Белодерм для чего применяется

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.

Описание

Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема отек лихенификация) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).

Показания:

Состояния реагирующие на терапию топическими кортикостероидами в т.ч.:

— атопический дерматит /нейродермит;

— аллергический контактный дерматит;

— экзема (различные формы);

— контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой дерматит);

— реакции на укусы насекомых;

— дискоидная красная волчанка;

— красный плоский лишай;

— экссудативная многоформная эритема;

— кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа вирусные инфекции кожи кожные поствакцинальные реакции открытые раны трофические язвы розацеа вульгарные угри детский возраст до 6 месяцев жизни.

Беременность и лактация:

Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов в т.ч. сухих лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочные эффекты:

Как правило носят слабовыраженный характер.

Редко как и при применении других глюкокортикостероидов могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд жжение или краснота) акнеподобные изменения гипопигментация стрии атрофия кожи гипертрихоз телеангиэктазии вторичные инфекции кожи.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка:

При длительном непрерывном использовании препарата особенно у детей на обширных поверхностях кожи при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Особые указания:

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица так как возможно развитие розацеа периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку что может способствовать развитию катаракты глаукомы грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела такие как подмышечные впадины паховые складки где существует своего рода естественная окклюзия в большей степени подвержены риску возникновения стрий поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и особенно под пластифицированные подгузники так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 15 г 20 г 30 г и 40 г мази в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.

Каждую тубу вме­сте с инструкцией по применению помеща­ют в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия

Источник

Белодерм (Крем)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 0,05%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, вазелиновое масло, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).

Фармакодинамика

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии.

Показания к применению

— острые, подострые и хронические формы аллергического контактного дерматита, профессиональный контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), пеленочный дерматит, опрелости, нуммулярный экзематозный дерматит, дисгидротический дерматит

— острый и хронический неаллергический дерматит, фотодерматит, рентгеновский дерматит, реакции от укусов насекомых

— псориаз, буллезные дерматозы, эксфолиативный дерматит, красный плоский и бородавчатый лишай, дискоидная красная волчанка, экссудативная многоформная эритема, кольцевидная эритема, а также другие виды эритем.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Белодерм в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи.

Взрослые Белодерм, крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще. Дети

Белодерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов:

— реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, угревидная сыпь)

— вторичные инфекции кожи

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата

— кожные проявления сифилиса

— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи

— кожные поствакцинальные реакции

— опухоли кожи и подкожных структур

— детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата Белодерм крема для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

Белодерм можно назначать детям с 6-ти месяцев с большой осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

У детей, получавших местные глюкокортикостероиды, отмечалось угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления.

Беременность и лактация

Местное применение препарата Белодерм у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белодерм возможно по строгим показаниям и под контролем врача, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Влияние на способность управления транспортным средством или механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 30 г крема в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул.Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Источник

Белодерм Экспресс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения, 0,05 %

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: карбомер, изопропанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

От прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем чрескожной абсорбции топических кортикостероидов определяется множеством факторов, включая средство, в котором они содержатся, целостность эпидермального барьера и применение окклюзионной повязки. Топические кортикостероиды могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и/или другой патологический процесс на коже могут увеличить чрескожную абсорбцию. Окклюзионные повязки значительно повышают чрескожную абсорбцию топических кортикостероидов.

После абсорбирования через кожу, топические кортикостероиды подвержены тем же фармакокинетическим процессам, что и системно применяемые кортикостероиды. Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Кортикостероиды выделяются через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Фармакодинамика

Препарат Белодерм Экспресс содержит бетаметазона дипропионат, который является глюкокортикоидом и обнаруживает общие свойства кортикостероидов.

Кортикостероиды в фармакологических дозах преимущественно используются вследствие их противовоспалительного и/или иммуносупрессивного действия.

Топические кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов по причине противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного эффекта. Хотя физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо известно, точный механизм их действия не определен при различных заболеваниях кожи.

