Биосинтез таблетки для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

индометацина 0,025 г;

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета. На попереч­ном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает противовоспалительное анальгетическое жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет провоспалительные факторы снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2 нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления так и в здоровых тканях подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении уменьшение утренней скованности и припухлости суставов способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика:

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит ревматические поражения мягких тканей подагрический артрит.

Как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии при инфекционно­воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите невритах альгодисменорее головной и зубной боли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность «аспириновая» астма язвенная болезнь желудка и двена­дцатиперстной кишки язвенный колит кровотечение (внутричерепное желудочно-кишечное) врожденные пороки сердца (коарктация аорты атрезия легочной артерии тетрада Фалло) нарушение цветового зрения цирроз печени с портальной гипертензией заболевания зрительного нерва бронхиальная астма сердечная недостаточность арте­риальная гипертензия гемофилия гипокоагуляция печеночная недостаточность хрони­ческая почечная недостаточность снижение слуха патология вестибулярного аппарата дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы заболевания крови ректальное кровотечение проктит геморрой.

Беременность период лактации детский возраст до 14 лет.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Внутрь во время или после еды запивая молоком.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность усталость сонливость депрессия периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса диплопия не­четкость зрения помутнение роговицы конъюнктивит.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность тахиаритмия повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек протеинурия гема­турия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное) тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) апластическая анемия аутоиммунная гемолитическая анемия отечный синдром усиление потоотделения.

Местные реакции: жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушение памяти дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.

Лечение: симптоматическая терапия гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Снижает эффективность урикозурических препаратов гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов антиагрегантов фибринолитиков побочные эффекты минералокортикостероидов эстрогенов др НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития метотрексата и дигоксина.

Цик­лоспорин препараты золота повышают нефротоксичность.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

У ново­рожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функцио­нального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функции печени клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий по­тенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 0025 г.

Упаковка:

По 30 таблеток в банки оранжевого стекла контейнеры пластиковые или банки поли­мерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Каждую банку контейнер 2 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте.

Срок годности:

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник

Индометацин-Биосинтез (Indometacin-Biosyntez)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин-Биосинтез

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Индометацин-Биосинтез

Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет.

ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Источник

Индометацин-Биосинтез

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

индометацина 0,025 г;

вспомогательных веществ: (сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700, магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80, краситель коричневый) — достаточное количество до получения таблетки массой 0,125 г.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объёма движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении уменьшает воспалительный отёк на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при приёме внутрь — 98 % Максимальная концентрация при приёме внутрь (0,69 мкг/мл) достигается через — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90 %. Период полувыведения (T_½) — 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится через желудочно-кишечный тракт — 30 %. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей, подагрический артрит.

Как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии при инфекционновоспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печёночная недостаточность хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, ректальное кровотечение, проктит, геморрой.

Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Способ применения и дозы

Внутрь во время или после еды, запивая молоком.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.

При длительном применении максимальная суточная доза — 75 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, отечный синдром усиление потоотделения.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжёлых случаях парестезии онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений сопровождаемых кровотечениями.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин — повышают риск развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функции печени, клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г.

По 30 таблеток в банки оранжевого стекла, контейнеры пластиковые или банки полимерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Каждую банку, контейнер, 2 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

Источник

Индометацин (Indometacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Индометацин

Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет.

ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Источник