гонадотропин хорионический, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжелый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях – тромбоэмболией.

• У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия), может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения ВРТ и возможные риски.

• Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела. ХГЧ не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или аппетит.

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГЧ приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

• пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

• ХГЧ следует с осторожностью применять мальчикам в пубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Применение гонадотропина в геронтологии необходимо ограничить, в связи с возможностью возникновения гонадотропин-секретирующих опухолей.

С осторожностью у лиц с заболеваниями почек.

Содержание натрия: приготовленный раствор гонадотропина хорионического содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10000 ME, то есть по сути не содержит натрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно. Восстановленный раствор гонадотропина хорионического прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

• При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созреванием фолликулов

Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;

• При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;

• Поддержка лютеиновой фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВРТ

Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 ME до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

• Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические диспермии

1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с диспермией, возможно сочетание препарата Гонадотропин хорионический с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГЧ.

• При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев.

• При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте до 2 лет – вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

в возрасте до 6 лет – вводится 500-1000 К1Е дважды в неделю в течение 6 недель;

в возрасте старше 6 лет – вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Указания по разведению

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения разводится добавлением растворителя (раствор препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME)

1. Возьмите пустой стерильный флакон;

2. Добавьте 1 мл раствора препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME

3. Добавьте 4 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида;

4. Осторожно взболтайте до смешивания компонентов;

5. Отберите нужное количество раствора препарата исходя из того, что 1 мл разведенного раствора содержит 1000 ME гонадотропина хорионического

6. Выбросьте оставшийся разведенный раствор препарата Гонадотропин хорионический.

Побочное действие

Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГЧ может привести к СГЯ (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Гонадотропин хорионический с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Гонадотропин хорионический, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГЧ в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл).

По 5000 ME препарата во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению препарата, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года, растворитель – 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Производство готовой лекарственной формы:

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Источник