Показания к применению

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

экзема (различные формы)

экссудативная многоформная эритема

аллергический контактный дерматит

контактный дерматит (в том числе, профессиональный)

неаллергический дерматит (в том числе, солнечный, лучевой)

реакции на укусы насекомых

кожный зуд различной этиологии

дискоидная красная волчанка

красный плоский лишай

Способ применения и дозы

Взрослым и детям следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия два раза в день, на пораженный участок кожи или волосистой части головы и тщательно втирать. Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 50 мл.

Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности – кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения, «стероидные» угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация

При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок

— мацерация кожи, атрофия кожи

При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов

— обратимое угнетение функции коры надпочечников

— проявление синдрома Иценко-Кушинга

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетаметазону или вспомогательным веществам в составе препарата

— парианальный и генитальный зуд

— туберкулезные и вирусные поражения кожи

— вирус простого герпеса

— коровья и ветряная оспа

— грибковые и бактериальные инфекции кожи

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Особые указания

Распространены случаи местной и системной токсичности, в особенности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. Продолжительность применения Белодерм Экспресс, спрея для наружного применения, при лечении детей или на коже лица не должна превышать 5 дней. При лечении пациентов всех возрастов следует избегать продолжительного применения лекарственного средства.

Не разрешается использование окклюзионных повязок.

При лечении псориаза топические кортикостероиды могут нанести вред по нескольким причинам, включая рецидив болезни из-за развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локально-системной токсичности из-за поврежденного кожного барьера. По этим причинам необходимо тщательное наблюдение за больными.

Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызвать обратимое подавление оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси) с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. У некоторых пациентов во время лечения наблюдается появление синдрома Кушинга в результате системной абсорбции топических кортикостероидов. Пациенты, принимающие высокие дозы сильного топического стероида, наносимого на большие участки кожи, должны проходить периодический осмотр с целью обнаружения подавления оси HPA. В случае обнаружения подавления оси НРА необходимо прекратить лечение, снизить частоту применения данного лекарственного средства или заменить его на более слабый кортикостероид.

После прекращения применения лекарства, как правило, происходит быстрое и полное восстановление функции оси HPA. В редких случаях могут появиться признаки и симптомы абстинентного состояния, что требует заместительной терапии кортикостероидами.

При появлении раздражений необходимо прекратить лечение и применить соответствующую терапию.

Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, не предназначен для офтальмологического применения. Если лекарственное средство применяется рядом с глазами, необходимо тщательно следить за тем, чтобы лекарство не попало в глаза, так как это может привести к глаукоме.

В литературе описано несколько случаев возникновения катаракты у пациентов, применяющих кортикостероиды в течение продолжительного срока.

Применение в педиатрии

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных с отсутствием образования антител.

Беременность и период лактации

Тестирование на животных показало тератогенное действие. Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала при локальном применении кортикостероидов у беременных. По этой причине не рекомендуется местное лечение беременных кортикостероидами, кроме случаев, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск для плода.

Не имеется данных о том, вызывает ли топическое применение кортикостероидов системную абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измеримую концентрацию в грудном молоке. Системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, которое не считается вредным для младенцев. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Топические кортикостероиды нельзя применять на груди/сосках перед кормлением.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Чрезмерное и длительное применение топических кортикостероидов может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности функции надпочечников, которая обычно является обратимой. В таких случаях необходимо симптоматическое лечение. При обнаружении подавления оси HPA необходимо прекратить лечение, снизить частоту применения лекарственного средства или заменить его на более слабый стероид.

Содержание стероидов в одном флаконе является низким, поэтому при случайном проглатывании лекарственного средства токсическое действие отсутствует или является минимальным.

Форма выпуска и упаковка

Спрей для наружного применения, 0,05 %

По 20 мл или 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. На флакон наклеивают этикетку.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Источник

Белодерм ® (Beloderm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белодерм ®

Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без механических включений.

1 г
бетаметазона дипропионат640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона500 мкг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания активных веществ препарата Белодерм ®

Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
L10Пузырчатка [пемфигус]
L13Другие буллезные изменения
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
L30.0Монетовидная экзема
L40Псориаз
L43Лишай красный плоский
L51Эритема многоформная
L53Другие эритематозные состояния
L56.2Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L58Радиационный дерматит лучевой
L93.0Дискоидная красная волчанка
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.

Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).

С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.

При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Использование в педиатрии

Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *